تهیه محلول های پوشش هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) شامل مراحل متعددی است و نیاز به توجه دقیق به جزئیات دارد. HPMC معمولاً به عنوان ماده پوشش فیلم در صنایع دارویی و غذایی استفاده می شود. محلولهای پوششی روی قرصها یا گرانولها اعمال میشوند تا یک لایه محافظ ایجاد کنند، ظاهر را بهبود بخشند و بلع را تسهیل کنند.
1. مقدمه ای بر پوشش HPMC:
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یک پلیمر مبتنی بر سلولز است که از الیاف گیاهی مشتق شده است. به دلیل خاصیت تشکیل فیلم و ضخیم کنندگی، به طور گسترده در پوشش های فیلم در صنایع دارویی و غذایی استفاده می شود.
2. مواد مورد نیاز:
پودر هیدروکسی پروپیل متیل سلولز
آب را تصفیه کنید
ظروف پلاستیکی یا فولادی ضد زنگ
تجهیزات همزن (مانند همزن مغناطیسی)
ابزار اندازه گیری (ترازو، سیلندرهای اندازه گیری)
PH متر
تابه روکش پلاستیکی یا فولادی ضد زنگ
فر با هوای گرم
3-برنامه:
HPMC را وزن کنید:
مقدار مورد نیاز پودر HPMC را بر اساس فرمول پوشش مورد نظر به دقت وزن کنید. غلظت معمولا بین 2 تا 10 درصد است.
آب تصفیه شده را تهیه کنید:
از آب تصفیه شده برای اطمینان از عاری بودن آن از ناخالصی هایی که می تواند بر کیفیت پوشش تأثیر بگذارد، استفاده کنید. آب باید در دمای اتاق باشد.
پراکندگی HPMC:
پودر HPMC وزن شده را به آرامی به آب تصفیه شده اضافه کنید و به طور مداوم هم بزنید. این کار از تشکیل توده ها جلوگیری می کند.
هم بزنید:
مخلوط را با استفاده از یک همزن مغناطیسی یا دستگاه همزن مناسب دیگر هم بزنید تا پودر HPMC به طور کامل در آب پراکنده شود.
تنظیم pH:
PH محلول HPMC را با استفاده از pH متر اندازه گیری کنید. در صورت لزوم، PH را می توان با افزودن مقدار کمی اسید یا باز متناسب با آن تنظیم کرد. pH بهینه برای پوشش فیلم معمولاً در محدوده 5.0 تا 7.0 است.
مرطوب کننده و پیری:
محلول HPMC اجازه دارد برای یک دوره زمانی خاص هیدراته و پیر شود. این خاصیت تشکیل فیلم را افزایش می دهد. زمان پیری ممکن است متفاوت باشد، اما معمولاً بین 2 تا 24 ساعت است.
فیلتر:
محلول HPMC را فیلتر کنید تا ذرات حل نشده یا ناخالصی ها از بین برود. این مرحله برای به دست آوردن محلول پوششی صاف و شفاف ضروری است.
تنظیم ویسکوزیته:
ویسکوزیته محلول را اندازه گیری کرده و آن را در سطح مورد نظر تنظیم کنید. ویسکوزیته بر یکنواختی و ضخامت پوشش تأثیر می گذارد.
سازگاری تست:
برای اطمینان از چسبندگی مناسب و تشکیل فیلم، سازگاری محلول پوشش را با بستر (قرص یا گرانول) آزمایش کنید.
فرآیند پوشش:
برای اعمال محلول پوششی HPMC روی قرص ها یا گرانول ها از یک تابه پوشش مناسب استفاده کنید و از دستگاه پوشش دهی استفاده کنید. سرعت گلدان و دمای هوا را برای پوشش بهینه تنظیم کنید.
خشک کردن:
قرص ها یا گرانول های پوشش داده شده در یک کوره هوای گرم با دمای کنترل شده خشک می شوند تا ضخامت پوشش مورد نظر به دست آید.
QC:
انجام آزمایش کنترل کیفیت محصولات پوشش داده شده از جمله ظاهر، ضخامت و خواص انحلال.
4- در نتیجه:
تهیه محلول های پوشش HPMC شامل یک سری مراحل دقیق برای اطمینان از کیفیت و اثربخشی پوشش است. رعایت رویه های تجویز شده و اقدامات کنترل کیفیت برای به دست آوردن نتایج ثابت و قابل اعتماد در صنایع دارویی و غذایی بسیار مهم است. در طول فرآیند پوشش، همیشه از شیوه های تولید خوب (GMP) و دستورالعمل های مربوطه پیروی کنید.
زمان ارسال: ژانویه 18-2024