ژل ضد عفونی کننده دست را با استفاده از HPMC جایگزین کربومر کنید
ژل ضدعفونی کننده دست به یک ماده حیاتی در زندگی روزمره ما تبدیل شده است، به ویژه در طول همه گیری COVID-19. ماده فعال ژل ضدعفونی کننده دست معمولاً الکل است که در از بین بردن باکتری ها و ویروس های روی دست ها موثر است. با این حال، برای ساخت یک فرمول ژل، یک عامل غلیظ کننده برای ایجاد یک قوام ژل مانند پایدار مورد نیاز است. کربومر یک عامل غلیظ کننده است که معمولاً در فرمولاسیون ژل ضدعفونی کننده دست استفاده می شود، اما تهیه آن دشوار است و به دلیل همه گیری همه گیر افزایش قیمت داشته است. در این مقاله به نحوه ساخت ژل ضدعفونی کننده دست با استفاده از هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) به عنوان جایگزینی برای کربومر می پردازیم.
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یک مشتق سلولزی است که کاربردهای گسترده ای دارد، از جمله به عنوان ضخیم کننده، چسباننده و امولسیفایر. HPMC یک پلیمر محلول در آب است که می تواند فرمولاسیون های مبتنی بر آب را غلیظ کند و آن را جایگزین مناسبی برای کربومر در فرمولاسیون های ژل ضدعفونی کننده دست می کند. HPMC همچنین به آسانی در دسترس و مقرون به صرفه تر از carbomer است و آن را به یک جایگزین جذاب برای تولید کنندگان تبدیل می کند.
برای ساخت ژل ضدعفونی کننده دست با استفاده از HPMC، مواد و تجهیزات زیر مورد نیاز است:
مواد تشکیل دهنده:
- ایزوپروپیل الکل (یا اتانول)
- پراکسید هیدروژن
- گلیسیرین
- هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC)
- آب مقطر
تجهیزات:
- کاسه مخلوط کن
- میله همزن یا همزن برقی
- پیمانه و قاشق
- PH متر
- ظرفی برای نگهداری ژل ضدعفونی کننده دست
مرحله 1: مواد را اندازه بگیرید مواد زیر را اندازه بگیرید:
- ایزوپروپیل الکل (یا اتانول): 75 درصد حجم نهایی
- پراکسید هیدروژن: 0.125 درصد حجم نهایی
- گلیسیرین: 1% حجم نهایی
- HPMC: 0.5 درصد حجم نهایی
- آب مقطر: حجم باقی مانده
به عنوان مثال، اگر می خواهید 100 میلی لیتر ژل ضد عفونی کننده دست درست کنید، باید موارد زیر را اندازه گیری کنید:
- ایزوپروپیل الکل (یا اتانول): 75 میلی لیتر
- پراکسید هیدروژن: 0.125 میلی لیتر
- گلیسیرین: 1 میلی لیتر
- HPMC: 0.5 میلی لیتر
- آب مقطر: 23.375 میلی لیتر
مرحله 2: مواد را مخلوط کنید ایزوپروپیل الکل (یا اتانول)، پراکسید هیدروژن و گلیسیرین را با هم در یک کاسه مخلوط کنید. مخلوط را هم بزنید تا خوب ترکیب شود.
مرحله 3: HPMC را اضافه کنید به آرامی HPMC را در حالی که مدام هم می زنید به مخلوط اضافه کنید. اضافه کردن HPMC به آرامی برای جلوگیری از کلوخه شدن مهم است. به هم زدن ادامه دهید تا HPMC کاملاً پخش شود و مخلوط یکدست شود.
مرحله 4: آب را اضافه کنید در حالی که به طور مداوم هم می زنید، آب مقطر را به مخلوط اضافه کنید. به هم زدن ادامه دهید تا مخلوط به خوبی ترکیب شود.
مرحله 5: PH را بررسی کنید PH مخلوط را با استفاده از PH متر بررسی کنید. pH باید بین 6.0 تا 8.0 باشد. اگر PH خیلی پایین است، مقدار کمی هیدروکسید سدیم (NaOH) اضافه کنید تا PH را تنظیم کنید.
مرحله 6: دوباره مخلوط کنید دوباره مخلوط را هم بزنید تا مطمئن شوید که همه مواد کاملا با هم ترکیب شده اند.
مرحله 7: انتقال به ظرف ژل ضدعفونی کننده دست را برای نگهداری به ظرفی منتقل کنید.
ژل ضدعفونی کننده دست به دست آمده باید دارای قوام ژل مانندی باشد که به راحتی روی دست ها اعمال شود. HPMC به عنوان یک غلیظ کننده عمل می کند و یک قوام ژل مانند پایدار شبیه کاربومر ایجاد می کند. ژل ضدعفونی کننده دست به دست آمده باید مانند ژل های ضدعفونی کننده دستی موجود در بازار، در از بین بردن باکتری ها و ویروس های روی دست ها موثر باشد.
شیوه های تولید (GMP) مجموعه ای از دستورالعمل ها و اصولی است که کیفیت و ایمنی محصولات دارویی از جمله ژل ضدعفونی کننده دست را تضمین می کند. این دستورالعملها جنبههای مختلف فرآیند تولید، از جمله پرسنل، محل، تجهیزات، اسناد، تولید، کنترل کیفیت و توزیع را پوشش میدهد.
هنگام ساخت ژل ضدعفونی کننده دست با استفاده از HPMC یا هر عامل ضخیم کننده دیگر، رعایت دستورالعمل های GMP برای اطمینان از کیفیت و ایمنی محصول بسیار مهم است. برخی از دستورالعمل های کلیدی GMP که باید هنگام ساخت ژل ضدعفونی کننده دست رعایت شود عبارتند از:
- پرسنل: همه پرسنل درگیر در فرآیند تولید باید به طور مناسب برای نقش خود آموزش دیده و واجد شرایط باشند. آنها همچنین باید از دستورالعمل های GMP آگاه باشند و آنها را به شدت دنبال کنند.
- محل: کارخانه تولیدی باید تمیز، به خوبی نگهداری و طراحی شده باشد تا از آلودگی جلوگیری شود. تاسیسات باید مجهز به تهویه و روشنایی مناسب باشد و تمامی تجهیزات باید به درستی کالیبره و تایید شده باشند.
- تجهیزات: تمام تجهیزات مورد استفاده در فرآیند تولید باید به طور منظم تمیز و نگهداری شوند تا از آلودگی جلوگیری شود. تجهیزات همچنین باید برای اطمینان از عملکرد صحیح و ایجاد نتایج ثابت اعتبارسنجی شوند.
- مستندات: تمام فرآیندهای تولید باید به درستی مستند شوند، از جمله سوابق دسته ای، روش های عملیاتی استاندارد (SOPs) و سوابق کنترل کیفیت. اسناد باید کامل و دقیق باشد تا از قابلیت ردیابی و پاسخگویی اطمینان حاصل شود.
- تولید: فرآیند تولید باید از یک فرآیند تعریف شده و تایید شده پیروی کند که کیفیت و خلوص ثابت محصول را تضمین کند. تمام مواد مورد استفاده در فرآیند تولید باید به درستی شناسایی، تایید و ذخیره شوند.
- کنترل کیفیت: اقدامات کنترل کیفی باید وجود داشته باشد تا اطمینان حاصل شود که محصول نهایی با مشخصات مورد نیاز مطابقت دارد. کنترل کیفیت باید شامل آزمایش هویت، خلوص، قدرت و سایر پارامترهای مرتبط باشد.
- توزیع: محصول نهایی باید به طور مناسب بسته بندی، برچسب گذاری و نگهداری شود تا از آلودگی جلوگیری شود و یکپارچگی آن حفظ شود. فرآیند توزیع باید به درستی مستندسازی شود و همه محموله ها باید به درستی ردیابی و نظارت شوند.
با پیروی از این دستورالعملهای GMP، تولیدکنندگان میتوانند اطمینان حاصل کنند که محصولات ژل ضدعفونیکننده دست آنها از کیفیت بالا و ایمن برای استفاده برخوردار است. این دستورالعملها همچنین به اطمینان از ثبات و قابلیت اطمینان در فرآیند تولید کمک میکنند، که برای برآوردن تقاضای رو به رشد برای ژل ضدعفونیکننده دست در طول همهگیری COVID-19 ضروری است.
در نتیجه، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) می تواند به عنوان جایگزینی برای کربومر در فرمولاسیون ژل ضدعفونی کننده دست استفاده شود. HPMC یک جایگزین مقرون به صرفه و در دسترس است که می تواند خواص ضخیم کنندگی مشابهی را برای کربومر ارائه دهد. هنگام ساخت ژل ضدعفونی کننده دست با استفاده از HPMC، رعایت دستورالعمل های GMP برای اطمینان از کیفیت و ایمنی محصول بسیار مهم است. با پیروی از این دستورالعملها، تولیدکنندگان میتوانند ژل ضدعفونیکننده دست تولید کنند که در از بین بردن باکتریها و ویروسهای روی دستها مؤثر است و در عین حال ایمنی کاربر نهایی را نیز تضمین میکند.
زمان ارسال: مارس-18-2023