HPMC filmikate jaoks

HpmcKilede katmine on tahke preparaadi asemel õhukese polümeeri kile moodustamise tehnika. Näiteks pihustatakse tavalise lehe pinnale ühtlaselt stabiilset polümeermaterjali, pritsimismeetodi moodustamiseks, et moodustada plastkihi kiht mitu mikronit paksuseks, et saavutada soovitud efekt. Selle kilekihi moodustumine väljaspool tabletti on see, et üks tablett kleepub pärast pihustuspiirkonna läbimist polümeerkattematerjali ja võtab seejärel pärast kuivatamist järgmise osa kattematerjalist. Pärast korduvat adhesiooni ja kuivatamist on kattekiht lõpule viidud, kuni kogu preparaadi pind on täielikult kaetud. Kilede katmine on pidev kile, paksus enamasti 8–100 mikronit, teatud elastsus ja paindlikkus, kleepuvad tihedalt südamiku pinnale.

Aastal 1954 koostas Abbott esimese partii kaubanduslikult saadaolevate kilelehtede partii, alates sellest ajast, koos tootmisseadmete ja tehnoloogia pideva täiustamise ja täiuslikkusega, on välja antud polümeerifilmimaterjalid, nii et kilekatetehnoloogia on kiiresti välja töötatud. Mitte ainult värvikate ainete mitmekesisus, kogus ja kvaliteet on kiiresti kasvanud, vaid ka kattetehnoloogia, katteseadmete ja kattekilede ning TCM -pillide kattekihtide, kattetehnoloogia ja kattekilede tüüpide ja omaduste liigid, vormid ja omadused. Seetõttu on kilede kattetehnoloogia rakendamine muutunud farmaatsiaettevõtete vajadusteks ja arengusuundadeks toote kvaliteedi parandamiseks.

Killekattekilede moodustamismaterjalide varajane kasutamine on endiselt suur hulk tooteid, kasutades HPMC -dhüdroksüpropüülmetüülselluloosMembraani materjalidena. See on puhastamineHpmctselluloos puuvillast või puidumassist ja naatriumhüdroksiidi lahust, et kajastada leelise tselluloosi turset ning seejärel klorometaani ja propüleenoksiidiga töötlemist, et saada metüülhüdroksüpropüül tselluloosi eetriHpmc, toode lisandite eemaldamiseks pärast kuivatamist, purustamist, pakendamist. Üldiselt kasutatakse madala viskoossusega HPMC -dfilmKattematerjali ja 2% ~ 10% lahust kasutatakse kattelahusena. Puuduseks on see, et viskoossus on liiga suur ja laienemine on liiga tugev.

Kile moodustava materjali teine ​​põlvkond on polüvinüülalkohol (PVA). Polüvinüülalkohol moodustatakse polüvinüülatsetaadi alkoholüüsil. Vinüülkoholi kordusühikuid ei saa reagentidena kasutada, kuna need ei vasta polümerisatsiooni jaoks vajalikule kogusele ja puhtusele. Metanoolis, etanool- või etanool- ja metüülatsetaadi segatud lahuses, mille katalüsaatorina on leelismetall või anorgaanhape, on hüdrolüüs kiire.

PVA -d kasutatakse laialdaselt kilekattes. Kuna see on toatemperatuuril vees lahustumatu, kaetakse see tavaliselt umbes 20% vee dispersiooniga. PVA veeauru ja hapniku läbilaskvus on madalam kui HPMC ja EC, seega on veeauru ja hapniku blokeerimisvõime tugevam, mis suudab kiibi südamikku paremini kaitsta.

Plastifikaator viitab materjalile, mis võib suurendada kile moodustavate materjalide plastilisust. Mõned kile moodustavad materjalid muudavad pärast temperatuuri vähenemist oma füüsilisi omadusi ja nende makromolekulide liikuvus muutub väiksemaks, muutes katte kõvaks ja rabedaks, puududes vajaliku paindlikkuse ja seega hõlpsasti purustatavaks. Klaasi üleminekutemperatuuri (TG) vähendamiseks ja katte painduvuse suurendamiseks lisati plastifikaator. Tavaliselt kasutatavad plastifikaatorid on amorfsed polümeerid, millel on suhteliselt suur molekulmass ja tugev afiinsus kile moodustavate materjalidega. Lahustumatu plastifikaator aitab vähendada katte läbilaskvust, suurendades sellega preparaadi stabiilsust.

Üldiselt arvatakse, et plastifikaatori mehhanism on see, et plastifikaatori molekulid on manustatud polümeeriahelasse, mis blokeerib suurel määral polümeerimolekulide vastastikmõju. Koostoime on lihtsam, kui polümeer-plastisti interaktsioon on tugevam kui polümeeri-plastisti interaktsioon. Seega suurenevad polümeerisegmentide võimalused liikumiseks.

Killev moodustavate materjalide kolmas põlvkond on kilest moodustatud keemilise meetodi plastisaator

Näiteks BASF -i tutvustatud uuenduslik film, mis moodustab materjali Kollicoat® IR