Farmako aplikaziorako HPMC kapsula-mailakoa

Hidroxipropilmetilzelulosa (HPMC) farmazia-industrian oso erabilia den polimero polifazetikoa da, disolbagarritasun handia, biobateragarritasuna eta ez-toxikotasuna bezalako propietate bereziengatik. Kapsula-mailako HPMC, hipromelosa bezala ere ezaguna, kapsula farmazeutikoen oskoletan erabiltzeko bereziki diseinatuta dago. Artikulu honetan, kapsula-mailako HPMCren propietateak, fabrikazioa eta aplikazioak eztabaidatuko ditugu.

Kapsula Grade HPMC-ren propietateak

Kapsula-mailako HPMC zelulosatik eratorritako polimero erdi-sintetikoa, geldoa eta uretan disolbagarria da. Usainik gabekoa, zaporerik gabekoa eta isurtzen duen hauts zuria da. Kapsula-mailako HPMCren propietate nagusiak hauek dira:

Disolbagarritasun handia: kapsula-mailako HPMC uretan erraz disolbatzen da eta soluzio garbiak sortzen ditu. Gelifikazio tenperatura baxua du, hau da, tenperatura baxuetan gelak sor ditzake.

Ez-toxikotasuna: kapsula-mailako HPMC polimero ez-toxiko bat da, gizakiak kontsumitzeko segurua dena. Hainbat erakunde arautzaileek ere onartzen dute, hala nola AEBetako FDAk, Europako Farmakopeak eta Japoniako Farmakopeak.

Biobateragarritasuna: kapsula-mailako HPMC sistema biologikoekin bateragarria da eta ez du eragin kaltegarririk eragiten giza osasunean.

pH-aren egonkortasuna: kapsularen kalifikazioa HPMC egonkorra da pH-balioen sorta zabalean, eta horrek ingurune azido, neutro eta oinarrizkoetan erabiltzeko egokia da.

Filma osatzeko propietateak: kapsula-mailako HPMC-k film sendo eta malgua osa dezake, pitzadura, zuritu eta hausturari erresistentea dena.

Askapen kontrolatuaren propietateak: kapsula-mailako HPMC kapsularen oskolatik sendagaien askapena kontrolatzeko erabil daiteke, eta horrek erabilgarria egiten du askapen luzeko formulazioak garatzeko.

Kapsula Grado HPMC fabrikazioa

Kapsula-mailako HPMC zelulosa naturala propileno oxidoarekin eta metil kloruroarekin kimikoki aldatuz sortzen da. HPMC-ren ordezkapen-maila (DS) erreakzioan erabilitako propileno oxidoaren eta metil kloruroaren erlazioaren araberakoa da. DS balioak hidroxipropilo eta metil taldeekin ordezkatu diren zelulosako hidroxilo taldeen kopurua adierazten du.

Kapsularen kalifikazioa HPMC hainbat gradutan dago eskuragarri, bere biskositatearen eta ordezkapen mailaren arabera. HPMC-ren biskositatea bere pisu molekularra eta polimerizazio-mailaren neurria da. Zenbat eta likatasun handiagoa izan, orduan eta pisu molekular handiagoa eta disoluzio lodiagoa izango da. Ordezkapen-mailak HPMCren disolbagarritasun- eta gelifikazio-propietateak zehazten ditu.

Kapsula Grade HPMCren aplikazioak

Kapsula-mailako HPMC farmazia-industrian oso erabilia da kapsulen maskorrak fabrikatzeko. Kapsulen maskorrak droga-substantziak kapsulatzeko eta pazienteei sendagaiak emateko metodo erosoa eta segurua eskaintzeko erabiltzen dira. Kapsula-mailako HPMC-ren aplikazio nagusiak farmazia-industrian hauek dira:

Kapsulak begetarianoak: kapsularen kalifikazioa HPMC gelatina-kapsulen alternatiba ezaguna da, animalia iturrietatik eratorritakoak. HPMC-rekin egindako kapsulak begetarianoak formulazio beganoetan eta begetarianoetan erabiltzeko egokiak dira eta hezetasun-eduki txikia dute, eta horrek egonkor eta maneiatzeko errazak dira.

Askapen kontrolatuko formulazioak: kapsula-mailako HPMC erabil daiteke kapsularen oskolatik drogak askatzea kontrolatzeko. Droga askatzeko tasa HPMCren biskositatea eta ordezkapen-maila egokituz kontrola daiteke. Honek kapsula-mailako HPMC erabilgarria bihurtzen du denbora-tarte batean sendagaien entrega iraunkorra eman dezaketen askapen luzeko formulazioak garatzeko.

Enteriko estalitako kapsulak: Kapsula-mailako HPMC kapsulak estalitako kapsulak egiteko erabil daiteke, hau da, sendagaia hesteetan askatzeko diseinatuta dago, urdailean beharrean. Enteriko estalitako kapsulak erabilgarriak dira urdaileko ingurune azidoarekiko sentikorrak diren edo urdaileko estaldurari narritadura eragiten dioten sendagaietarako.

Zapore-maskarra: kapsularen kalifikazioa HPMC erabil daiteke zapore desatsegina duten drogen zapore mingotsa ezkutatzeko. HPMC sendagaien partikulen zaporea estaltzeko estaldura osatzeko erabil daiteke, eta horrek pazientearen betetzea eta onarpena hobe dezake.

Disolbagarritasuna hobetzea: kapsula-mailako HPMC-k disolbagarritasun eskasa duten sendagaien disolbagarritasuna hobe dezake dispertsio solido bat osatuz. HPMC sendagaien partikulak estaltzeko eta hezetzeko eta disolbatzeko propietateak hobetzeko erabil daiteke.

Eszipientea: kapsularen kalifikazioa HPMC eszipiente gisa erabil daiteke hainbat formulazio farmazeutikotan, hala nola pilulak, ukenduak eta esekidurak. Aglutinatzaile, desintegratzaile, emultsionatzaile eta egonkortzaile gisa jardu dezake, formulazioaren arabera.

Ondorioa

Kapsula-mailako HPMC polimero polifazetikoa eta oso erabilia da farmazia industrian. Disolbagarritasun handia, ez-toxikotasuna eta biobateragarritasuna bezalako propietate bereziak ditu, kapsulen maskorretan erabiltzeko material egokia bihurtzen dutenak. HPMC kapsula-mailako fabrikazio-prozesuak zelulosa naturala kimikoki aldatzea dakar propileno oxidoarekin eta metil kloruroarekin nahi den biskositatea eta ordezkapen-maila lortzeko. Kapsula-mailako HPMC-k hainbat aplikazio aurkitzen ditu farmazia-industrian, hala nola, kapsula begetarianoen fabrikazioan, askapen kontrolatuko formulazioetan, kapsulak estaldura enterikoetan, zapore-maskarra, disolbagarritasunaren hobekuntzan eta eszipiente gisa hainbat formulaziotan.