HPMC (hidroxipropropil metilkulosa) ohiko farmazia-dosi-formularioen ekoizpenean erabiltzen den farmazia-mozketa da, tabletak, kapsulak eta produktu oftalmikoak barne. HPMC-ren funtsezko propietatetako bat bere biskositatea da, eta horrek azken produktuaren propietateei eragiten die. Artikulu honek HPMC biskositatearen eta tenperaturaren arteko erlazioa aztertuko du eta zehatz-mehatz erabili behar diren zenbait neurri nabarmentzen dira.
HPMC biskositatearen eta tenperaturaren arteko harremana
HPMC polimero hidrofilikoa da, uretan eta beste disolbatzaile polarretan disolbagarriak direnak. HPMC uretan disolbatzen denean, soluzio likatsua osatzen du polimeroaren pisu molekular handia eta hidrofiliko maila handia dela eta. HPMC soluzioen biskositatea hainbat faktoreren eraginpean dago, besteak beste, polimeroaren kontzentrazioa, soluzioaren tenperatura eta disolbatzailearen pHa barne.
HPMC soluzioaren biskositateari eragiten dioten faktore garrantzitsuenetako bat tenperatura da. HPMC soluzioen biskositatea tenperatura handituz jaitsi da. Izan ere, tenperatura altuagoetan, polimeroen kateak fluidoagoak dira, eta ondorioz, polimeroen kateak elkarrekin eusten dien indar intermolekular gutxiago sortzen dira. Ondorioz, irtenbidearen biskositatea gutxitzen da eta konponbidearen jariakortasuna handitzen da.
Tenperaturaren eta HPMC biskositatearen arteko harremana Arregenio ekuazioak deskribatu dezake. Arhenius ekuazioa erreakzio kimiko baten eta sistema baten tenperaturaren arteko erlazioa deskribatzen duen ekuazio matematikoa da. HPMC soluzioetarako, Arhenius ekuazioa irtenbide biskositatearen eta sistemaren tenperaturaren arteko erlazioa deskribatzeko erabil daiteke.
Arregenio ekuazioa da:
k = AE ^ (- EA / RT)
K-k tasa konstantea da, A da aurrez esponentziala den faktorea, EA aktibazio-energia da, R gasaren konstantea da eta t sistema da sistemaren tenperatura. HPMC soluzioen biskositatea disolbatzailearen fluxu-tasarekin lotuta dago, politika-matrizearen bidez, erreakzio kimikoen tasa bezain printzipio bera kontrolatzen duena. Hori dela eta, Argenius ekuazioa irtenbide biskositatearen eta sistemaren tenperaturaren arteko erlazioa deskribatzeko erabil daiteke.
HPMC erabiltzen duzunean nabaritu beharreko gauzak
HPMC-rekin lan egitean, hainbat neurri hartu beharko lirateke polimeroaren manipulazio segurua eta eraginkorra ziurtatzeko. Prebentzio horiek hauek dira:
1. Erabili babes ekipoak
Garrantzitsua da HPMC maneiatzean eskularruak, betaurrekoak eta laborategiko berokiak bezalako babes-ekipamenduak erabiltzea. Hau da, HPMCk larruazala eta begiak narritatu ditzakeelako eta arnas arazoak sor ditzake. Hori dela eta, garrantzitsua da polimeroen esposizio arriskua minimizatzeko urratsak egitea.
2. Gorde HPMC behar bezala
HPMC leku lehor eta lehor batean gorde behar da, hezetasuna airean xurgatzea ekiditeko. Hau da HPMC higroskopikoa delako, hau da, inguruko ingurunetik hezetasuna xurgatzen du. HPMC hezetasun gehiegi xurgatzen badu, azken produktuaren biskositatea eta propietateak eragin ditzake.
3. Arreta ezazu kontzentrazioari eta tenperaturari
HPMC-rekin formulatzerakoan, ziurtatu irtenbidearen kontzentrazioari eta tenperaturari arreta jartzea. Hau da, HPMC soluzioen biskositatea faktore horien arabera zehazten delako. Kontzentrazioa edo tenperatura oso altua edo baxua bada, azken produktuaren biskositatean eta propietateetan eragina izango du.
4. Erabili prozesatzeko metodo egokiak
HPMC prozesatzean, garrantzitsua da prozesatzeko metodo egokiak erabiltzea polimeroaren manipulazio segurua eta eraginkorra ziurtatzeko. Zizaila txikiko nahasketa metodoak erabiltzea izan daiteke polimeroen zizaila edo matxura ekiditeko edo lehortzeko teknika egokiak erabiltzea azken produktuaren gehiegizko hezetasuna kentzeko.
5. Egiaztatu bateragarritasuna
HPMC excipient gisa erabiltzen duzunean, garrantzitsua da formulazioan beste excipiente batzuekin eta osagai aktiboekin bateragarritasuna egiaztatzea. Hau da, HPMC-k formulazioan beste osagai batzuekin elkarreragin dezakeelako, azken produktuaren errendimendua eta egonkortasuna eragiten duelako. Hori dela eta, garrantzitsua da bateragarritasun azterketak egitea formulazioarekin jarraitu aurretik arazo potentzialak identifikatzeko.
Ondorioz
HPMC soluzioen biskositatea hainbat faktoreren eraginpean dago, kontzentrazioa, tenperatura eta pH barne. HPMC soluzioen biskositatea tenperatura handituz jaitsi da, polimero kateen mugikortasun handiagoa dela eta. HPMC-rekin lan egitean, garrantzitsua da polimeroaren manipulazio segurua eta eraginkorra bermatzeko neurri egokiak hartzea. Prebentzio hauek babes-ekipamenduak erabiltzea da, HPMC behar bezala gordetzea, kontzentrazioari eta tenperaturari arreta jarriz, prozesatzeko metodo egokiak erabiliz eta formulan beste osagai batzuekin bateragarritasuna egiaztatzea. Prebentzio horiek hartuz, HPMC farmazia dosi-formetan explient eraginkor gisa erabil daiteke.
Posta: 2012ko irailaren 25a