HPMC en productos farmacéuticos

El excipiente farmacéutico hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) es un excipiente de éter de celulosa no iónico, actualmente es el mayor uso nacional y extranjero de excipientes medicinales, como excipiente medicinal tiene más de 30 años de historia. Es inodoro, insípido, no tóxico, soluble en agua fría, gelificación en agua caliente, HPMC de bajo nivel de viscosidad se puede usar como adhesivo, agente pegajoso y agente de suspensión. HPMC de alto nivel de viscosidad se puede usar para preparar materiales mixtos, estructura de liberación sostenida tabletas, cápsulas de liberación sostenida, estructura de gel hidrófilo, bloqueador de tabletas de liberación sostenida, agente de liberación controlada y agente de canal de poros.

Los materiales excipientes farmacéuticos se refieren a excipientes y complementos utilizados en la producción y dispensación de medicamentos. Una sustancia, distinta del ingrediente activo, cuya seguridad ha sido evaluada razonablemente y está incluida en un producto farmacéutico. Los excipientes farmacéuticos tienen funciones importantes de solubilizar, ayudar a la disolución, liberación lenta y controlada, además de formar, llenar portadores y mejorar la estabilidad, lo que puede afectar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.

La HPMC de hidroxipropilmetilcelulosa es uno de los excipientes farmacéuticos más importantes a nivel nacional y extranjero y se ha utilizado como excipiente medicinal durante años. Es inodoro, insípido y no tóxico, soluble en agua fría y gelatinoso en agua caliente. HPMC como material auxiliar farmacéutico de polímero hidrófilo natural, no solo se puede usar como adhesivo y desintegrante para tabletas, gránulos, pastillas y material de recubrimiento de película, también se puede usar como agente coloidal y agente de suspensión, bloqueador de preparación de liberación lenta y liberación controlada, controlado. agente de liberación y agente formador de poros, así como el portador de dispersión sólida.

HPMC como aglutinante y agente desintegrante. HPMC como aglutinante puede reducir el ángulo de contacto de los medicamentos, de modo que los medicamentos sean fáciles de mojar y su propia agua puede expandirse cientos de veces, por lo que puede mejorar significativamente la disolución o liberación de las tabletas. HPMC tiene una fuerte viscosidad, ya que la textura de materias primas duras crujientes o quebradizas puede mejorar la viscosidad de las partículas y mejorar su compresibilidad. La HPMC de baja viscosidad se puede utilizar como aglutinante y agente desintegrante, la de alta viscosidad solo como aglutinante, la cantidad varía según el modelo y los requisitos, la cantidad general es del 2% al 5%.

HPMC se utiliza como material de liberación controlada para la preparación oral. HPMC es un material de estructura de hidrogel comúnmente utilizado en preparaciones de liberación sostenida. HPMC con un nivel de viscosidad bajo (5~50 mPa·s) se puede utilizar como aglutinante, agente potenciador de adhesivo y auxiliar de suspensión, mientras que HPMC con un nivel de viscosidad alto (4000~100000 mPa·s) se puede utilizar para preparar estructuras de materiales mixtos de liberación sostenida. comprimidos, cápsulas de liberación sostenida, estructura de gel hidrófilo, comprimidos de liberación sostenida como bloqueador. La HPMC se puede disolver en líquido entérico gástrico, tiene las ventajas de buena prensabilidad, buena fluidez, fuerte capacidad de carga del fármaco y las características de liberación del fármaco no se ven afectadas por el pH, etc., es un material portador hidrófilo muy importante en el sistema de preparación de liberación sostenida, comúnmente utilizado como estructura de gel hidrófilo y material de recubrimiento de preparación de liberación sostenida, y utilizado en preparación de flotación gástrica, excipientes de agente de película de fármaco de liberación sostenida.

HPMC como agente formador de película de recubrimiento. HPMC tiene una buena formación de película, forma una película transparente, resistente, la producción no es fácil de pegar, especialmente para una fácil absorción de humedad, medicamentos inestables, con él como capa aislante puede mejorar en gran medida la estabilidad de los medicamentos y prevenir la decoloración de la película. En comparación con la formación de películas de gelatina, la película de HPMC tiene buena uniformidad y transmitancia de luz. HPMC tiene una variedad de especificaciones de viscosidad, selección adecuada, calidad del recubrimiento, apariencia mejor que el uso de otros materiales, su concentración comúnmente utilizada es del 2% al 10%.

HPMC como agente de suspensión. Las preparaciones líquidas suspendidas se usan comúnmente en formas de dosificación clínica, que son sistemas de dispersión heterogéneos de fármacos sólidos insolubles en medios de dispersión líquidos. La estabilidad del sistema determina la calidad de la preparación líquida en suspensión. La solución coloidal de HPMC puede reducir la tensión de la interfaz sólido-líquido, reducir la energía libre superficial de las partículas sólidas, de modo que el sistema de dispersión heterogéneo tiende a ser estable y es un excelente agente de suspensión. HPMC se utiliza como espesante para colirios, con un contenido del 0,45% al ​​1,0%.