Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC) 2910, E5 on spetsiifiline HPMC klass, mis vastab Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP) 42 standarditele.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 viitab HPMC konkreetsele klassile või tüübile. Nimetuses olevad numbrid tähistavad HPMC erinevaid omadusi ja omadusi, nagu viskoossus, asendusaste ja molekulmassi jaotus. HPMC 2910 puhul näitab "2910" tavaliselt HPMC viskoossust, kui see on teatud kontsentratsioonil ja temperatuuril vees lahustatud.
2. E5: "E5" täpsustab veel HPMC klassi HPMC 2910 kategoorias. See nimetus võib viidata konkreetsetele kvaliteediparameetritele, nagu osakeste suuruse jaotus, niiskusesisaldus või muud kvaliteediatribuudid, mis on kavandatud rakenduse jaoks olulised.
3. USP 42: USP 42 viitab Ameerika Ühendriikide farmakopöale, mis on põhjalik kogu maailmas tunnustatud ja kasutatud ravimiteabe, standardite ja juhiste kohta. USP kehtestab standardid farmatseutiliste ainete, ravimvormide ja toidulisandite identiteedi, kvaliteedi, puhtuse, tugevuse ja konsistentsi kohta. USP standardite järgimine tagab, et farmaatsiatooted vastavad rangetele kvaliteedi- ja ohutusnõuetele.
4. Roll ja rakendus: HPMC 2910, E5 USP 42 kasutatakse tavaliselt ravimpreparaatides, kus nõutakse USP standardite järgimist. Selle spetsiifiline viskoossusaste ja kvaliteediparameetrid muudavad selle sobivaks mitmesugusteks rakendusteks, sealhulgas:
- Tableti katted
- Kontrollitud vabanemisega ravimvormid
- Oftalmoloogilised lahused
- Kohalikud ravimvormid
- Suspensioonid ja emulsioonid
- Sideaine ja lagundaja tablettides ja kapslites
5. Kvaliteet ja vastavus eeskirjadele: USP standarditele vastava HPMC klassina vastab HPMC 2910, E5 USP rangetele kvaliteedi- ja regulatiivsetele nõuetele. See tagab ravimvormide järjepidevuse, puhtuse ja ohutuse. Tootjad ja farmaatsiaettevõtted võivad järjepideva jõudluse ja regulatiivsete standardite järgimise tagamiseks usaldada HPMC 2910, E5 USP 42.
Kokkuvõtteks võib öelda, et hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC) 2910, E5 USP 42 on spetsiifiline HPMC klass, mis vastab Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP) 42 kvaliteedistandarditele. Selle nimetus näitab viskoossusastet, kvaliteediparameetreid ja vastavust USP standarditele. , muutes selle sobivaks mitmesuguste farmaatsiarakenduste jaoks, kus on oluline järgida kvaliteedi- ja regulatiivseid nõudeid.
Postitusaeg: 18. märts 2024