HPMC maila farmazeutikoa
Farmazia-mailako HPMC Hidroxipropil metilzelulosa zuria edo esne zuria da, usainik gabekoa, zaporerik gabekoa, zuntz-hautsa edo pikorduna, lehortzean pisu galera ez da % 10etik gorakoa, ur hotzetan disolbagarria baina ez ur beroan, poliki-poliki ur beroan Hantura, peptizazioa eta bat sortzen. disoluzio koloidal likatsua, hozten denean disoluzio bihurtzen dena eta berotzean gel bihurtzen dena. HPMC disolbaezina da etanol, kloroformo eta eteretan. Metanol eta metil kloruroz osatutako disolbatzaile misto batean disolbagarria da. Azetona, metil kloruroa eta isopropanolaren eta beste disolbatzaile organiko batzuen disolbatzaile misto batean ere disolbagarria da. Bere disoluzio urtsuak gatza jasaten du (bere disoluzio koloidala ez du gatzak suntsitzen), eta % 1eko ur-soluzioaren pHa 6-8 da. HPMC-ren formula molekularra C8H15O8-( C10H18O6) -C815O da, eta masa molekular erlatiboa 86.000 ingurukoa da.
Zehaztapen kimikoak
| HPMC farmazeutikoa Zehaztapena | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
| Gelaren tenperatura (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (% WT) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxi (% WT) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Biskositatea (cps, % 2ko soluzioa) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Produktuen kalifikazioa:
| HPMC farmazeutikoa Zehaztapena | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
| Gelaren tenperatura (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (% WT) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxi (% WT) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Biskositatea (cps, % 2ko soluzioa) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Aplikazioa
| Pharma Excipients aplikazioa | Farmazia-mailako HPMC | Dosifikazioa |
| Bulk Laxative | 75K4000,75K100000 | %3-30 |
| Kremak, Gelak | 60E4000,75K4000 | %1-5 |
| Prestaketa Oftalmikoa | 60E4000 | %01.-0,5 |
| Eye tantak prestaketak | 60E4000 | %0,1-0,5 |
| Agente esekitzailea | 60E4000, 75K4000 | %1-2 |
| Antiazidoak | 60E4000, 75K4000 | %1-2 |
| Tabletsen lokailua | 60E5, 60E15 | % 0,5-5 |
| Konbentzioa Hezea Granulazioa | 60E5, 60E15 | %2-6 |
| Tableten estaldurak | 60E5, 60E15 | % 0,5-5 |
| Kontrolatutako Askapen Matrizea | 75K100000,75K15000 | %20-55 |
Ezaugarriak eta abantailak:
HPMC-k ur-disolbagarritasun bikaina du ur hotzetan. Disoluzio garden batean disolbatu daiteke ur hotzetan pixka bat irabiatuz. Aitzitik, funtsean disolbaezina da 60 ℃-tik gorako ur beroan eta puztu besterik ez dago. Zelulosa-eter ez-ionikoa da. Bere disoluzioak ez du karga ionikorik, ez du metalezko gatzekin edo konposatu organiko ionikoekin elkarreragin, eta ez du beste lehengaiekin erreakzionatzen prestaketa prozesuan; anti-sentsibilitate handia du, eta egitura molekularraren ordezkapen-maila handitzen den heinean, alergiekiko erresistenteagoa eta egonkorragoa da; metabolikoki ere inertea da. Eszipiente farmazeutiko gisa, ez da metabolizatzen edo xurgatzen. Horregatik, ez du berorik ematen sendagaietan eta elikagaietan. Diabetikoentzat kaloria gutxikoa da, gatzik gabea eta gatzik gabekoa. Droga eta elikagai alergenikoek aplikazio berezia dute; azidoekiko eta alkaliekiko nahiko egonkorra da, baina PH-aren balioa 2~11 gainditzen badu eta tenperatura altuagoek eragiten badute edo biltegiratze-denbora luzeagoa badu, bere biskositatea gutxitu egingo da; bere disoluzio urtsuak Azalera-jarduera eman dezake, gainazaleko tentsio moderatua eta interfaze-tentsioaren balioak erakutsiz; emultsio eraginkorra du bi faseko sistemetan, egonkortzaile eta babes koloide eraginkor gisa erabil daiteke; bere disoluzio urtsuak film-sortzeko propietate bikainak ditu, eta tableta eta pilula bat estaldura-material ona da. Berak osatutako film-estaldurak koloregabetasunaren eta gogortasunaren abantailak ditu. Glizerina gehitzeak bere plastikotasuna ere hobe dezake.
Enbalajea
Paketatze estandarra 25 kg/zuntz danborra da
20'FCL: 9 tona paletizatuarekin; 10 tona paletizatu gabe.
40'FCL: 18 tona paletizatuarekin; 20 tona paletizatu gabe.
Biltegiratzea:
Gorde 30 °C-tik beherako leku fresko eta lehor batean eta hezetasunetik eta prentsaketatik babestuta, salgaiak termoplastikoak direnez, biltegiratzeko denborak ez du 36 hilabetetik gorakoa izan behar.
Segurtasun oharrak:
Goiko datuak gure ezagutzaren araberakoak dira, baina ez utzi bezeroak kontu handiz egiaztatzea jaso eta berehala. Formulazio desberdinak eta lehengai desberdinak saihesteko, egin proba gehiago erabili aurretik.
Argitalpenaren ordua: 2023-12-26