Film estaldurarako HPMC

HPMCrakoFilm-estaldura polimero baten film fin bat prestaketa solido baten gainean osatzeko teknika da. Esate baterako, polimerozko material egonkorraren geruza uniformeki xafla arruntaren gainazalean ihinztatze metodoaren bidez plastikozko film geruza bat hainbat mikra lodiera osatzeko, nahi den efektua lortzeko. Film geruza hau tabletetik kanpo eratzen da tableta bakar bat polimerozko estaldura-materialari atxikitzen zaiola spray-eremutik igaro ondoren, eta, ondoren, estaldura-materialaren hurrengo zatia jasotzen du lehortu ondoren. Behin eta berriz atxikitu eta lehortu ondoren, estaldura osatzen da, prestaketaren gainazal osoa guztiz estali arte. Film estaldura etengabeko filma da, lodiera gehienbat 8 ​​eta 100 mikra artekoa, elastikotasun eta malgutasun maila jakin bat, nukleoaren gainazalean estu atxikitzen da.

1954an, Abbott-ek komertzialki eskuragarri dauden film-orrien lehen sorta ekoitzi zuen, harrezkero, ekoizpen-ekipamenduen eta teknologiaren etengabeko hobekuntza eta perfekzioarekin, polimerozko film-materialak kaleratu ziren, eta, beraz, film-estaldura-teknologia azkar garatu da. Kolore-estaldura-agenteen barietatea, kantitatea eta kalitatea ez ezik, estaldura-teknologiaren, estaldura-ekipoen eta estaldura-filmaren eta TCM pilulen estalduraren motak, formak eta ezaugarriak ere garatu dira. Hori dela eta, film estaldura teknologiaren aplikazioa farmazia-enpresen beharra eta garapen joera bihurtu da produktuaren kalitatea hobetzeko.

Filma estaltzeko filma osatzeko materialen erabilera goiztiarra, HPMC erabiltzen duten produktu ugari daude oraindikhidroxipropil metilzelulosaMintza-material gisa. Purifikazioa daHPMCKotoizko lint edo egur-orearen zelulosa, eta sodio hidroxidoaren soluzioa zelulosa alkalinoaren hantura islatzeko, eta gero klorometano eta propileno oxidoaren tratamenduarekin metil hidroxipropil zelulosa eterra lortzeko.HPMC, lehortu, birrintzeko, ontziratu ondoren ezpurutasunak kentzeko produktua. Orokorrean, biskositate baxuko HPMC gisa erabiltzen dafilmaestaldura-materiala, eta % 2 ~ % 10eko soluzioa estaldura-soluzio gisa erabiltzen da. Desabantaila biskositatea handiegia dela eta hedapena indartsuegia da.

Filma osatzeko materialaren bigarren belaunaldia alkohol polibiniloa (PVA) da. Alkohol polibinila polibinilo azetatoaren alkoholisisaren ondorioz sortzen da. Binil-alkoholaren errepikapen-unitateak ezin dira erreaktibo gisa erabili, ez baitute polimerizaziorako behar den kantitatea eta purutasuna betetzen. Metanol, etanol edo etanol eta metil azetato disoluzio nahasian metal alkalinoa edo azido ez-organikoa katalizatzaile gisa, hidrolisi azkarra da.

PVA oso erabilia da film estalduran. Giro-tenperaturan uretan disolbaezina denez, oro har, % 20 inguruko ur-sakabanaketarekin estaltzen da. PVAren ur-lurruna eta oxigenoaren iragazkortasuna HPMC eta EC baino txikiagoa da, beraz, ur-lurrunaren eta oxigenoaren blokeatzeko gaitasuna indartsuagoa da, eta horrek txiparen nukleoa hobeto babestu dezake.

Plastifikatzaileak filma osatzen duten materialen plastikotasuna areagotu dezakeen materialari deritzo. Filma osatzen duten material batzuek beren propietate fisikoak aldatzen dituzte tenperatura murriztu ondoren, eta haien makromolekulen mugikortasuna txikiagoa da, estaldura gogor eta hauskorra bihurtuz, behar den malgutasunik gabe eta, beraz, erraz hausteko. Plastifikatzailea gehitu zen beira trantsizio tenperatura (Tg) murrizteko eta estalduraren malgutasuna areagotzeko. Gehien erabiltzen diren plastifikatzaileak pisu molekular handi samarra duten polimero amorfoak dira eta filma eratzeko materialekiko afinitate handia dutenak. Plastifikatzaile disolbaezinak estalduraren iragazkortasuna murrizten laguntzen du, eta horrela prestaketaren egonkortasuna areagotzen du.

Orokorrean uste da plastifikatzailearen mekanismoa plastifikatzeko molekulak polimero-katean txertatzen direla, eta horrek polimero molekulen arteko elkarrekintza blokeatzen du neurri handi batean. Interakzioa errazagoa da polimero-plastificante elkarrekintza polimero-plastificante elkarrekintza baino indartsuagoa denean. Horrela, polimero-segmentuak mugitzeko aukerak areagotu egiten dira.

Filma osatzeko materialen hirugarren belaunaldia filma osatzeko polimeroan txertatutako metodo kimikoaren bidez plastifikatzailea da.

Esate baterako, BASF-ek aurkeztutako Kollicoat® IR filma osatzeko material berritzailea da PEG kimikoki txertatzen dela PVA polimeroaren kate luzean plastifikatzailerik gehitu gabe, beraz, estalduraren ondoren lakuaren migrazioa saihestu dezake.