HPMC kilekatte jaoks

HPMC jaoksKilekatmine on polümeerist õhukese kile moodustamise meetod tahke preparaadi peale. Näiteks pihustatakse stabiilse polümeermaterjali kiht ühtlaselt tavalise lehe pinnale pihustusmeetodil, et moodustada soovitud efekti saavutamiseks mitme mikroni paksune plastkilekiht. Selle kilekihi moodustumine väljaspool tabletti seisneb selles, et üks tablett kleepub polümeerkattematerjali külge pärast pihustusala läbimist ja saab seejärel pärast kuivatamist järgmise osa kattematerjalist. Pärast korduvat adhesiooni ja kuivamist lõpetatakse katmine, kuni kogu preparaadi pind on täielikult kaetud. Kilekate on pidev kile, paksus enamasti vahemikus 8 kuni 100 mikronit, teatud elastsus ja painduvus, mis kleepuvad tihedalt südamiku pinnaga.

Aastal 1954 tootis Abbott esimese partii müügilolevaid kilelehti, sellest ajast alates on tootmisseadmete ja tehnoloogia pideva täiustamise ja täiustamisega välja lastud polümeerkilematerjale, nii et kilekatte tehnoloogia on kiiresti arenenud. Kiiresti ei ole kasvanud mitte ainult värviliste katteainete valik, kogus ja kvaliteet, vaid ka kattetehnoloogia liigid, vormid ja omadused, katmisseadmed ja kattekile ning TCM-pillide katmine. Seetõttu on kilekatte tehnoloogia rakendamine muutunud farmaatsiaettevõtete vajaduseks ja arengusuunaks toote kvaliteedi parandamiseks.

Kilekattematerjalide varajane kasutamine kile moodustavates materjalides on endiselt suur hulk tooteid, mis kasutavad HPMC-dhüdroksüpropüülmetüültselluloosMembraanmaterjalina. See on puhastamineHPMCtselluloos puuvillakiust või puidumassist ja naatriumhüdroksiidi lahus, et peegeldada leeliselise tselluloosi paisumist, ning seejärel klorometaani ja propüleenoksiidiga töötlemine, et saada metüülhüdroksüpropüültsellulooseeterHPMC, toode lisandite eemaldamiseks pärast kuivatamist, purustamist, pakkimist. Üldiselt kasutatakse madala viskoossusega HPMC-dfilmkattematerjali ja kattelahusena kasutatakse 2% ~ 10% lahust. Puuduseks on liiga suur viskoossus ja liiga tugev paisumine.

Teise põlvkonna kilet moodustav materjal on polüvinüülalkohol (PVA). Polüvinüülalkohol moodustub polüvinüülatsetaadi alkoholilüüsil. Vinüülalkoholi kordusühikuid ei saa kasutada reagentidena, kuna need ei vasta polümerisatsiooniks vajalikule kogusele ja puhtusastmele. Metanoolis, etanoolis või etanooli ja metüülatsetaadi lahuses, mille katalüsaatoriks on leelismetall või anorgaaniline hape, on hüdrolüüs kiire.

PVA-d kasutatakse laialdaselt kilekattes. Kuna see on toatemperatuuril vees lahustumatu, on see tavaliselt kaetud umbes 20% veedispersiooniga. PVA veeauru ja hapniku läbilaskvus on madalam kui HPMC ja EC, seega on veeauru ja hapniku blokeerimisvõime tugevam, mis võib kiibi südamikku paremini kaitsta.

Plastifikaator viitab materjalile, mis võib suurendada kilet moodustavate materjalide plastilisust. Mõned kilet moodustavad materjalid muudavad pärast temperatuuri langetamist oma füüsikalisi omadusi ja nende makromolekulide liikuvus väheneb, muutes katte kõvaks ja rabedaks, vajaliku painduvuse puudumise ja seega kergesti puruneva. Klaasistumistemperatuuri (Tg) alandamiseks ja katte paindlikkuse suurendamiseks lisati plastifikaatorit. Tavaliselt kasutatavad plastifikaatorid on amorfsed polümeerid, millel on suhteliselt suur molekulmass ja tugev afiinsus kilet moodustavate materjalidega. Lahustumatu plastifikaator aitab vähendada katte läbilaskvust, suurendades seeläbi preparaadi stabiilsust.

Üldiselt arvatakse, et plastifikaatori mehhanism seisneb selles, et plastifikaatori molekulid on põimitud polümeeri ahelasse, mis blokeerib suurel määral polümeeri molekulide vahelist interaktsiooni. Koostoime on lihtsam, kui polümeeri ja plastifikaatori vastasmõju on tugevam kui polümeeri ja plastifikaatori koostoime. Seega suurenevad polümeeri segmentide liikumise võimalused.

Kolmanda põlvkonna kilet moodustavad materjalid on plastifikaator keemilisel meetodil, mis on poogitud kilet moodustava materjali polümeeri

Näiteks BASF-i poolt kasutusele võetud uuenduslik kilet moodustav materjal Kollicoat® IR seisneb selles, et PEG on keemiliselt poogitud PVA polümeeri pika ahela külge ilma plastifikaatorit lisamata, nii et see võib vältida järve migratsiooni pärast katmist.