Hidroxipropil metilzelulosa (HPMC) 2910 E15, USP42
Hidroxipropil metilzelulosa (HPMC) 2910 E15, USP 42 Ameriketako Estatu Batuetako Farmakopean (USP) 42 arauak betetzen dituen HPMC-ren kalifikazio espezifiko bati egiten dio erreferentzia. Azter dezagun zer dakartzan izendapen honek:
1. HPMC 2910 E15: HPMC 2910 E15-k HPMC-ren kalifikazioa edo mota zehazten du. Izendapeneko zenbakiek eta letrek HPMCren propietateei eta ezaugarriei buruzko informazioa ematen dute:
- "2910" normalean HPMCren biskositate-maila adierazten du uretan kontzentrazio eta tenperatura zehatz batean disolbatzen denean.
- "E15" HPMC 2910 kategoriako kalifikazioa zehazten du. Izendapen honek kalitate-parametro osagarriak adieraz ditzake, hala nola partikulen tamainaren banaketa, hezetasun-edukia edo beste atributu garrantzitsu batzuk.
2. USP 42: USP 42 Estatu Batuetako Farmakopeari erreferentzia egiten dio, zeinak substantzia farmazeutikoen, dosi-formen eta dieta-osagarrien identitatearen, kalitatearen, purutasunaren, indarraren eta koherentziaren estandarrak ezartzen dituena. USP estandarrak betetzeak bermatzen du produktu farmazeutikoek kalitate eta segurtasun baldintza zorrotzak betetzen dituztela.
3. Eginkizuna eta aplikazioa: HPMC 2910 E15, USP 42 normalean USP estandarrak betetzea eskatzen duten formulazio farmazeutikoetan erabiltzen da. Bere biskositate-maila eta kalitate-parametro espezifikoak hainbat aplikaziotarako egokia egiten dute, besteak beste:
- Tableten estaldurak
- Askapen kontrolatuko formulazioak
- Soluzio oftalmikoak
- Formulazio topikoak
- Suspentsioak eta emultsioak
- Aglutinatzailea eta desintegratzailea piluletan eta kapsuletan
4. Kalitatea eta Arau-betetzea: USP estandarren araberako HPMC kalifikazioa denez, HPMC 2910 E15, USP 42-k kalitate- eta arau-eskakizun zorrotzak betetzen ditu. Honek koherentzia, garbitasuna eta segurtasuna bermatzen ditu formulazio farmazeutikoetan. Fabrikatzaileek eta farmazia-enpresek HPMC 2910 E15, USP 42-n fida dezakete errendimendu koherentea lortzeko eta arauzko estandarrak betetzeko.
Laburbilduz, Hidroxipropil Metilzelulosa (HPMC) 2910 E15, USP 42 HPMC-ren kalifikazio espezifikoa da, Estatu Batuetako Farmakopean (USP) 42-n zehaztutako kalitate-estandarrak betetzen dituena. Bere izendapenak bere biskositate-maila, kalitate-parametro osagarriak eta USP-ekin betetzen dituela adierazten du. estandarrak, kalitatezko eta arauzko eskakizunak betetzea ezinbestekoa den hainbat aplikazio farmazeutikotarako egokia da.
Argitalpenaren ordua: 2024-mar-18