کاربرد مکمل های دارویی HPMC

با تعمیق تحقیقات سیستم تحویل دارو و الزامات سخت‌گیرانه‌تر، مواد کمکی دارویی جدیدی در حال ظهور هستند که در میان آنها هیدروکسی پروپیل متیل سلولز به طور گسترده استفاده می‌شود. این مقاله کاربردهای داخلی و خارجی هیدروکسی پروپیل متیل سلولز را بررسی می کند. روش تولید و مزایا و معایب آن، فناوری تجهیزات و چشم انداز بهبود داخلی و کاربرد آن در زمینه مواد جانبی دارویی.
کلیدواژه: مواد کمکی دارویی. هیدروکسی پروپیل متیل سلولز؛ تولید؛ کاربرد

1 مقدمه
مواد کمکی دارویی به اصطلاح کلی برای سایر مواد دارویی اضافه شده به فرآورده به جز داروی اصلی اطلاق می شود تا شکل پذیری، در دسترس بودن و ایمنی فرآورده در فرآیند تولید و طراحی فرآورده را حل کند. مواد جانبی دارویی در فرآورده های دارویی بسیار مهم هستند. انواع مختلفی از مواد جانبی دارویی در فرآورده‌های داخلی و خارجی وجود دارد، اما در سال‌های اخیر، نیاز به خلوص، انحلال، پایداری، فراهمی زیستی در داخل بدن، بهبود اثر درمانی و کاهش عوارض جانبی داروها بیشتر و بیشتر شده است. ، ظهور سریع مواد جانبی جدید و فرآیندهای تحقیقاتی به منظور بهبود کارایی تهیه دارو و کیفیت استفاده. تعداد زیادی از داده های نمونه نشان می دهد که هیدروکسی پروپیل متیل سلولز می تواند الزامات فوق را به عنوان یک ماده جانبی دارویی با کیفیت بالا برآورده کند. وضعیت فعلی تحقیقات و تولید خارجی و کاربرد آن در زمینه آماده سازی دارویی در ادامه خلاصه می شود.

2 مروری بر خواص HPMC
HPMC پودری سفید یا کمی زرد، بی بو، بی بو و غیر سمی است که از اتریفیکاسیون سلولز قلیایی، پروپیلن اکسید و آلکیل کلرید به دست می آید. به راحتی در آب زیر 60 درجه سانتیگراد و 70٪ اتانول و استون، ایزواستون و حلال مخلوط دی کلرومتان حل می شود. HPMC پایداری قوی دارد، عمدتاً آشکار می شود: اول، محلول آبی آن بار ندارد و با نمک های فلزی یا ترکیبات آلی یونی واکنش نمی دهد. دوم اینکه در برابر اسیدها یا بازها نیز مقاوم است. نسبتا پایدار این ویژگی‌های پایداری HPMC است که باعث می‌شود کیفیت داروهای دارای HPMC به‌عنوان مواد کمکی پایدارتر از داروهایی با مکمل‌های سنتی باشد. در مطالعه سم شناسی HPMC به عنوان مواد کمکی، نشان داده شده است که HPMC در بدن متابولیزه نمی شود و در متابولیسم بدن انسان شرکت نمی کند. تامین انرژی، بدون عوارض سمی و جانبی برای داروها، مواد جانبی دارویی ایمن.

3 تحقیق در مورد تولید داخلی و خارجی HPMC
3.1 مروری بر فناوری تولید HPMC در داخل و خارج از کشور
به منظور مقابله بهتر با نیازهای روزافزون و فزاینده آماده سازی های دارویی در داخل و خارج از کشور، فناوری تولید و فرآیند HPMC نیز به طور مداوم در مسیری پر پیچ و خم و طولانی در حال توسعه است. فرآیند تولید HPMC را می توان به روش دسته ای و روش پیوسته تقسیم کرد. دسته بندی های اصلی فرآیند پیوسته به طور کلی در خارج از کشور استفاده می شود، در حالی که فرآیند دسته ای بیشتر در چین استفاده می شود. آماده سازی HPMC شامل مراحل آماده سازی سلولز قلیایی، واکنش اتریفیکاسیون، تصفیه و تصفیه محصول نهایی است. در میان آنها دو نوع مسیر فرآیند برای واکنش اتریفیکاسیون وجود دارد. : روش فاز گاز و روش فاز مایع. به طور نسبی، روش فاز گاز دارای مزایای ظرفیت تولید زیاد، دمای واکنش کم، زمان واکنش کوتاه و کنترل دقیق واکنش است، اما فشار واکنش زیاد است، سرمایه گذاری زیاد است و هنگامی که مشکلی رخ می دهد، آسان است باعث تصادفات بزرگ شود روش فاز مایع به طور کلی دارای مزایای فشار واکنش کم، ریسک کم، هزینه سرمایه گذاری کم، کنترل کیفیت آسان و جایگزینی آسان انواع است. اما در عین حال، راکتور مورد نیاز در روش فاز مایع نمی تواند خیلی بزرگ باشد، که همچنین ظرفیت واکنش را محدود می کند. در مقایسه با روش فاز گاز، زمان واکنش طولانی است، ظرفیت تولید کوچک است، تجهیزات مورد نیاز زیاد است، عملیات پیچیده است و کنترل و دقت اتوماسیون کمتر از روش فاز گاز است. در حال حاضر کشورهای توسعه یافته مانند اروپا و آمریکا عمدتا از روش فاز گاز استفاده می کنند. الزامات بالایی از نظر فناوری و سرمایه گذاری وجود دارد. با قضاوت از وضعیت واقعی در کشور ما، فرآیند فاز مایع رایج تر است. با این حال، مناطق زیادی در چین وجود دارد که به اصلاح و نوآوری فناوری‌ها، یادگیری از سطوح پیشرفته خارجی و آغاز فرآیندهای نیمه مستمر ادامه می‌دهند. یا جاده معرفی روش فاز گاز خارجی.
3.2 بهبود فناوری تولید HPMC داخلی
HPMC در کشور من پتانسیل توسعه عظیمی دارد. تحت چنین فرصت های مطلوب، هدف هر محققی است که به طور مداوم فناوری تولید HPMC را بهبود بخشد و شکاف بین صنعت HPMC داخلی و کشورهای پیشرفته خارجی را کاهش دهد. فرآیند HPMC هر پیوند در فرآیند سنتز اهمیت زیادی برای محصول نهایی دارد که در میان آنها واکنش‌های قلیایی و اتریفیکاسیون [6] مهم‌ترین هستند. بنابراین، فناوری تولید HPMC داخلی موجود از این دو جهت قابل انجام است. دگرگونی. اول از همه، تهیه سلولز قلیایی باید در دمای پایین انجام شود. اگر محصولی با ویسکوزیته کم تهیه شود، می توان برخی اکسیدان ها را اضافه کرد. اگر محصولی با ویسکوزیته بالا تهیه شود، می توان از روش حفاظت از گاز بی اثر استفاده کرد. در مرحله دوم، واکنش اتریفیکاسیون در دمای بالا انجام می شود. تولوئن را از قبل در تجهیزات اتریفیکاسیون قرار دهید، سلولز قلیایی را با پمپ به داخل دستگاه بفرستید و با توجه به نیاز مقداری ایزوپروپانول اضافه کنید. نسبت جامد به مایع را کاهش دهید. و با استفاده از یک سیستم کنترل کامپیوتری، که می تواند به سرعت بازخورد دما، پارامترهای فرآیند مانند فشار و pH به طور خودکار تنظیم می شود. البته، بهبود فناوری تولید HPMC از مسیر فرآیند، استفاده از مواد خام، تصفیه تصفیه و جنبه‌های دیگر نیز قابل بهبود است.

4 کاربرد HPMC در زمینه پزشکی
4.1 استفاده از HPMC در تهیه قرص های رهش پایدار
در سال‌های اخیر، با تعمیق مداوم تحقیقات سیستم تحویل دارو، توسعه HPMC با ویسکوزیته بالا در استفاده از آماده‌سازی‌های رهش پایدار توجه زیادی را به خود جلب کرده است و اثر رهش پایدار خوب است. در مقایسه، هنوز شکاف بزرگی در کاربرد قرص‌های ماتریسی با رهش پایدار وجود دارد. به عنوان مثال، هنگام مقایسه HPMC داخلی و خارجی برای قرص های نیفدیپین با رهش پایدار و به عنوان ماتریس برای قرص های ماتریس رهش پایدار پروپرانولول هیدروکلراید، مشخص شد که استفاده از HPMC داخلی در آماده سازی های رهش پایدار نیازمند بهبود بیشتر برای بهبود مستمر است. سطح آمادگی داخلی
4.2 کاربرد HPMC در غلیظ کردن روان کننده های پزشکی
امروزه با توجه به نیازهای بازرسی یا درمان برخی از وسایل پزشکی، هنگام ورود یا خروج از اندام ها و بافت های انسان، سطح دستگاه باید خاصیت روان کنندگی خاصی داشته باشد و HPMC خاصیت روان کنندگی خاصی دارد. در مقایسه با سایر روان کننده های روغن، HPMC را می توان به عنوان یک ماده روان کننده پزشکی استفاده کرد که نه تنها می تواند سایش تجهیزات را کاهش دهد، بلکه نیازهای روانکاری پزشکی را برآورده کرده و هزینه ها را کاهش می دهد.
4.3 استفاده از HPMC به عنوان آنتی اکسیدان طبیعی فیلم بسته بندی محلول در آب و مواد پوشش دهنده فیلم و مواد تشکیل دهنده فیلم
در مقایسه با سایر مواد قرص روکش دار سنتی، HPMC دارای مزایای آشکاری از نظر سختی، شکنندگی و جذب رطوبت است. HPMC با درجه های ویسکوزیته مختلف می تواند به عنوان بسته بندی محلول در آب برای قرص ها و قرص ها استفاده شود. همچنین می تواند به عنوان یک فیلم بسته بندی برای سیستم های حلال آلی استفاده شود. می توان گفت HPMC پرمصرف ترین ماده پوشش فیلم در کشور من است. علاوه بر این، HPMC همچنین می تواند به عنوان یک ماده تشکیل دهنده فیلم در عامل فیلم استفاده شود، و فیلم بسته بندی محلول در آب ضد اکسیداتیو مبتنی بر HPMC به طور گسترده در نگهداری مواد غذایی، به ویژه میوه ها استفاده می شود.
4.4 کاربرد HPMC به عنوان یک ماده پوسته کپسول
HPMC همچنین می تواند به عنوان ماده ای برای تهیه پوسته های کپسول استفاده شود. مزایای کپسول های HPMC این است که بر اثر اتصال متقابل کپسول های ژلاتین غلبه می کنند، سازگاری خوبی با داروها دارند، پایداری بالایی دارند، می توانند رفتار آزادسازی داروها را تنظیم و کنترل کنند، کیفیت دارو را بهبود می بخشند، دارای مزایای رهایش پایدار دارو هستند. فرآیند از نظر عملکردی، کپسول های HPMC می توانند به طور کامل جایگزین کپسول های ژلاتینی موجود شوند، که نشان دهنده جهت توسعه آینده کپسول های سخت است.
4.5 استفاده از HPMC به عنوان عامل تعلیق
HPMC به عنوان یک عامل تعلیق استفاده می شود و اثر تعلیق آن خوب است. و آزمایشات نشان می دهد که استفاده از سایر مواد پلیمری رایج به عنوان عامل تعلیق برای تهیه سوسپانسیون خشک با HPMC به عنوان یک عامل تعلیق برای تهیه سوسپانسیون خشک مقایسه می شود. سوسپانسیون خشک به راحتی آماده می شود و از پایداری خوبی برخوردار است و سوسپانسیون تشکیل شده الزامات شاخص های مختلف کیفیت سوسپانسیون خشک را برآورده می کند. بنابراین، HPMC اغلب به عنوان یک عامل تعلیق برای آماده سازی چشم استفاده می شود.
4.6 استفاده از HPMC به عنوان مسدود کننده، عامل کند رهش و تخلخل
HPMC را می توان به عنوان عامل مسدود کننده، عامل رهش پایدار و عامل تشکیل دهنده منافذ برای به تاخیر انداختن و کنترل انتشار دارو استفاده کرد. امروزه، HPMC همچنین به طور گسترده در آماده سازی های رهش پایدار و آماده سازی ترکیبی داروهای سنتی چینی، مانند قرص های ماتریس رهش پایدار Tianshan Snow Lotus استفاده می شود. کاربرد، اثر انتشار پایدار آن خوب است و فرآیند آماده سازی ساده و پایدار است.
4.7 استفاده از HPMC به عنوان ضخیم کننده و چسب محافظ کلوئیدی
HPMC را می توان به عنوان یک غلیظ کننده [9] برای تشکیل کلوئیدهای محافظ استفاده کرد و مطالعات تجربی مربوطه نشان داده است که استفاده از HPMC به عنوان غلیظ کننده می تواند پایداری کربن فعال دارویی را افزایش دهد. به عنوان مثال، معمولاً در تهیه ژل آماده برای استفاده چشمی لووفلوکساسین هیدروکلراید حساس به pH استفاده می شود. HPMC به عنوان ضخیم کننده استفاده می شود.
4.8 کاربرد HPMC به عنوان چسب زیستی
چسب های مورد استفاده در فناوری چسبندگی زیستی ترکیبات ماکرومولکولی با خاصیت چسبندگی زیستی هستند. با چسبیدن به مخاط دستگاه گوارش، مخاط دهان و سایر قسمت ها، تداوم و تنگی تماس بین دارو و مخاط برای دستیابی به اثرات درمانی بهتر تقویت می شود. . تعداد زیادی از نمونه های کاربردی نشان می دهد که HPMC می تواند به خوبی الزامات فوق را به عنوان چسب زیستی برآورده کند.
علاوه بر این، HPMC همچنین می تواند به عنوان یک بازدارنده رسوب برای ژل های موضعی و سیستم های خود میکروامولسیون کننده استفاده شود و در صنعت PVC، HPMC می تواند به عنوان یک محافظ پراکندگی در پلیمریزاسیون VCM استفاده شود.

5 نتیجه گیری
در یک کلام، HPMC به دلیل خواص منحصر به فرد فیزیکوشیمیایی و بیولوژیکی خود به طور گسترده در آماده سازی های دارویی و سایر جنبه ها مورد استفاده قرار گرفته است. با این وجود، HPMC هنوز مشکلات زیادی در آماده سازی های دارویی دارد. نقش خاص HPMC در کاربرد چیست؟ نحوه تعیین اینکه آیا اثر دارویی دارد یا خیر. چه ویژگی هایی در مکانیسم انتشار آن و غیره دارد. می توان مشاهده کرد که در حالی که HPMC به طور گسترده استفاده می شود، مشکلات بیشتری نیاز به حل فوری دارد. و محققان بیشتر و بیشتری در حال انجام کارهای زیادی برای کاربرد بهتر HPMC در پزشکی هستند، بنابراین به طور مداوم توسعه HPMC را در زمینه مواد جانبی دارویی ترویج می کنند.