Farmakopea Hidroxipropil Metil Zelulosa Estandarra

Hidroxipropilmetilzelulosa (HPMC) oso erabilia den exzipiente farmazeutikoa da, eta bere kalitatea eta zehaztapenak mundu osoko hainbat farmakopeek definitzen dituzte. Hona hemen HPMCren farmakopea estandar batzuk:

Estatu Batuetako Farmakopea (USP):

• Ameriketako Estatu Batuetako Farmakopeak (USP) osagai farmazeutikoen eta dosi-formen kalitatearen, purutasunaren eta errendimenduaren estandarrak ezartzen ditu. USPko HPMC monografiek hainbat parametroren zehaztapenak eskaintzen dituzte, hala nola identifikazioa, saiakuntza, biskositatea, hezetasuna, partikulen tamaina eta metal astunak.

Europako Farmakopea (Ph. Eur.):

• Europako Farmakopeak (Ph. Eur.) Europako herrialdeetan substantzia eta prestakin farmazeutikoen estandarrak ematen ditu. HPMCren monografiak Eur. parametroen eskakizunak zehaztu: identifikazioa, saiakuntza, biskositatea, lehortzean galerak, piztean hondarrak eta mikrobioen kutsadura.

Britainiar Farmakopea (BP):

• Britainia Handiko Farmakopeak (BP) Erresuma Batuan eta beste herrialde batzuetan erabiltzen diren substantzia farmazeutikoen eta dosi-formen estandarrak eta zehaztapenak ditu. BPko HPMC monografiek identifikatzeko, saiakeraren, biskositatearen, partikulen tamainaren eta beste kalitate-atributu batzuen irizpideak zehazten dituzte.

Japoniako Farmakopea (JP):

• Japoniako Farmakopeak (JP) farmazia estandarrak ezartzen ditu Japonian. JPko HPMC monografiek identifikazio, saiakuntza, biskositatea, partikulen tamainaren banaketa eta mikrobioen mugak barne hartzen dituzte.

Nazioarteko Farmakopea:

• Nazioarteko Farmakopeak (Ph. Int.) mundu osoko farmakoei buruzko estandarrak eskaintzen ditu, bereziki farmakopeak ez dituzten herrialdeetarako. HPMC monografiak Ph. Int. identifikatzea, saiakuntza, biskositatea eta beste kalitate-parametro batzuk zehaztea.

Beste farmakopeak:

• HPMCren farmakopea estandarrak beste farmakopea nazionaletan ere aurki daitezke, hala nola Indiako Farmakopea (IP), Txinako Farmakopea (ChP) eta Bangladesheko Herri Errepublikako Farmakopea (BPC).

Harmonizazio ahaleginak:

• Farmakopeen arteko harmonizazio-ahaleginek osagai eta produktu farmazeutikoen estandarrak eta zehaztapenak bateratzea dute helburu. Giza Erabilerako Farmazia Erregistratzeko Baldintza Teknikoen Harmonizaziorako Nazioarteko Konferentzia (ICH) bezalako lankidetza-ekimenek koherentzia sustatzen eta nazioarteko merkataritza errazten laguntzen dute.

Laburbilduz, Hidroxipropil Metilzelulosa (HPMC) USP, Ph. Eur., BP, JP eta beste farmakopea nazionalak bezalako erakundeek ezarritako farmakopearen estandar eta zehaztapenen mende dago. Arau hauek betetzeak HPMCren kalitatea, purutasuna eta errendimendua bermatzen ditu formulazio farmazeutikoetan.