هیدروکسی پروپیل متیل سلولز درجه دارویی (HPMC)

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز درجه دارویی (HPMC) یک ماده کمکی دارویی رایج است که به طور گسترده در صنعت داروسازی استفاده می شود. این یک اتر سلولزی نیمه مصنوعی، بی اثر و محلول در آب است که از نظر شیمیایی از سلولز طبیعی اصلاح شده است. HPMC دارای خواص خوب تشکیل فیلم، ضخیم شدن، چسبندگی، تعلیق و ضد انباشتگی است، بنابراین ارزش کاربردی مهمی در آماده سازی های دارویی دارد.

1. خواص اساسی HPMC
HPMC با جایگزینی بخش هیدروکسیل سلولز با گروه های هیدروکسی پروپیل و متوکسی ساخته می شود. ساختار مولکولی آن شامل دو جایگزین هیدروکسی پروپیل و متیل است، بنابراین هیدروکسی پروپیل متیل سلولز نامیده می شود. HPMC حلالیت خوبی در آب دارد و پس از انحلال یک محلول چسبناک شفاف تشکیل می دهد. با افزایش غلظت، ویسکوزیته نیز افزایش می یابد. علاوه بر این، HPMC پایداری حرارتی و پایداری شیمیایی خوبی دارد و تحمل خوبی در برابر محلول های اسید، قلیایی و نمک دارد.

2. کاربرد HPMC در داروسازی
HPMC به طور گسترده در صنعت داروسازی استفاده می شود، عمدتا در جنبه های زیر:

الف روکش تبلت
HPMC به عنوان یک ماده پوششی برای قرص ها، می تواند به طور موثر طعم بد داروها را بپوشاند، ظاهر داروها را بهبود بخشد و دارای اثرات ضد رطوبت و ضد اکسیداسیون است. علاوه بر این، می‌تواند زمان انتشار داروها در دستگاه گوارش را طولانی‌تر کند و در نتیجه به اثرات رهش پایدار یا کنترل‌شده دست یابد.

ب ضخیم کننده ها و چسباننده ها
هنگام تهیه سوسپانسیون ها، امولسیون ها، کپسول ها و سایر آماده سازی ها، HPMC به عنوان یک غلیظ کننده و چسبنده می تواند پایداری و یکنواختی آماده سازی ها را بهبود بخشد. در عین حال، HPMC همچنین می تواند سختی و استحکام مکانیکی قرص ها را افزایش دهد تا اطمینان حاصل شود که داروها به راحتی در طول تولید و حمل و نقل شکسته نمی شوند.

ج. آماده سازی کنترل شده و رهش پایدار
HPMC اغلب در آماده سازی با رهش کنترل شده و رهش پایدار استفاده می شود زیرا لایه ژلی که ایجاد می کند می تواند از ورود آب به قرص جلوگیری کند، به طوری که سرعت انحلال و آزادسازی دارو به طور موثر کنترل می شود. با تنظیم ویسکوزیته و دوز HPMC می توان سرعت انتشار دارو را به دقت کنترل کرد، زمان اثر دارو را طولانی کرد و دفعات مصرف دارو را کاهش داد.

د به عنوان پرکننده
در تهیه کپسول، HPMC را می توان به عنوان پرکننده برای پر کردن کپسول های توخالی استفاده کرد. در مقایسه با کپسول‌های ژلاتینی سنتی، کپسول‌های HPMC دارای مزیت‌هایی هستند که مشتقات گیاهی و فاقد مواد حیوانی هستند، بنابراین برای گیاه‌خواران و بیماران مبتلا به تابوهای مذهبی مناسب هستند.

3. ایمنی HPMC
HPMC به عنوان یک ماده جانبی دارویی، زیست سازگاری و ایمنی خوبی دارد. این ماده توسط آنزیم های گوارشی در بدن انسان تجزیه نمی شود و عمدتاً از طریق روده ها از بدن دفع می شود، بنابراین در فرآیند متابولیسم دارو شرکت نمی کند و عوارض جانبی سمی ایجاد نمی کند. HPMC به طور گسترده در آماده سازی های مختلف خوراکی، موضعی و تزریقی استفاده شده است و توسط فارماکوپه ها در سراسر جهان شناخته شده است.

4. چشم انداز بازار
با توسعه مداوم صنعت داروسازی، الزامات کیفیت و ایمنی دارو نیز در حال افزایش است. با توجه به خواص فیزیکی و شیمیایی منحصر به فرد و ایمنی خوب، HPMC چشم انداز کاربردی گسترده ای در آماده سازی های دارویی جدید دارد. به ویژه در زمینه های آماده سازی با رهش کنترل شده و رهش پایدار، داروهای بیولوژیکی و دارو برای جمعیت های خاص (مانند گیاهخواران)، تقاضا برای HPMC همچنان رو به رشد خواهد بود.

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز به عنوان یک ماده کمکی دارویی چند منظوره، نقش مهمی در صنعت داروسازی ایفا کرده است و در آینده به طور گسترده مورد استفاده و توسعه قرار خواهد گرفت.