La preparación de soluciones de recubrimiento de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) implica varios pasos y requiere una cuidadosa atención a los detalles. HPMC se utiliza comúnmente como material de recubrimiento de película en las industrias farmacéutica y alimentaria. Las soluciones de recubrimiento se aplican a tabletas o gránulos para proporcionar una capa protectora, mejorar la apariencia y facilitar la deglución.
1. Introducción al recubrimiento HPMC:
La hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) es un polímero a base de celulosa derivado de fibras vegetales. Debido a sus propiedades filmógenas y espesantes, se utiliza ampliamente en recubrimientos cinematográficos en las industrias farmacéutica y alimentaria.
2. Materiales necesarios:
Polvo de hidroxipropilmetilcelulosa
purificar el agua
Recipientes de plástico o acero inoxidable.
Equipo de agitación (por ejemplo, agitador magnético)
Instrumentos de medida (básculas, probetas)
medidor de ph
Bandeja de revestimiento de plástico o acero inoxidable.
horno de aire caliente
3.programa:
Pesar el HPMC:
Pese con precisión la cantidad requerida de polvo de HPMC según la formulación de recubrimiento deseada. Las concentraciones suelen estar entre el 2% y el 10%.
Prepare agua purificada:
Utilice agua purificada para asegurarse de que esté libre de impurezas que puedan afectar la calidad del recubrimiento. El agua debe estar a temperatura ambiente.
Dispersión de HPMC:
Agregue lentamente el polvo de HPMC pesado al agua purificada mientras agita continuamente. Esto evita que se formen grumos.
Remover:
Revuelva la mezcla usando un agitador magnético u otro dispositivo de agitación adecuado hasta que el polvo de HPMC esté completamente dispersado en el agua.
Ajuste del pH:
Mida el pH de la solución de HPMC utilizando un medidor de pH. Si es necesario, el pH se puede ajustar añadiendo una pequeña cantidad de ácido o base según corresponda. El pH óptimo para el recubrimiento de película suele estar en el rango de 5,0 a 7,0.
Hidratación y envejecimiento:
Se deja que la solución de HPMC se hidrate y envejezca durante un período de tiempo específico. Esto mejora las propiedades formadoras de película. El tiempo de envejecimiento puede variar, pero normalmente oscila entre 2 y 24 horas.
filtrar:
Filtre la solución de HPMC para eliminar las partículas o impurezas no disueltas. Este paso es esencial para obtener una solución de recubrimiento suave y transparente.
Ajuste de viscosidad:
Mida la viscosidad de la solución y ajústela al nivel deseado. La viscosidad afecta la uniformidad y el espesor del recubrimiento.
Compatibilidad de prueba:
Pruebe la compatibilidad de la solución de recubrimiento con el sustrato (tabletas o gránulos) para garantizar una adhesión y formación de película adecuadas.
Proceso de recubrimiento:
Utilice una bandeja de recubrimiento adecuada y utilice una máquina de recubrimiento para aplicar la solución de recubrimiento de HPMC a las tabletas o gránulos. Ajuste la velocidad de la olla y la temperatura del aire para un recubrimiento óptimo.
el secado:
Las tabletas o gránulos recubiertos se secan en un horno de aire caliente con temperatura controlada hasta que se alcanza el espesor de recubrimiento deseado.
Control de calidad:
Realizar pruebas de control de calidad de productos recubiertos, incluida la apariencia, el espesor y las propiedades de disolución.
4.en conclusión:
La preparación de soluciones de recubrimiento HPMC implica una serie de pasos precisos para garantizar la calidad y eficacia del recubrimiento. El cumplimiento de los procedimientos prescritos y las medidas de control de calidad es fundamental para obtener resultados consistentes y confiables en las industrias farmacéutica y alimentaria. Siga siempre las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las pautas relacionadas durante el proceso de recubrimiento.
Hora de publicación: 18 de enero de 2024