La hidroxipropilmetilcelulosa de grado farmacéutico (HPMC) es un excipiente farmacéutico de uso común y ampliamente utilizado en la industria farmacéutica. Es un éter de celulosa semisintético, inerte y soluble en agua, modificado químicamente a partir de celulosa natural. HPMC tiene buenas propiedades de formación de película, espesamiento, adhesión, suspensión y antiapelmazamiento, por lo que tiene un importante valor de aplicación en preparaciones farmacéuticas.
1. Propiedades básicas de HPMC
La HPMC se elabora reemplazando la parte hidroxilo de la celulosa con grupos hidroxipropilo y metoxi. Su estructura molecular contiene dos sustituyentes, hidroxipropilo y metilo, por lo que se denomina hidroxipropilmetilcelulosa. HPMC tiene buena solubilidad en agua y, después de la disolución, forma una solución viscosa transparente. A medida que aumenta la concentración, también aumenta la viscosidad. Además, la HPMC tiene buena estabilidad térmica y estabilidad química, y tiene buena tolerancia a soluciones ácidas, alcalinas y salinas.
2. Aplicación de HPMC en productos farmacéuticos.
HPMC se utiliza ampliamente en la industria farmacéutica, principalmente en los siguientes aspectos:
a. Recubrimiento de tableta
HPMC, como material de recubrimiento para tabletas, puede cubrir eficazmente el mal sabor de los medicamentos, mejorar la apariencia de los medicamentos y tiene efectos antioxidantes y a prueba de humedad. Además, puede prolongar el tiempo de liberación de los fármacos en el tracto gastrointestinal, logrando así efectos de liberación sostenida o controlada.
b. Espesantes y aglutinantes
Al preparar suspensiones, emulsiones, cápsulas y otras preparaciones, la HPMC, como espesante y aglutinante, puede mejorar la estabilidad y uniformidad de las preparaciones. Al mismo tiempo, HPMC también puede mejorar la dureza y resistencia mecánica de las tabletas para garantizar que los medicamentos no se rompan fácilmente durante la producción y el transporte.
do. Preparados de liberación controlada y sostenida.
La HPMC se utiliza a menudo en preparaciones de liberación controlada y sostenida porque la capa de gel que forma puede evitar que entre agua en la tableta, de modo que la disolución y la velocidad de liberación del fármaco se controlan de manera efectiva. Al ajustar la viscosidad y la dosis de HPMC, se puede controlar con precisión la velocidad de liberación del fármaco, se puede prolongar el tiempo de acción del fármaco y se puede reducir la frecuencia de la medicación.
d. como relleno
En preparaciones de cápsulas, la HPMC se puede utilizar como relleno para rellenar cápsulas huecas. En comparación con las cápsulas de gelatina tradicionales, las cápsulas de HPMC tienen la ventaja de ser de origen vegetal y no contienen ingredientes animales, por lo que son adecuadas para vegetarianos y pacientes con tabúes religiosos.
3. Seguridad de HPMC
Como excipiente farmacéutico, la HPMC tiene buena biocompatibilidad y seguridad. No es descompuesto por las enzimas digestivas del cuerpo humano y se excreta principalmente del cuerpo a través de los intestinos, por lo que no participa en el proceso de metabolismo de los fármacos y no produce efectos secundarios tóxicos. La HPMC se ha utilizado ampliamente en diversas preparaciones orales, tópicas e inyectables y está reconocida por las farmacopeas de todo el mundo.
4. Perspectivas del mercado
Con el continuo desarrollo de la industria farmacéutica, también aumentan los requisitos de calidad y seguridad de los medicamentos. Debido a sus propiedades físicas y químicas únicas y su buena seguridad, HPMC tiene una amplia perspectiva de aplicación en nuevas preparaciones de fármacos. Especialmente en los campos de los preparados de liberación controlada y sostenida, los fármacos biológicos y los medicamentos para poblaciones especiales (como los vegetarianos), la demanda de HPMC seguirá creciendo.
Como excipiente farmacéutico multifuncional, la hidroxipropilmetilcelulosa de calidad farmacéutica ha desempeñado un papel importante en la industria farmacéutica y seguirá utilizándose y desarrollándose ampliamente en el futuro.
Hora de publicación: 06-ago-2024