(1). Sarrera
Hidroxipropilmetilzelulosa (HPMC), hidroxipropilmetilzelulosa izenez ere ezaguna, zelulosa erdi-sintetikoko eter polifazetikoa da, hainbat aplikazio farmazeutiko dituena. HPMCren aplikazioa farmazia-eremuan bere propietate fisiko eta kimiko bikainengatik da, besteak beste, film-formazioa, gelifikazioa, loditzea, atxikimendua eta egonkortasuna. Konposatu geldo eta ez-ioniko gisa, HPMC-k modu eraginkorrean askapen kontrolatua, zaporea estaltzea, film-formazioa, atxikimendua eta babes funtzioak eskain ditzake prestakin farmazeutikoetan.
(2). Osaera eta prestaketa
HPMC zelulosaren metilazio partzialaren eta hidroxipropilazioen bidez aldatzen da zelulosa metanolarekin eta propileno oxidoarekin baldintza alkalinoetan eterifikatuz. HPMC-ren propietateak, hala nola biskositatea, gelifikazio-tenperatura eta disolbagarritasuna, haren ordezko edukiak eta pisu molekularra eragiten dute. Kalitate farmazeutikoko HPMC produkzioak kalitate estandar zorrotzak bete behar ditu bere garbitasuna eta koherentzia bermatzeko, farmazia-prestakinen eskakizunak betetzeko.
(3). Propietate fisikoak eta kimikoak
Filma osatzeko propietatea: HPMC film gardena, koloregabea eta malgua osa dezake.
Ur-disolbagarritasuna: azkar disolbatzen da ur hotzetan, baina ur beroan gel bat eratzen du.
Likatasunaren kontrola: HPMC disoluzioaren biskositatea kontrola daiteke bere kontzentrazioa eta pisu molekularra egokituz.
Inertetasun kimikoa: kimikoki egonkorra da baldintza gehienetan eta ez du erreakzionatzen droga-osagaiekin.
(4). Aplikazio farmazeutikoak
4.1 Kontrolatutako askapen-prestaketak
HPMCk paper garrantzitsua betetzen du askapen iraunkorreko eta askapen kontrolako prestaketetan. Gel-hesi bat osa dezake, sendagaiaren disoluzio-tasa kontrolatu eta drogaren ekintza-denbora luzatzeko helburua lor dezake.
Ahozko askapen kontrolatuko pilulak: sendagaiarekin nahastuz, sendagaia motela askatzeko matrize bat osatzen du. Askapen iraunkorreko piluletan eszipiente nagusia den heinean, HPMCk pixkanaka hidratatu eta gel-geruza bat osa dezake sendagaiaren askapena kontrolatzeko.
Mikroesferak eta mikrokapsulak: Film-eratzaile edo esekidura egonkortzaile gisa, droga-partikulak kapsulatzeko eta askapen-tasa murrizteko erabiltzen da.
4.2 Estaldura-materialak
Estaldura-material gisa, HPMCk sendagaien babesa eman dezake, askapena kontrolatu, itxura hobetu eta usain edo zapore desatseginak ezkuta ditzake.
Estaldura enterikoa: HPMC beste polimero batzuekin konbinatzen da zuku gastrikoarekiko erresistenteak diren estaldura enterikoak egiteko, sendagaia urdailean baino hesteetan askatzen dela bermatuz.
Film estaldura: piluletan edo granuletan erabiltzen den film estaldura egonkortasuna eta irensteko erosotasuna hobetzeko.
4.3 Aglutinatzaileak
HPMC-ren lotura-propietateek aglutinatzaile ezin hobea bihurtzen dute tableta prestatzeko. Hautsen konprimagarritasuna eta pilulen erresistentzia mekanikoa hobetu ditzake.
Tabletak: pikorketa hezean aglutinatzaile gisa erabiltzen da hautsak tableta sendo eta uniformeetan konprimitu daitezkeela ziurtatzeko.
Prestaketa granularrak: HPMC-k pikorren uniformetasuna eta indarra hobetu ditzake eta desegiteko denbora murrizten du.
4.4 Lodigarriak eta suspentsio-agenteak
Lodigarri eta esekidura-agente gisa, HPMCk prestakin likidoen egonkortasuna eta uniformetasuna hobe dezake.
Ahozko likidoak: zaporea eta egonkortasuna hobetu eta osagaien prezipitazioa saihestu.
Aplikazio topikoa: krema eta geletan lodigarri gisa erabiltzen da biskositate eta ukipen egokia emateko.
4.5 Aplikazio Oftalmikoak
HPMC oso erabilia da prestakin oftalmikoetan, batez ere malko artifizialetan eta gel oftalmikoetan.
Malko artifizialak: lubrifikatzaile gisa, efektu hidratatzaile erosoa ematen du eta begi lehorraren sintomak arintzen ditu.
Gel oftalmikoa: sendagaiak begiko gainazalean egoteko denbora luzatzen du eta eraginkortasuna hobetzen du.
4.6 Kapsulak
HPMC kapsulak begetarianoak ekoizteko erabil daiteke (HPMC kapsulak) gelatina kapsulen ordezko gisa, animalia-jatorriko osagaiekiko alergia duten begetarianoentzat edo gaixoentzat egokiak.
Kapsulak begetarianoak: gelatina-kapsulei antzeko disoluzio-propietateak ematen dizkiete eta ez dituzte animalia-jatorriko osagaien arazo etikoek eragiten.
(5). Abantailak
Biobateragarritasuna: HPMC ez da toxikoa eta ez narritagarria, droga-prestaketa ezberdinetarako egokia.
Egonkortasun kimikoa: ez du osagai farmazeutiko aktiboekin erreakzionatzen eta sendagaien jarduera mantentzen du.
Aniztasuna: askapen kontrolatuan, estalduran, loturan, loditzean eta esekiduran erabil daiteke.
Ingurumena errespetatzen duena: HPMC zelulosa naturalez egina dago eta berriztagarria eta biodegradagarria da.
6. Erronkak eta Aurreikuspenak
HPMC-k droga-prestaketetan abantaila ugari baditu ere, zenbait kasutan erronkak ere badaude. Esate baterako, baliteke bere propietate fisikoak optimizatu behar izatea droga-karga altuetan droga-askapen uniformea bermatzeko. Gainera, etorkizuneko ikerketek HPMCren aplikazioa gehiago hobetzera bideratu ahal izango dute errendimendu handiko sendagaiak emateko sistemetan aldaketa molekularraren bidez edo beste eszipiente batzuekin konbinatuz bere errendimendua hobetzeko.
Farmazia-mailako hidroxipropil metilzelulosa (HPMC) paper ordezkaezina betetzen du formulazio farmazeutiko modernoetan, bere aldakortasunagatik eta propietate fisikokimiko bikainengatik. Askapen kontrolatutik, estalduratik lotu eta loditzeraino, HPMCren aplikazio-eskaintza zabala eta zabaltzen da. Teknologiaren aurrerapenarekin eta sendagai berrien garapenarekin, HPMCk paper garrantzitsuagoa izango du etorkizuneko sendagaiak emateko sistemetan.
Argitalpenaren ordua: 2024-06-14