Faru Manan Sanitizigan Gelon uzante HPMC por anstataŭigi Carbomer
Mana sanikiga ĝelo fariĝis decida objekto en nia ĉiutaga vivo, precipe dum la COVID-19-pandemio. La aktiva ingredienco en ĝelo de manaj sanitigiloj estas kutime alkoholo, kiu efikas por mortigi bakteriojn kaj virusojn sur la manoj. Tamen, por fari ĝelan formulon, densiga agento estas necesa por krei stabilan ĝelsimilan konsistencon. Carbomer estas ofte uzata densiga agento en ĝelaj formuliĝoj de manaj sanitigiloj, sed ĝi povas esti malfacile akiri kaj vidis prezpliiĝojn pro la pandemio. En ĉi tiu artikolo, ni diskutos kiel fari manan sanitigan ĝelon uzante Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) kiel anstataŭaĵon por carbomer.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) estas celuloza derivaĵo kiu havas larĝan gamon de aplikoj, inkluzive de kiel densigilo, ligilo kaj emulsigilo. HPMC estas hidrosolvebla polimero, kiu povas dikigi akvobazajn formulaĵojn, igante ĝin taŭga alternativo al carbomer en manaj sanitigilaj ĝelaj formulaĵoj. HPMC ankaŭ estas facile havebla kaj pli kostefika ol carbomer, igante ĝin alloga alternativo por produktantoj.
Por fari ĝelon de manaj sanigiloj uzante HPMC, necesas la jenaj ingrediencoj kaj ekipaĵoj:
Ingrediencoj:
- Izopropila alkoholo (aŭ etanolo)
- Hidrogena peroksido
- Glicerino
- Hidroksipropilmetilcelulozo (HPMC)
- Distilita akvo
Ekipaĵo:
- Miksaĵo bovlo
- Stiranta bastono aŭ elektra miksilo
- Mezuraj tasoj kaj kuleroj
- pH-metro
- Ujo por stoki la manan sanigiligan ĝelon
Paŝo 1: Mezuru la Ingrediencojn Mezuru la sekvajn ingrediencojn:
- Izopropila alkoholo (aŭ etanolo): 75% de la fina volumeno
- Hidrogena peroksido: 0,125% de la fina volumeno
- Glicerino: 1% de la fina volumo
- HPMC: 0.5% de la fina volumeno
- Distilita akvo: la restanta volumeno
Ekzemple, se vi volas fari 100 ml da ĝelo de manaj sanitigiloj, vi devus mezuri:
- Izopropila alkoholo (aŭ etanolo): 75 ml
- Hidrogena peroksido: 0,125 ml
- Glicerino: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Distilita akvo: 23,375 ml
Paŝo 2: Miksu la Ingrediencojn Miksu la izopropilan alkoholon (aŭ etanolon), hidrogenan peroksidon kaj glicerinon kune en miksaĵbovlo. Movu la miksaĵon ĝis ĝi estas bone kombinita.
Paŝo 3: Aldonu HPMC Malrapide aldonu la HPMC al la miksaĵo dum vi moviĝas senĉese. Gravas aldoni la HPMC malrapide por eviti amasiĝon. Daŭre movi ĝis la HPMC estas tute disigita kaj la miksaĵo estas glata.
Paŝo 4: Aldonu Akvon Aldonu distilitan akvon al la miksaĵo dum viglado senĉese. Daŭre movi ĝis la miksaĵo estas bone kombinita.
Paŝo 5: Kontrolu pH Kontrolu la pH de la miksaĵo per pH-mezurilo. La pH devus esti inter 6.0 kaj 8.0. Se la pH estas tro malalta, aldonu malgrandan kvanton da natria hidroksido (NaOH) por ĝustigi la pH.
Paŝo 6: Miksu Denove Movu la miksaĵon denove por certigi, ke ĉiuj ingrediencoj estas plene kombinitaj.
Paŝo 7: Translokiĝu al Ujo Transloku la manan sanigiligan ĝelon al ujo por stokado.
La rezulta ĝelo de manaj sanitigiloj devas havi glatan, ĝelan konsistecon, kiu estas facile apliki al la manoj. La HPMC funkcias kiel dikigilo kaj kreas stabilan ĝel-similan konsistencon, similan al karbomero. La rezulta ĝelo de manaj sanitigiloj devus esti efika por mortigi bakteriojn kaj virusojn sur la manoj, same kiel komerce disponeblaj ĝeloj de manaj sanitigiloj.
Fabrikado-praktikoj (GMP) estas aro de gvidlinioj kaj principoj, kiuj certigas la kvaliton kaj sekurecon de farmaciaj produktoj, inkluzive de ĝelo de manaj sanitigiloj. Ĉi tiuj gvidlinioj kovras diversajn aspektojn de la produktada procezo, inkluzive de dungitaro, regiono, ekipaĵo, dokumentado, produktado, kvalito-kontrolo kaj distribuo.
Dum fabrikado de manpuriga ĝelo per HPMC aŭ ajna alia dikiga agento, estas grave sekvi GMP-gvidliniojn por certigi la kvaliton kaj sekurecon de la produkto. Iuj ŝlosilaj GMP-gvidlinioj, kiujn oni devas sekvi dum fabrikado de ĝelo de manaj sanitigiloj inkluzivas:
- Personaro: Ĉiuj dungitoj implikitaj en la produktada procezo devus esti taŭge trejnita kaj kvalifikita por siaj roloj. Ili ankaŭ devus esti konsciaj pri la GMP-gvidlinioj kaj sekvi ilin strikte.
- Loko: La produktadinstalaĵo devas esti pura, bone prizorgata kaj dizajnita por malhelpi poluadon. La instalaĵo devas esti ekipita per taŭga ventolado kaj lumigado, kaj ĉiuj ekipaĵoj estu konvene kalibrita kaj validigita.
- Ekipaĵo: Ĉiuj ekipaĵoj uzataj en la produktada procezo devas esti regule purigitaj kaj konservitaj por malhelpi poluadon. Ekipaĵo ankaŭ devas esti validigita por certigi, ke ĝi funkcias ĝuste kaj produktas konsekvencajn rezultojn.
- Dokumentado: Ĉiuj produktadprocezoj devas esti konvene dokumentitaj, inkluzive de bataj registroj, normaj operaciaj proceduroj (SOP) kaj kvalitkontrolaj registroj. Dokumentado devas esti ĝisfunda kaj preciza por certigi spureblecon kaj respondecon.
- Produktado: La produktada procezo devas sekvi difinitan kaj validigitan procezon, kiu certigas konsekvencan kvaliton kaj purecon de la produkto. Ĉiuj materialoj uzataj en la fabrikado devas esti ĝuste identigitaj, kontrolitaj kaj konservitaj.
- Kvalitkontrolo: Kvalitkontrolaj mezuroj devas esti en loko por certigi, ke la fina produkto plenumas la postulatajn specifojn. Kvalita kontrolo devus inkluzivi testadon pri identeco, pureco, forto kaj aliaj rilataj parametroj.
- Distribuado: La preta produkto devas esti konvene pakita, etikedita kaj stokita por malhelpi poluadon kaj konservi sian integrecon. La dissendoprocezo devus esti konvene dokumentita, kaj ĉiuj sendaĵoj devus esti konvene spuritaj kaj monitoritaj.
Sekvante ĉi tiujn GMP-gvidliniojn, fabrikistoj povas certigi, ke iliaj ĝelaj produktoj de manaj sanitigiloj estas altkvalitaj kaj sekuraj por uzo. Ĉi tiuj gvidlinioj ankaŭ helpas certigi konsistencon kaj fidindecon en la produktadprocezo, kio estas esenca por renkonti la kreskantan postulon pri ĝelo de manaj sanitigiloj dum la COVID-19-pandemio.
En konkludo, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) povas esti uzata kiel anstataŭaĵo por carbomer en manaj sanitigilaj ĝelaj formulaĵoj. HPMC estas kostefika kaj facile havebla alternativo kiu povas disponigi similajn dikigantajn trajtojn al carbomer. Dum fabrikado de manpuriga ĝelo per HPMC, estas grave sekvi GMP-gvidliniojn por certigi la kvaliton kaj sekurecon de la produkto. Sekvante ĉi tiujn gvidliniojn, fabrikistoj povas produkti ĝelon de manaj sanitigiloj, kiu efikas por mortigi bakteriojn kaj virusojn sur la manoj, samtempe certigante la sekurecon de la fina uzanto.
Afiŝtempo: Mar-18-2023