HPMC kapsulen zehaztapena
Hona hemen hipromelosa (HPMC) kapsulen zehaztapen arrunt batzuk azaltzen dituen taula:
| Zehaztapena | Balioa |
|---|---|
| Mota | Hipromelosa (HPMC) kapsulak |
| Tamaina tartea | #00 - #5 |
| Kolore aukerak | Argia, zuria, kolorekoa |
| Batez besteko betetzeko pisu-gaitasuna | Kapsularen tamainaren eta fabrikatzailearen arabera aldatzen da |
| Disoluzio-tasa | Kapsularen tamainaren, hipromelosaren kontzentrazioen eta formulazioaren arabera aldatzen da |
| Hezetasun edukia | ≤ % 6,0 |
| Lehortzean galtzea | ≤ % 5,0 |
| Metal astunak | ≤ 20 ppm |
| Mikrobioen mugak | ≤ 1.000 cfu/g mikrobioen zenbaketa aerobiko guztirako; ≤ 100 uf/g legami eta lizun konbinatu guztirako |
| Hondar disolbatzaileak | USP 467 araua betetzen du |
| Partikulen tamainaren banaketa | Partikulen % 90 200-600 µm-ko tartean daude |
| Iraupena | 3-5 urte leku fresko eta lehor batean gordeta |
Garrantzitsua da kontuan izan zehaztapen hauek alda daitezkeela hipromelosa kapsulen fabrikatzaile eta formulazioaren arabera. Erabiltzen ari zaren produktu zehatzerako fabrikatzaileak emandako produktuaren zehaztapenak kontsultatzea gomendatzen da beti.
Argitalpenaren ordua: 2023-04-04