Valmistage kätepuhastusgeel, kasutades karbomeeri asendamiseks HPMC-d
Käte desinfitseerimisgeel on muutunud meie igapäevaelus ülioluliseks elemendiks, eriti COVID-19 pandeemia ajal. Kätepuhastusgeeli toimeaineks on tavaliselt alkohol, mis hävitab tõhusalt kätel baktereid ja viirusi. Geelpreparaadi valmistamiseks on aga stabiilse geelitaolise konsistentsi loomiseks vaja paksendavat ainet. Karbomeer on tavaliselt kätepuhastusgeelides kasutatav paksendaja, kuid selle hankimine võib olla keeruline ja pandeemia tõttu on hinnad tõusnud. Selles artiklis arutame, kuidas valmistada kätepuhastusgeeli, kasutades karbomeeri asendajana hüdroksüpropüülmetüültselluloosi (HPMC).
Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC) on tselluloosi derivaat, millel on lai valik rakendusi, sealhulgas paksendajana, sideainena ja emulgaatorina. HPMC on vees lahustuv polümeer, mis võib veepõhiseid preparaate paksendada, muutes selle sobivaks alternatiiviks karbomeerile kätepuhastusgeelides. HPMC on ka kergesti kättesaadav ja kuluefektiivsem kui karbomeer, mistõttu on see tootjate jaoks atraktiivne alternatiiv.
HPMC abil kätepuhastusgeeli valmistamiseks on vaja järgmisi koostisosi ja seadmeid:
Koostis:
- Isopropüülalkohol (või etanool)
- Vesinikperoksiid
- Glütseriin
- Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC)
- Destilleeritud vesi
Varustus:
- Segamisnõu
- Segamisvarras või elektrimikser
- Mõõtetopsid ja lusikad
- pH-meeter
- Konteiner kätepuhastusgeeli hoidmiseks
1. samm: koostisosade mõõtmine Mõõtke järgmised koostisosad:
- Isopropüülalkohol (või etanool): 75% lõppmahust
- Vesinikperoksiid: 0,125% lõppmahust
- Glütseriin: 1% lõppmahust
- HPMC: 0,5% lõppmahust
- Destilleeritud vesi: ülejäänud maht
Näiteks kui soovite valmistada 100 ml kätepuhastusgeeli, peate mõõtma:
- Isopropüülalkohol (või etanool): 75 ml
- Vesinikperoksiid: 0,125 ml
- Glütseriin: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Destilleeritud vesi: 23,375 ml
2. samm: segage koostisosi Segage isopropüülalkohol (või etanool), vesinikperoksiid ja glütseriin segamisnõus kokku. Segage segu, kuni see on hästi segunenud.
3. samm: HPMC lisamine Lisage HPMC segule aeglaselt, samal ajal pidevalt segades. Oluline on lisada HPMC aeglaselt, et vältida klompide tekkimist. Jätkake segamist, kuni HPMC on täielikult dispergeerunud ja segu on ühtlane.
4. samm: lisage vesi Lisage segule pidevalt segades destilleeritud vett. Jätkake segamist, kuni segu on hästi segunenud.
5. samm: pH kontrollimine Kontrollige segu pH-d pH-meetri abil. pH peaks olema vahemikus 6,0 kuni 8,0. Kui pH on liiga madal, lisage pH reguleerimiseks väike kogus naatriumhüdroksiidi (NaOH).
6. samm: segage uuesti Segage segu uuesti, et kõik koostisosad oleksid täielikult segunenud.
7. samm: konteinerisse viimine Viige kätepuhastusgeel hoidmiseks konteinerisse.
Saadud kätepuhastusgeel peaks olema ühtlase geelitaolise konsistentsiga, mida on lihtne kätele kanda. HPMC toimib paksendajana ja loob stabiilse geelitaolise konsistentsi, mis sarnaneb karbomeeriga. Saadud kätepuhastusgeel peaks tõhusalt hävitama kätes baktereid ja viirusi, nagu ka müügil olevad kätepuhastusgeelid.
tootmistavad (GMP) on juhiste ja põhimõtete kogum, mis tagavad farmaatsiatoodete, sealhulgas kätepuhastusgeeli kvaliteedi ja ohutuse. Need juhised hõlmavad tootmisprotsessi erinevaid aspekte, sealhulgas personali, ruume, seadmeid, dokumentatsiooni, tootmist, kvaliteedikontrolli ja levitamist.
HPMC või mõne muu paksendava ainega kätepuhastusgeeli valmistamisel on oluline järgida GMP juhiseid, et tagada toote kvaliteet ja ohutus. Mõned peamised GMP juhised, mida tuleks kätepuhastusgeeli valmistamisel järgida, on järgmised:
- Personal: kõik tootmisprotsessis osalevad töötajad peavad olema oma ülesannete täitmiseks asjakohase väljaõppe ja kvalifikatsiooniga. Samuti peaksid nad olema teadlikud GMP juhistest ja neid rangelt järgima.
- Ruumid: Tootmisruum peab olema puhas, hästi hooldatud ja projekteeritud saastumist vältima. Rajatis peaks olema varustatud sobiva ventilatsiooni ja valgustusega ning kõik seadmed peavad olema korralikult kalibreeritud ja valideeritud.
- Varustus: Kõiki tootmisprotsessis kasutatavaid seadmeid tuleb regulaarselt puhastada ja hooldada, et vältida saastumist. Seadmed tuleks ka valideerida, et tagada nende korrektne toimimine ja järjepidevate tulemuste saavutamine.
- Dokumentatsioon: kõik tootmisprotsessid, sealhulgas partiide dokumendid, standardsed tööprotseduurid (SOP) ja kvaliteedikontrolli dokumendid, peaksid olema nõuetekohaselt dokumenteeritud. Dokumentatsioon peab olema põhjalik ja täpne, et tagada jälgitavus ja vastutus.
- Tootmine: Tootmisprotsess peaks järgima määratletud ja valideeritud protsessi, mis tagab toote ühtlase kvaliteedi ja puhtuse. Kõik tootmisprotsessis kasutatud materjalid tuleb nõuetekohaselt identifitseerida, kontrollida ja ladustada.
- Kvaliteedikontroll: Kvaliteedikontrollimeetmed peaksid olema paigas tagamaks, et lõpptoode vastab nõutavatele spetsifikatsioonidele. Kvaliteedikontroll peaks hõlmama identsuse, puhtuse, tugevuse ja muude asjakohaste parameetrite testimist.
- Jaotamine: Valmistoode tuleb korralikult pakendada, märgistada ja säilitada, et vältida saastumist ja säilitada selle terviklikkus. Jaotusprotsess peaks olema korralikult dokumenteeritud ning kõiki saadetisi tuleks korralikult jälgida ja jälgida.
Järgides neid GMP juhiseid, saavad tootjad tagada, et nende kätepuhastusgeelid on kvaliteetsed ja ohutud. Need juhised aitavad tagada ka tootmisprotsessi järjepidevuse ja usaldusväärsuse, mis on oluline, et rahuldada COVID-19 pandeemia ajal kasvavat nõudlust käte desinfitseerimisgeeli järele.
Kokkuvõtteks võib öelda, et hüdroksüpropüülmetüültselluloosi (HPMC) saab kasutada karbomeeri asendajana kätepuhastusgeelides. HPMC on kulutõhus ja kergesti kättesaadav alternatiiv, mis võib pakkuda karbomeerile sarnaseid paksendavaid omadusi. HPMC-ga kätepuhastusgeeli valmistamisel on oluline järgida GMP juhiseid, et tagada toote kvaliteet ja ohutus. Neid juhiseid järgides saavad tootjad toota kätepuhastusgeeli, mis hävitab tõhusalt kätel baktereid ja viirusi, tagades samas ka lõppkasutaja ohutuse.
Postitusaeg: 18. märts 2023