Excipiente de hipromelosa | Usos, proveedores y especificaciones

La hipromelosa, también conocida como hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), es un excipiente versátil comúnmente utilizado en productos farmacéuticos, cosméticos, productos alimenticios y diversas aplicaciones industriales. A continuación se ofrece una descripción general del excipiente de hipromelosa, incluidos sus usos, proveedores y especificaciones:

Usos:

1. Productos farmacéuticos: la hipromelosa se usa ampliamente como excipiente farmacéutico en formas de dosificación sólidas orales, como tabletas, cápsulas y gránulos. Sirve como aglutinante, desintegrante, espesante y agente formador de película, contribuyendo a las propiedades físicas y mecánicas de las formas farmacéuticas.
2. Soluciones oftálmicas: en formulaciones oftálmicas, la hipromelosa se usa como lubricante y agente mejorador de la viscosidad en gotas y ungüentos para los ojos para mejorar la hidratación ocular y prolongar el tiempo de residencia del fármaco en la superficie ocular.
3. Preparaciones tópicas: la hipromelosa se incorpora a formulaciones tópicas como cremas, geles y lociones como agente espesante, emulsionante y estabilizador para mejorar la consistencia, la untabilidad y la vida útil del producto.
4. Formulaciones de liberación controlada: la hipromelosa se utiliza en formulaciones de liberación controlada y sostenida para modular la cinética de liberación del fármaco, proporcionando perfiles de liberación extendidos y un mejor cumplimiento del paciente.
5. Productos alimenticios: En la industria alimentaria, la hipromelosa se utiliza como agente espesante, estabilizador y emulsionante en diversos productos alimenticios, incluidos salsas, aderezos, postres y productos horneados.
6. Cosméticos: La hipromelosa se incorpora a formulaciones cosméticas como cremas, lociones y productos de maquillaje como agente espesante, formador de película y agente retenedor de humedad para mejorar la textura y el rendimiento del producto.

Proveedores:

El excipiente de hipromelosa está disponible en numerosos proveedores en todo el mundo. Algunos proveedores y fabricantes destacados incluyen:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland ofrece una amplia gama de productos de hipromelosa bajo las marcas Benecel® y Aqualon™, destinados a aplicaciones farmacéuticas y de cuidado personal.
2. Kima Chemical Co., Ltd:Kima Chemical ofrece productos a base de hipromelosa bajo la marcaKIMACELL, que se utilizan en aplicaciones farmacéuticas, alimentarias e industriales.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu fabrica productos a base de hipromelosa bajo la marca Pharmacoat ™, sirviendo a las industrias farmacéutica, alimentaria y cosmética.
4. Colorcon: Colorcon suministra excipientes farmacéuticos a base de hipromelosa bajo la marca Opadry®, diseñados para el recubrimiento de películas de tabletas y el desarrollo de formulaciones.
5. JRS Pharma: JRS Pharma ofrece una gama de productos de hipromelosa bajo la marca Vivapur®, diseñados específicamente para aplicaciones farmacéuticas como unión de comprimidos, desintegración y liberación controlada.

Presupuesto:

Las especificaciones para el excipiente de hipromelosa pueden variar según la aplicación prevista y los requisitos reglamentarios. Las especificaciones comunes incluyen:

• Viscosidad: La hipromelosa está disponible en varios grados de viscosidad, que generalmente varían de baja a alta viscosidad, para satisfacer necesidades de formulación específicas.
• Tamaño de partícula: la distribución del tamaño de partícula puede afectar las propiedades de flujo y la compresibilidad de los polvos de hipromelosa, lo que afecta los procesos de fabricación de tabletas.
• Contenido de humedad: el contenido de humedad es un parámetro importante que puede afectar la estabilidad y el rendimiento de las formulaciones a base de hipromelosa.
• Pureza e impurezas: las especificaciones de pureza, así como los límites de impurezas como metales pesados, disolventes residuales y contaminantes microbianos, garantizan la calidad y seguridad de los productos de hipromelosa para aplicaciones farmacéuticas y alimentarias.
• Compatibilidad: La hipromelosa debe ser compatible con otros excipientes e ingredientes activos de la formulación, así como con los métodos de procesamiento y equipos utilizados en la fabricación.

Al adquirir un excipiente de hipromelosa, es esencial obtener certificados de análisis (CoA) y documentación de cumplimiento de los proveedores para verificar que el producto cumple con las especificaciones requeridas y los estándares regulatorios para la aplicación prevista. Además, la colaboración con proveedores calificados y el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación (GMP) son cruciales para garantizar la calidad, la consistencia y el cumplimiento normativo de las formulaciones a base de hipromelosa.