hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC)on vees lahustuv tselluloosi derivaat, mida kasutatakse laialdaselt farmatseutilistes preparaatides, eriti suukaudsete tahkete valmistamiste, suukaudsete vedelate preparaatide ja oftalmiliste preparaatide korral. Olulise farmatseutilise abiainena on Kimacell®HPMC-l mitu funktsiooni, näiteks liim, paksendaja, püsiv vabastava kontrolliagent, geelisage jne. Farmatseutilistes preparaatides ei saa HPMC mitte ainult parandada ravimite füüsikalisi omadusi, vaid suurendab ka ravimite efektiivsust, nii et see täidab olulist positsiooni.
HPMC omadused
HPMC on vees lahustuv või lahusti lahustuv tselluloosieter, mis on saadud, asendades osa hüdroksüülrühmadest tselluloosi molekulides metüül- ja hüdroksüpropüülrühmadega. Sellel on hea lahustuvus ja viskoossus vees ning lahus on läbipaistev või pisut hägune. HPMC -l on hea stabiilsus selliste tegurite suhtes nagu keskkonna pH ja temperatuurimuutused, seega kasutatakse seda laialdaselt ravimi ettevalmistamisel.
HPMC-l on hea biolagunevus seedetraktis, hea biosobivuse ja mittetoksilisusega ning selle ettevalmistused pole allergiliste reaktsioonide põhjustamiseks lihtne, mis muudab farmaatsiapreparaatides kasutamise turvalisemaks.
HPMC peamised rakendused farmaatsiapreparaatides
Rakendamine püsiva vabastamise ettevalmistamisel
HPMC-d kasutatakse laialdaselt püsiva vabastamise preparaatides, eriti suukaudsetes tahketes valmistamistes. HPMC saab kontrollida ravimite vabanemiskiirust selle moodustuva geelvõrgu struktuuri kaudu. Vees lahustuvate ravimite korral võib HPMC püsivalt vabaneva ainena edasi lükata ravimite vabanemise määra, pikendades sellega ravimite efektiivsuse kestust, vähendades annustamisaegade arvu ja parandades patsientide järgimist.
HPMC rakenduspõhimõte püsiva vabastamise preparaatides põhineb selle lahustuvuse ja paistetusomadustel vees. Kui tabletid või kapslid sisenevad seedetrakti, puutub HPMC kokku veega, neelab vett ja paisub geelkihi moodustamiseks, mis võib aeglustada ravimite lahustumist ja vabanemist. Ravimite vabanemiskiirust saab reguleerida vastavalt HPMC tüübile (näiteks hüdroksüpropüül- ja metüülrühmade asendamisaste) ja selle kontsentratsioonile.
Sideained ja kile moodustavad esindajad
Tahketes preparaatides, nagu tabletid, kapslid ja graanulid, võib HPMC kui sideaine parandada preparaatide kõvadust ja terviklikkust. HPMC sidumismõju preparaadis ei saa mitte ainult muuta ravimiosakesi või pulbreid üksteisega sidemeid, vaid suurendada ka preparaadi ja selle lahustuvust kehas.
Filmi moodustava ainena võib HPMC moodustada ühtlase kile ja seda kasutatakse sageli narkootikumide katmiseks. Ettevalmistamise katteprotsessi ajal saab Kimacell®HPMC kile mitte ainult kaitsta ravimit väliskeskkonna mõju eest, vaid kontrollida ka ravimi vabanemiskiirust. Näiteks võib HPMC kui kattematerjali kui kattematerjali ettevalmistamisel takistada ravimi vabanemist maos ja tagada, et ravim vabaneb soolestikus.
Geelistaja ja paksendaja
HPMC -d kasutatakse laialdaselt oftalmoloogilistes preparaatides ja muudes vedelate preparaatides geelistusainena. Oftalmoloogilistes ravimites võib HPMC -d kasutada kunstlike pisarate geelistuskomponendina, et parandada ravimi säilitamisaega ja silma määrdemõju ning vähendada silmatilkade aurustumiskiirust. Lisaks on HPMC -l ka tugevad paksenemisomadused, mis võib suurendada preparaadi viskoossust teatud kontsentratsioonis ja sobib erinevate vedelate preparaatide paksendamiseks.
Suukaudsete vedelike valmistamistes võib HPMC kui paksendaja parandada preparaadi stabiilsust, vältida osakeste sadestamist ja kihistumist ning parandada maitset ja välimust.
Stabilisaator suukaudse vedela preparaatide jaoks
HPMC võib moodustada vedelate preparaatides stabiilse kolloidse lahuse, suurendades seeläbi preparaadi stabiilsust. See võib parandada ravimite lahustuvust ja ühtlust vedelates preparaatides ning vältida ravimite kristallimist ja sademeid. Mõnede hõlpsasti lagunenud ja kiiresti riknevate ravimite ettevalmistamisel võib HPMC lisamine tõhusalt pikendada ravimite säilivusaega.
Emulgaatorina
HPMC-d saab emulsiooni stabiliseerimiseks kasutada ka emulgaatorina ja emulsioonitüüpi ravimite valmistamisel. HPMC molekulmassi ja kontsentratsiooni kontrollides saab emulsiooni stabiilsust ja reoloogilisi omadusi reguleerida nii, et see sobiks erinevateks ravimite valmistamise vormideks.
HPMC rakenduse eelised
Kõrge biosobivus ja ohutus: HPMC kui loodusliku tselluloosi derivaadil on hea biosobivust, see on mittetoksiline ja mittekiiriv ning seetõttu sobib see seetõttu väga sobiv kasutamiseks ravimite valmistamisel.
Vabanemise kontrollifunktsioon: HPMC saab kontrollida ravimite vabanemiskiirust oma geelistamisomaduste kaudu, pikendada ravimite tõhusust, vähendada manustamise sagedust ja parandada patsientide järgimist.
Lai valik rakendusi:HpmcSeda saab kasutada erinevates annusvormides, nagu tabletid, kapslid, graanulid ja vedelad valmistised, mis vastavad erinevate ravimite valmistamiste vajadustele.
Hüdroksüpropüülmetüültselluloosil on oluline rakendusväärtus ravimite valmistamisel. Seda ei saa kasutada ainult püsiva vabastamise ainena, liimi ja kile moodustava ainena, vaid ka vedelate valmistamiste paksendajana ja stabilisaatorina. Selle suurepärased füüsikalised ja keemilised omadused muudavad selle farmaatsiatööstuse üheks hädavajalikuks abiaineks, näidates eriti suurt potentsiaali ravimite stabiilsuse parandamisel ja ravimite vabanemise määra kontrollimisel. Farmaatsiatehnoloogia pideva edenemisega laieneb Kimacell®HPMC rakendusväljavaated, pakkudes tuge ohutumatele ja tõhusamatele ravimite valmistamisele.
Postiaeg: 27. jaanuar-20125