¿Qué son los ftalatos de hipromelosa?

El ftalato de hipromelosa (HPMCP) es un tipo de excipiente farmacéutico que se utiliza en la formulación de formas farmacéuticas orales, particularmente en la producción de comprimidos y cápsulas con cubierta entérica. Se deriva de la celulosa, que es un polímero natural que forma el componente estructural de las paredes celulares de las plantas. HPMCP es un polímero aniónico soluble en agua que se usa comúnmente como material de recubrimiento entérico debido a sus excelentes propiedades de formación de película, estabilidad y resistencia a los fluidos gástricos.

HPMCP se introdujo por primera vez a principios de la década de 1970 y desde entonces se ha convertido en un material de recubrimiento entérico ampliamente utilizado debido a sus propiedades únicas. Se produce mediante esterificación de hipromelosa con ácido ftálico y está disponible en una variedad de grados diferentes, según el grado de ftalación y el peso molecular del polímero. Los grados de HPMCP más utilizados son HPMCP-55, HPMCP-50 y HPMCP-HP-55, que tienen diferentes grados de ftalación y son adecuados para su uso en diferentes tipos de formulaciones.

La función principal del HPMCP en formulaciones farmacéuticas es proteger los ingredientes activos del fármaco de la degradación en el ambiente ácido del estómago. Cuando se ingiere una tableta o cápsula que contiene HPMCP, el recubrimiento permanece intacto en el estómago debido al bajo pH, pero una vez que la forma farmacéutica alcanza el ambiente más alcalino del intestino delgado, el recubrimiento comienza a disolverse y liberar los ingredientes activos. Esta liberación retardada ayuda a garantizar que el fármaco llegue al lugar de acción y que su eficacia no se vea comprometida por el ácido gástrico.