Hidroxipropilmetilzelulosa (HPMC) farmazia-prestakinetan erabili ohi den material polimerikoa da. Bere propietate fisiko eta kimiko bikainak direla eta, paper garrantzitsua betetzen du tableten fabrikazioan. HPMC filmaren formatzaile gisa erabil daiteke, askapen kontrolatuaren agente gisa, itsasgarri gisa, loditzaile gisa, etab., tabletei egitura eta funtzio ona emanez.
1. Zinemagilea
HPMC filmaren formatzaile gisa duen papera askapen kontrolatuko pilulen gainazaleko estalduran islatzen da batez ere. Tableten estaldura sendagaien askapen-tasa kontrolatzeko, sendagaiak ingurumen-eraginetatik babesteko eta drogen itxura hobetzeko egiten da. Askapen kontrolatutako prestakinetan, HPMC-k osatutako filmak sendagaien askapen-tasa doi dezake, sendagaiak traktu gastrointestinalaren zati zehatzetan askatzen direla ziurtatu eta efektu terapeutiko onena lor dezake.
Ekintza-mekanismoa: HPMC film-formatzaileak osatutako pelikulak sendagaien askapen kontrolatua lor dezake, disolbatzaileen sarrera eta botiken disoluzioa kontrolatuz. Filmaren lodiera eta konposizioak disoluzio-tasa doi dezakete droga ezberdinen askapen-baldintzak betetzeko.
Eragina: HPMC film-eratzaile gisa erabiltzen duten pilulak urdailean poliki-poliki disolbatu daitezke, bat-bateko droga askatzea saihestu, sendagaien erabilera hobetu eta sendagaien narritadura murrizten dute digestio-traktuan.
2. Kontrolatutako askapen-agentea
Askotan HPMC askapen kontrolatuko piluletan matrize-material gisa erabiltzen da sendagaien askapen-tasa erregulatzeko gel-hesi bat osatuz. Askapen kontrolatuko agente baten eginkizuna sendagaia denbora zehatz batean berdin askatzen dela ziurtatzea da, sendagaiaren kontzentrazio eraginkorra gorputzean mantentzeko, dosi-denbora kopurua murrizteko eta pazientearen betetzea hobetzeko.
Ekintza-mekanismoa: ur-medioetan, HPMCk azkar hidratatu eta sare-egitura koloidal bat era dezake, sendagaiaren difusio eta askapen-tasa kontrolatzen duena. Tableta urarekin kontaktuan jartzen denean, HPMC-k ura xurgatzen du eta puztu egiten da gel-geruza bat sortzeko, eta horren bidez droga gorputzetik kanpora hedatzen da, eta askapen-tasa gel-geruzaren lodieraren eta dentsitatearen araberakoa da.
Eragina: HPMC-k askapen kontrolatuko agente gisa sendagaien askapen-tasa egonkortu dezake, odol-droga-kontzentrazioen gorabeherak murrizten ditu eta efektu terapeutiko egonkorragoa eman dezake, batez ere gaixotasun kronikoen tratamendurako botiketarako.
3. Aglutinatzaileak
Tabletak prestatzeko prozesuan, HPMC sarritan erabiltzen da aglutinatzaile gisa pilulen erresistentzia mekanikoa hobetzeko eta pilulen osotasuna bermatzeko biltegiratu, garraiatu eta administratzean.
Ekintza-mekanismoa: HPMCk, aglutinatzaile gisa, partikulen artean lotura sendoa sor dezake, beraz, hautsak edo partikulak lotu eta tableta solido batean eratzen dira. Prozesu hau pikorketa hezearen teknologiaren bidez gauzatzen da normalean, non HPMC ur-disoluzio batean disolbatzen den soluzio likatsu bat osatzeko, eta lehortu ondoren tableta egonkor bat eratzen du.
Eragina: HPMC aglutinatzaileek tableten konpresioaren indarra eta gogortasuna hobetu ditzakete, desegiteko edo zatikatzeko arriskua murrizteko eta, horrela, pilulen kalitatea eta egonkortasuna hobetu.
4. Lodigarriak
HPMC prestakin likidoetan lodigarri gisa ere erabil daiteke, prestakinen propietate erreologikoak doitzeko eta biskositatea areagotzeko.
Ekintza-mekanismoa: HPMC-k likatasun handia du uretan eta likidoaren biskositatea eraginkortasunez handitu dezake, sendagaiaren esekidura eta egonkortasuna hobetu eta sedimentazioa saihestu dezake.
Eragina: sendagai likidoei HPMC gehitzeak sendagaiaren uniformetasuna hobetu dezake, sendagaien osagaiak prestaketan zehar uniformeki banatu eta dosi koherentea bermatu dezake aldi bakoitzean.
Hidroxipropil metilzelulosaren ezaugarriak
1. Propietate fisikoak eta kimikoak
HPMC zelulosa-eter ez-ionikoa da, ur-disolbagarritasun ona eta gelifikazio termikoa duena. Ur hotzetan azkar disolbatzen da disoluzio gardena sortzeko, eta berotzean, disoluzioa gel bihurtzen da.
2. Biobateragarritasuna
HPMC-k biobateragarritasun eta segurtasun ona du, eta ez du erantzun immunologikoa edo efektu toxikoak eragiteko joera, beraz, oso erabilia da farmazia eta elikagaien alorretan.
3. Ingurumen-egonkortasuna
HPMC-k egonkortasun ona du ingurumen-faktoreekiko, hala nola tenperatura eta pH-balioa, eta ez du degradaziorik edo desnaturalizaziorako joerarik, eta horrek sendagaien prestakinen egonkortasuna bermatzen du biltegian zehar.
HPMC aplikazioaren adibideak tabletetan
1. Kontrolatutako Askapenerako Tabletak
Esate baterako, hipertentsioa tratatzeko erabiltzen diren nifedipinaren askapen iraunkorreko piluletan, HPMC material matrize gisa erabiltzen da sendagaiaren askapen motela kontrolatzeko, administrazioaren maiztasuna murrizteko eta pazientearen betetzea hobetzeko.
2. Enteriko estalitako pilulak
Protoi ponparen inhibitzaileen estaldura enterikoko piluletan (adibidez, omeprazolean), HPMC-k film-sortzaile gisa jokatzen du azido gastrikoak suntsitzen ez dezan eta sendagaia hesteetan eraginkortasunez askatzen dela ziurtatzeko.
3. Ahozko disolbatze azkarreko pilulak
Errinitis alergikoa tratatzeko ahozko disolbatze bizkorreko piluletan, HPMCk loditzaile eta itsasgarri gisa jarduten du disoluzio azkarra eta askapen uniformea emateko, sendagaiaren zaporea hobetuz eta esperientzia hartuz.
Hidroxipropil metilzelulosa asko erabiltzen da hainbat pilulak prestatzeko film-formazio, askapen kontrolatu, itsasgarritasun eta loditze propietate bikainengatik. HPMC-k pilulen propietate fisikoak eta egonkortasuna hobetzeaz gain, sendagaien efektu terapeutikoa ere optimizatu dezake sendagaien askapen-tasa egokituz. Teknologia farmazeutikoaren garapenarekin, HPMCren aplikazioa dibertsifikatuagoa izango da, sendagaien prestakinen berrikuntzarako aukera gehiago eskainiz.
Argitalpenaren ordua: 2024-06-27