ماده کمکی هیپروملوز | موارد استفاده، تامین کنندگان و مشخصات

هیپروملوز، همچنین به عنوان هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) شناخته می شود، یک ماده جانبی همه کاره است که معمولا در داروسازی، آرایشی، محصولات غذایی و کاربردهای مختلف صنعتی استفاده می شود. در اینجا مروری بر ماده جانبی هیپروملوز، از جمله موارد استفاده، تامین کنندگان و مشخصات آن است:

موارد استفاده:

1. داروها: هیپروملوز به طور گسترده ای به عنوان یک مکمل دارویی در اشکال دوز جامد خوراکی مانند قرص ها، کپسول ها و گرانول ها استفاده می شود. این ماده به عنوان یک اتصال دهنده، تجزیه کننده، ضخیم کننده و عامل تشکیل دهنده فیلم عمل می کند و به خواص فیزیکی و مکانیکی اشکال دارویی کمک می کند.
2. محلول های چشمی: در فرمولاسیون های چشمی، هیپروملوز به عنوان روان کننده و عامل افزایش دهنده ویسکوزیته در قطره ها و پمادهای چشمی برای بهبود هیدراتاسیون چشم و طولانی شدن زمان ماندگاری دارو بر روی سطح چشم استفاده می شود.
3. آماده سازی موضعی: هیپروملوز در فرمولاسیون های موضعی مانند کرم ها، ژل ها و لوسیون ها به عنوان یک عامل غلیظ کننده، امولسیفایر و تثبیت کننده برای افزایش قوام محصول، قابلیت پخش شدن و ماندگاری ترکیب می شود.
4. فرمول‌های رهش کنترل‌شده: هیپروملوز در فرمول‌های رهش کنترل‌شده و رهش پایدار برای تعدیل سینتیک رهش دارو، ارائه پروفایل‌های آزادسازی طولانی‌تر دارو و بهبود انطباق بیمار استفاده می‌شود.
5. محصولات غذایی: در صنایع غذایی، هیپروملوز به عنوان یک عامل غلیظ کننده، تثبیت کننده و امولسیفایر در محصولات غذایی مختلف از جمله سس ها، سس ها، دسرها و محصولات پخته استفاده می شود.
6. لوازم آرایشی: هایپروملوز در فرمولاسیون های آرایشی مانند کرم ها، لوسیون ها و محصولات آرایشی به عنوان عامل غلیظ کننده، لایه بردار و عامل حفظ رطوبت برای افزایش بافت و عملکرد محصول گنجانده می شود.

تامین کنندگان:

مکمل هایپروملوز از تامین کنندگان متعددی در سراسر جهان در دسترس است. برخی از تامین کنندگان و تولید کنندگان برجسته عبارتند از:

1. Ashland Global Holdings Inc.: اشلند طیف گسترده ای از محصولات هیپروملوز را با نام های تجاری Benecel® و Aqualon™ ارائه می دهد که برای برنامه های دارویی و مراقبت شخصی ارائه می شود.
2. Kima Chemical Co.,Ltd: Kima Chemical محصولات مبتنی بر هیپروملوز را با نام تجاری ارائه می کندکیماسلکه در مصارف دارویی، غذایی و صنعتی کاربرد دارند.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu محصولات مبتنی بر هیپروملوز را با نام تجاری Pharmacoat™ تولید می کند که به صنایع دارویی، غذایی و آرایشی خدمات می دهد.
4. Colorcon: Colorcon مواد جانبی دارویی مبتنی بر هیپروملوز را با نام تجاری Opadry® عرضه می کند که برای پوشش فیلم قرص و توسعه فرمول طراحی شده است.
5. JRS Pharma: JRS Pharma طیف وسیعی از محصولات هیپروملوز را با نام تجاری Vivapur® ارائه می دهد که به طور خاص برای کاربردهای دارویی مانند اتصال به قرص، تجزیه و انتشار کنترل شده طراحی شده است.

مشخصات:

مشخصات ماده کمکی هیپروملوز ممکن است بسته به کاربرد مورد نظر و الزامات قانونی آن متفاوت باشد. مشخصات رایج عبارتند از:

• ویسکوزیته: هایپروملوز در گریدهای ویسکوزیته مختلف موجود است که معمولاً از ویسکوزیته کم تا زیاد متغیر است تا نیازهای فرمولاسیون خاصی را برآورده کند.
• اندازه ذرات: توزیع اندازه ذرات ممکن است بر خواص جریان و تراکم پذیری پودرهای هیپروملوز تأثیر بگذارد و بر فرآیندهای تولید قرص تأثیر بگذارد.
• محتوای رطوبت: میزان رطوبت یک پارامتر مهم است که می تواند بر پایداری و عملکرد فرمولاسیون های مبتنی بر هیپروملوز تأثیر بگذارد.
• خلوص و ناخالصی ها: مشخصات خلوص و همچنین محدودیت برای ناخالصی ها مانند فلزات سنگین، حلال های باقیمانده و آلاینده های میکروبی، کیفیت و ایمنی محصولات هیپروملوز را برای کاربردهای دارویی و غذایی تضمین می کند.
• سازگاری: هیپروملوز باید با سایر مواد کمکی و مواد فعال موجود در فرمولاسیون و همچنین با روش های فرآوری و تجهیزات مورد استفاده در ساخت سازگار باشد.

هنگام تهیه ماده کمکی هیپروملوز، دریافت گواهی‌های آنالیز (CoA) و اسناد انطباق از تأمین‌کنندگان برای تأیید اینکه محصول دارای مشخصات و استانداردهای نظارتی مورد نیاز برای کاربرد مورد نظر است، ضروری است. علاوه بر این، همکاری با تامین کنندگان واجد شرایط و پیروی از شیوه های تولید خوب (GMP) برای اطمینان از کیفیت، سازگاری و انطباق مقرراتی فرمولاسیون های مبتنی بر هیپروملوز بسیار مهم است.