Egin eskuko gel desinfektatzailea HPMC erabiliz Carbomer ordezkatzeko
Esku desinfektatzailea gure eguneroko bizitzan funtsezko elementua bihurtu da, batez ere COVID-19 pandemia garaian. Esku desinfektatzaileen gelaren osagai aktiboa alkohola izan ohi da, eskuetako bakterioak eta birusak hiltzeko eraginkorra. Hala ere, gelaren formulazio bat egiteko, loditzeko agente bat behar da gel antzeko koherentzia egonkorra sortzeko. Carbomer eskuko gel desinfektatzaileen formulazioetan erabili ohi den agente loditzailea da, baina zaila izan daiteke iturria eta prezioak igo egin dira pandemiaren ondorioz. Artikulu honetan, hidroxipropilmetilzelulosa (HPMC) karbomeroaren ordezko gisa eskuetarako gel desinfektatzailea nola egin eztabaidatuko dugu.
Hidroxipropil metilzelulosa (HPMC) zelulosa deribatu bat da, eta aplikazio ugari ditu, besteak beste, loditzaile, aglutinatzaile eta emultsionatzaile gisa. HPMC ur-disolbagarria den polimeroa da, uretan oinarritutako formulazioak lodi ditzakeena, eta karbomeroaren alternatiba egokia da eskuko gel desinfektatzaileen formulazioetan. HPMC ere eskuragarri dago eta karbomeroa baino errentagarriagoa da, eta alternatiba erakargarria da fabrikatzaileentzat.
HPMC erabiliz esku desinfektatzailea egiteko, osagai eta ekipamendu hauek behar dira:
Osagaiak:
- Alkohol isopropilikoa (edo etanola)
- Hidrogeno peroxidoa
- Glizerina
- Hidroxipropil metilzelulosa (HPMC)
- Ur destilatua
Ekipamendua:
- Nahasketa-ontzia
- Irabiagailua edo nahastaile elektrikoa
- Neurtzeko edalontziak eta koilareak
- pH-metroa
- Eskuko gel desinfektatzailea gordetzeko ontzia
1. urratsa: Osagaiak neurtu Neurtu osagai hauek:
- Alkohol isopropilikoa (edo etanola): azken bolumenaren % 75
- Hidrogeno peroxidoa: azken bolumenaren % 0,125
- Glizerina: azken bolumenaren %1
- HPMC: azken bolumenaren % 0,5
- Ur destilatua: gainerako bolumena
Adibidez, 100 ml esku desinfektatzaile gel egin nahi baduzu, neurtu beharko zenuke:
- Alkohol isopropilikoa (edo etanola): 75 ml
- Hidrogeno peroxidoa: 0,125 ml
- Glizerina: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Ur destilatua: 23.375ml
2. urratsa: Nahastu osagaiak Nahastu isopropil alkohola (edo etanola), hidrogeno peroxidoa eta glizerina nahasketa-ontzi batean. Nahastu nahasketa ondo konbinatu arte.
3. urratsa: Gehitu HPMC Poliki-poliki gehitu HPMC nahasketara etengabe nahastuz. Garrantzitsua da HPMC poliki-poliki gehitzea pilaketak saihesteko. Jarrai irabiatzen HPMC guztiz sakabanatu arte eta nahasketa leuna izan arte.
4. urratsa: ura gehitu Gehitu ura destilatua nahasteari etengabe nahastuz. Jarrai irabiatzen nahasketa ondo konbinatu arte.
5. urratsa: pH-a egiaztatu Egiaztatu nahastearen pH-a pH-neurgailua erabiliz. pH-ak 6,0 eta 8,0 artean egon behar du. PH-a baxuegia bada, gehitu sodio hidroxido (NaOH) kopuru txiki bat pH-a doitzeko.
6. urratsa: nahastu berriro Nahastu nahasketa berriro osagai guztiak guztiz konbinatuta daudela ziurtatzeko.
7. urratsa: ontzi batera transferitu Esku desinfektatzaileen gela edukiontzi batera gordetzeko.
Ondorioz, esku desinfektatzeko gelak eskuetan aplikatzeko erraza den koherentzia leuna izan behar du. HPMC loditzaile gisa jokatzen du eta gel-itxurako koherentzia egonkorra sortzen du, karbomeroaren antzekoa. Ondorioz, esku desinfektatzaileen gelak eraginkorra izan behar du eskuetako bakterioak eta birusak hiltzeko, komertzialki eskuragarri dauden esku desinfektatzaileak bezala.
Fabrikazio-praktikak (GMP) produktu farmazeutikoen kalitatea eta segurtasuna bermatzen duten jarraibide eta printzipio multzo bat dira, eskuetarako gel desinfektatzailea barne. Jarraibide hauek fabrikazio-prozesuaren hainbat alderdi biltzen dituzte, besteak beste, langileak, lokalak, ekipoak, dokumentazioa, ekoizpena, kalitate-kontrola eta banaketa.
HPMC edo beste edozein agente lodigarri erabiliz esku desinfektatzaileen gelak fabrikatzean, garrantzitsua da GMP jarraibideak betetzea produktuaren kalitatea eta segurtasuna bermatzeko. Eskuko gel desinfektatzailea fabrikatzean jarraitu behar diren GMP jarraibide nagusi batzuk hauek dira:
- Langileak: Fabrikazio-prozesuan parte hartzen duten langile guztiek behar bezala prestatuta egon behar dute beren eginkizunetarako. Gainera, GMP jarraibideen berri izan behar dute eta zorrotz jarraitu.
- Lokalak: fabrikazio-instalazioak garbi, ondo zainduta eta kutsadura saihesteko diseinatuta egon behar du. Instalazioak aireztapen eta argiztapen egokiaz hornitu behar dira, eta ekipo guztiak behar bezala kalibratu eta balioztatu behar dira.
- Ekipamendua: fabrikazio-prozesuan erabilitako ekipo guztiak aldizka garbitu eta mantendu behar dira kutsadura saihesteko. Ekipamendua ere balioztatu behar da, behar bezala funtzionatzen duela eta emaitza koherenteak ematen dituela ziurtatzeko.
- Dokumentazioa: Fabrikazio-prozesu guztiak behar bezala dokumentatu behar dira, loteen erregistroak, operazio-prozedura estandarrak (SOP) eta kalitate-kontroleko erregistroak barne. Dokumentazioa sakona eta zehatza izan behar da trazabilitatea eta erantzukizuna bermatzeko.
- Ekoizpena: fabrikazio-prozesuak produktuaren kalitate eta garbitasun koherentea bermatzen duen prozesu definitu eta baliozkotu bati jarraitu behar dio. Fabrikazio-prozesuan erabilitako material guztiak behar bezala identifikatu, egiaztatu eta biltegiratu behar dira.
- Kalitate kontrola: kalitatea kontrolatzeko neurriak ezarri behar dira azken produktuak eskatutako zehaztapenak betetzen dituela ziurtatzeko. Kalitate-kontrolak identitatea, garbitasuna, indarra eta beste parametro garrantzitsuak aztertzea izan behar du.
- Banaketa: amaitutako produktua behar bezala ontziratu, etiketatu eta biltegiratu behar da kutsadura saihesteko eta osotasuna mantentzeko. Banaketa-prozesua behar bezala dokumentatu behar da, eta bidalketa guztiak behar bezala jarraitu eta kontrolatu behar dira.
GMP jarraibide hauek jarraituz, fabrikatzaileek eskuz desinfektatzeko gel produktuak kalitate handikoak eta erabiltzeko seguruak direla ziurtatu dezakete. Jarraibide hauek fabrikazio prozesuan koherentzia eta fidagarritasuna bermatzen laguntzen dute, eta hori ezinbestekoa da COVID-19 pandemian esku desinfektatzaileen gelaren eskaera gero eta handiagoa izateko.
Ondorioz, Hidroxipropil Metilzelulosa (HPMC) karbomeroaren ordez erabil daiteke eskuko gel desinfektatzaileen formulazioetan. HPMC kostu-eraginkorra eta erraz eskuragarri dagoen alternatiba bat da, karbomeroari antzeko loditze propietateak eman ditzakeena. HPMC erabiliz esku desinfektatzaileen gelak fabrikatzean, garrantzitsua da GMP jarraibideak betetzea produktuaren kalitatea eta segurtasuna bermatzeko. Jarraibide hauek jarraituz, fabrikatzaileek eskuetako bakterioak eta birusak hiltzeko eraginkorra den esku desinfektatzailea ekoitzi dezakete, azken erabiltzailearen segurtasuna bermatuz.
Argitalpenaren ordua: 2023-03-18