Hidroxipropil metilzelulosa (HPMC) estaldura-soluzioak prestatzeak hainbat urrats dakartza eta xehetasunei arreta handia eskatzen die. HPMC normalean film estaldura material gisa erabiltzen da farmazia eta elikagaien industrietan. Estaldura-soluzioak piluletan edo granuletan aplikatzen dira babes-geruza bat emateko, itxura hobetzeko eta irenstea errazteko.
1. HPMC estalduraren sarrera:
Hidroxipropilmetilzelulosa (HPMC) landare-zuntzetatik eratorritako zelulosan oinarritutako polimeroa da. Filma eratzeko eta loditzeko propietateak direla eta, oso erabilia da film estalduretan farmazia eta elikagaien industrian.
2. Beharrezko materialak:
Hidroxipropil metilzelulosa hautsa
Araztu ura
Plastikozko edo altzairu herdoilgaitzezko ontziak
Irabiatzeko ekipoak (adibidez, irabiagailu magnetikoa)
Neurtzeko tresnak (balantza, neurtzeko zilindroak)
pH-metroa
Plastikozko edo altzairu herdoilgaitzezko estaldura-ontzia
Aire beroko labea
3.programa:
Pisatu HPMC:
Zehaztasunez pisatu HPMC hauts-kopurua nahi den estaldura-formulazioan oinarrituta. Kontzentrazioak %2 eta %10 artekoak izan ohi dira.
Ur araztua prestatu:
Erabili ura araztua estalduraren kalitatean eragina izan dezaketen ezpurutasunik ez dagoela ziurtatzeko. Urak giro-tenperaturan egon behar du.
HPMCren sakabanaketa:
Gehitu poliki-poliki pisatutako HPMC hautsa araztutako urari etengabe irabiatuz. Horrek pikorrak sortzea eragozten du.
Mugitu:
Nahastu nahasketa magnetiko bat edo beste irabiagailu egoki bat erabiliz HPMC hautsa uretan guztiz sakabanatu arte.
pH doikuntza:
Neurtu HPMC disoluzioaren pH-a pH-neurgailua erabiliz. Beharrezkoa izanez gero, pH-a egokitu daiteke horren arabera azido edo base kopuru txiki bat gehituz. Filma estaltzeko pH optimoa 5,0 eta 7,0 bitartekoa izan ohi da.
Hidratazioa eta zahartzea:
HPMC soluzioa denbora-tarte zehatz batean hidratatzen eta zahartzen uzten da. Horrek filma osatzeko propietateak hobetzen ditu. Zahartze denbora alda daiteke, baina normalean 2 eta 24 ordu bitartekoa izaten da.
iragazkia:
Iragazi HPMC disoluzioa disolbatu gabeko partikulak edo ezpurutasunak kentzeko. Urrats hau ezinbestekoa da estaldura-soluzio leun eta argia lortzeko.
Biskositatearen doikuntza:
Neurtu disoluzioaren biskositatea eta egokitu nahi duzun mailara. Biskositateak estalduraren uniformetasunean eta lodieran eragiten du.
Proba bateragarritasuna:
Probatu estaldura-soluzioak substratuarekin (pilulak edo granulak) duen bateragarritasuna, atxikimendu egokia eta filmaren eraketa ziurtatzeko.
Estaldura-prozesua:
Erabili estaldura-ontzi egoki bat eta erabili estaldura-makina bat HPMC estaldura-soluzioa tabletetan edo granuletan aplikatzeko. Egokitu lapikoaren abiadura eta airearen tenperatura estaldura ezin hobea izateko.
lehortzea:
Estalitako pilulak edo granulak tenperatura kontrolatutako aire beroko labe batean lehortzen dira, nahi den estalduraren lodiera lortu arte.
QC:
Egin estalitako produktuen kalitate-kontroleko probak, itxura, lodiera eta disoluzio propietateak barne.
4. Ondorioz:
HPMC estaldura-soluzioak prestatzeak estalduraren kalitatea eta eraginkortasuna bermatzeko urrats zehatz batzuk dakartza. Agindutako prozedurak eta kalitatea kontrolatzeko neurriak betetzea funtsezkoa da farmazia eta elikagaien industrietan emaitza koherenteak eta fidagarriak lortzeko. Jarraitu beti Fabrikazio Praktika Egokiak (GMP) eta lotutako jarraibideak estaldura-prozesuan.
Argitalpenaren ordua: 2024-01-18