HPMC farmaatsiatööstuses

Farmatseutiline abiaine hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC) on mitteioonse tselluloosi eetri abiaine, mis on praegu suurim kodu- ja välismaiste ravimite abiainete kasutamine - a, meditsiinilise abiainena on rohkem kui 30 aastat ajalugu. See on lõhnatu, maitsetu, mittetoksiline, lahustub külmas vees, geelistub kuumas vees, madala viskoossusega HPMC-d saab kasutada liimina, kleepuvat ainet ja suspensiooni. Kõrge viskoossusega HPMC-d saab kasutada segatud materjalide raamistiku pideva vabanemisega valmistamiseks. tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, hüdrofiilne geelraamistik toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide blokaatorid, kontrollitud vabanemisega aine ja poorikanali aine.

Farmatseutilised abiained viitavad abiainetele ja abiainetele, mida kasutatakse ravimite tootmisel ja väljastamisel. Aine, välja arvatud toimeaine, mille ohutust on mõistlikult hinnatud ja mis sisaldub farmaatsiatootes. Farmatseutilistel abiainetel on lisaks moodustamisele, kandjate täitmisele ja stabiilsuse parandamisele olulised solubiliseerimise, lahustumise soodustamise, aeglase ja kontrollitud vabanemise funktsioonid, mis võivad mõjutada ravimite kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust.

Hüdroksüpropüülmetüültselluloos HPMC on üks suuremaid farmatseutilisi abiaineid nii kodu- kui välismaal, mida on kasutatud meditsiinilise abiainena juba aastaid. See on lõhnatu, maitsetu ja mittetoksiline, lahustub külmas vees ja želatiinne kuumas vees. HPMC loodusliku hüdrofiilse polümeeri farmatseutilise abimaterjalina, mida saab kasutada mitte ainult tablettide, graanulite, pillide liimi ja lagundajana, kilekattematerjalina, seda saab kasutada ka kolloidse ainena ja suspensioonina, aeglase vabanemisega ja kontrollitud vabanemisega preparaadi blokaatorina, kontrollitult. eraldusaine ja poore moodustav aine, samuti tahke dispersiooni kandja.

HPMC side- ja lagundamisainena. HPMC kui sideaine võib vähendada ravimite kokkupuutenurka, nii et ravimeid on lihtne märjaks teha ja oma vesi võib sadu kordi paisuda, nii et see võib oluliselt parandada tablettide lahustumist või vabanemist. HPMC-l on tugev viskoossus, kuna kargete või rabedate kõvade toorainete tekstuur võib suurendada selle osakeste viskoossust ja parandada kokkusurutavust. HPMC madala viskoossusega saab kasutada sideainena ja lagundajana, kõrge viskoossusega ainult sideainena, kogus varieerub vastavalt mudelile ja nõuetele, üldine kogus on 2%-5%.

HPMC-d kasutatakse suukaudseks manustamiseks mõeldud toimeainet kontrollitult vabastava materjalina. HPMC on hüdrogeeli karkassmaterjal, mida tavaliselt kasutatakse toimeainet püsivalt vabastavates preparaatides. Madala viskoossusega (5–50 mPa•s) HPMC-d saab kasutada sideainena, liimivõimet suurendava ainena ja suspensiooni abiainena, kõrge viskoossusega HPMC-d (4000–100000 mPa•s) aga segamaterjalide raamistiku toimeainet prolongeeritult vabastavate materjalide valmistamiseks. tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, hüdrofiilse geeliraamistiku toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid blokeerija. HPMC saab lahustada mao enteraalses vedelikus, selle eelised on hea pressitatavus, hea voolavus, tugev ravimi laadimisvõime ja ravimi vabanemisomadusi ei mõjuta pH jne, see on väga oluline hüdrofiilne kandematerjal toimeainet püsivalt vabastavas ettevalmistussüsteemis kasutatakse toimeainet prolongeeritult vabastava preparaadi hüdrofiilse geeli raamistiku ja kattematerjalina ning mao hõljuva preparaadi puhul, toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimikilede abiainetena.

HPMC kattekihi moodustava ainena. HPMC-l on hea kile moodustamine, see moodustab läbipaistva kile, sitke, tootmist pole lihtne kleepida, eriti niiskuse hõlpsaks imendumiseks, ebastabiilsed ravimid, isolatsioonikihina võib see oluliselt parandada ravimite stabiilsust, vältida kile värvimuutust. Võrreldes želatiinkile moodustumisega on HPMC-kilel hea ühtlus ja valguse läbilaskvus. HPMC-l on erinevad viskoossuse spetsifikatsioonid, sobiv valik, katte kvaliteet, välimus on parem kui muude materjalide kasutamine, selle tavaliselt kasutatav kontsentratsioon on 2–10%.

HPMC suspensioonina. Suspendeeritud vedelaid preparaate kasutatakse tavaliselt kliinilistes ravimvormides, mis on lahustumatute tahkete ravimite heterogeensed dispersioonisüsteemid vedelas dispersioonikeskkonnas. Süsteemi stabiilsus määrab suspendeeritud vedeliku valmistamise kvaliteedi. HPMC kolloidlahus võib vähendada tahke-vedeliku liidese pinget, vähendada tahkete osakeste pinna vaba energiat, nii et heterogeenne dispersioonisüsteem kipub olema stabiilne, on suurepärane suspensioon. HPMC-d kasutatakse silmatilkade paksendajana, sisaldusega 0,45%-1,0%.