Farmakopea Normo De Hidroksipropil Metil Celulozo

Hidroksipropilmetilcelulozo (HPMC) estas vaste uzata farmacia ekscipiento, kaj ĝia kvalito kaj specifoj estas difinitaj de diversaj farmakopeoj tra la mondo. Jen kelkaj el la farmakopeaj normoj por HPMC:

Usona Farmakopeo (USP):

• La Usona Farmakopeo (USP) fiksas normojn por la kvalito, pureco kaj efikeco de farmaciaj ingrediencoj kaj dozoformoj. HPMC-monografioj en la USP disponigas specifojn por diversaj parametroj kiel ekzemple identigo, analizo, viskozeco, humidenhavo, partiklograndeco, kaj pezmetala enhavo.

Eŭropa Farmakopeo (Ph. Eur.):

• La Eŭropa Farmakopeo (Ph. Eur.) disponigas normojn por farmaciaj substancoj kaj preparaĵoj en eŭropaj landoj. HPMC-monografioj en la Ph. Eur. specifi postulojn por parametroj kiel identigo, analizo, viskozeco, perdo dum sekiĝo, restaĵo sur ekbruligo kaj mikroba poluado.

Brita Farmakopeo (BP):

• La Brita Farmakopeo (BP) enhavas normojn kaj specifojn por farmaciaj substancoj kaj dozoformoj uzitaj en la UK kaj aliaj landoj. HPMC-monografioj en la BP skizas kriteriojn por identigo, analizo, viskozeco, partiklograndeco kaj aliaj kvalitaj atributoj.

Japana Farmakopeo (JP):

• La Japana Farmakopeo (JP) establas normojn por farmaciaĵoj en Japanio. HPMC-monografioj en la JP inkludas postulojn por identigo, analizo, viskozeco, partiklograndecdistribuo, kaj mikrobaj limoj.

Internacia Farmakopeo:

• La Internacia Farmakopeo (Ph. Int.) disponigas normojn por farmaciaĵoj tutmonde, precipe por landoj kiuj ne havas siajn proprajn farmacopeojn. HPMC-monografioj en la Ph. Int. specifi kriteriojn por identigo, analizo, viskozeco, kaj aliaj kvalitaj parametroj.

Aliaj Farmakopeoj:

• Farmakopeaj normoj por HPMC ankaŭ povas esti trovitaj en aliaj naciaj farmacopeoj kiel ekzemple la Hinda Farmakopeo (Ip), Ĉina Farmakopeo (ChP), kaj Pharmacopoeia of the People's Republic of Bangladesh (BPC).

Harmonigaj klopodoj:

• Harmonigaj klopodoj inter farmacopeoj celas vicigi normojn kaj specifojn por farmaciaj ingrediencoj kaj produktoj tutmonde. Kunlaboraj iniciatoj kiel ekzemple la Internacia Konferenco pri Harmonigo de Teknikaj Postuloj por Registrado de Farmaciaĵoj por Homa Uzo (ICH) helpas antaŭenigi konsistencon kaj faciligi internacian komercon.

En resumo, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) estas submetata al farmakopeaj normoj kaj specifoj establitaj de organizoj kiel ekzemple la USP, Ph. Eur., BP, JP, kaj aliaj naciaj farmakopeoj. Konformeco al ĉi tiuj normoj certigas la kvaliton, purecon kaj agadon de HPMC en farmaciaj formuliĝoj.