CMCren segurtasuna

Sodio karboximetil zelulosa (CMC) segurutzat jotzen dute (GRAS) kontsumitzeko agintari arautzaileek, hala nola, Food and Drug Administration (FDA) Estatu Batuetako eta Europako Elikagaien Segurtasun Agintaritzak (EFSA) Europan, onen arabera erabiltzen direnean. fabrikazio-praktikak (GMP) eta ezarritako segurtasun-jarraibideak. Hona hemen CMC-rekin lotutako segurtasun-gogoeten ikuspegi orokorra:

1. Arau-onarpena: CMC elikagai-gehigarri gisa erabiltzeko onartuta dago mundu osoko herrialde askotan, besteak beste, Estatu Batuetan, Europar Batasunean, Kanadan, Australian eta Japonian. Hainbat arau-agentziarekin zerrendatuta dago baimendutako elikagai-gehigarri gisa erabilera-muga eta zehaztapen zehatzekin.
2. Toxikotasun-azterketak: azterketa toxikologiko zabalak egin dira giza kontsumorako CMCren segurtasuna ebaluatzeko. Azterketa horien artean, toxikotasun akutua, subkronikoa eta kronikoa probak daude, baita mutagenizitatea, genotoxikotasuna eta kartzinogenizitatearen ebaluazioak ere. Eskura dauden datuen arabera, CMC segurutzat jotzen da giza kontsumorako baimendutako mailetan.
3. Eguneko ingesta onargarria (ADI): Agentzia erregulatzaileek CMCrako eguneko ingesta onargarria (ADI) balioak ezarri dituzte azterketa toxikologikoetan eta segurtasun-ebaluazioetan oinarrituta. ADIk bizitza osoan zehar egunero kontsumitu daitekeen CMC kopurua adierazten du, osasunerako arrisku nabarmenik gabe. ADIaren balioak aldatzen dira erakunde arautzaileen artean eta eguneko gorputz-pisu kilogramo bakoitzeko miligramotan adierazten dira (mg/kg bw/egun).
4. Alergenizitatea: CMC zelulosatik eratorria da, landare-zelulen hormetan dagoen polisakarido natural batean. Ez da ezagutzen populazio orokorrean erreakzio alergikoak eragiten dituenik. Hala ere, zelulosa deribatuekiko alergia edo sentsibilitate ezagunak dituzten pertsonek kontuz ibili behar dute eta osasun-profesionalei kontsultatu CMC duten produktuak kontsumitu aurretik.
5. Digestio-Segurtasuna: CMC ez da giza digestio-sistemak xurgatzen eta digestio-hoditik igarotzen da metabolizatu gabe. Ez-toxikotzat eta digestio-mukosarentzat ez narritagarria da. Hala eta guztiz ere, CMC edo beste zelulosa deribatuen gehiegizko kontsumoak urdail-hesteetako ondoeza, puzketak edo beherakoa sor ditzake pertsona batzuengan.
6. Botikekin elkarreragina: CMCk ez da ezagutzen botikekin elkarreragin edo haien xurgapena eragiten duen traktu gastrointestinalean. Formulazio farmazeutiko gehienekin bateragarritzat jotzen da eta normalean exzipiente gisa erabiltzen da ahozko dosi-formetan, hala nola pilulak, kapsulak eta esekidurak.
7. Ingurumenaren segurtasuna: CMC biodegradagarria eta ingurumena errespetatzen du, iturri berriztagarrietatik eratorria baita egur-orea edo kotoiaren zelulosa. Modu naturalean hausten da mikrobioen eraginez eta ez da lurzoruan edo ur-sistemetan metatzen.

Laburbilduz, sodio karboximetil zelulosa (CMC) kontsumitzeko segurutzat jotzen da arauzko jarraibideen eta ezarritako segurtasun-arauen arabera erabiltzen denean. Asko aztertu da bere toxikotasuna, alergenotasuna, digestio-segurtasuna eta ingurumen-inpaktua, eta mundu osoko herrialde askotan elikagai-gehigarri eta exzipiente farmazeutiko gisa erabiltzeko onartua dago. Elikagaien edozein osagai edo gehigarrirekin gertatzen den bezala, gizabanakoek neurriz kontsumitu behar dituzte CMC duten produktuak dieta orekatu baten barruan eta osasun-profesionalei kontsultatu behar diete dieta-murriztapen edo kezka mediko zehatzak baldin badituzte.