Τι είναι η φθαλική υπρομελλόζη;

Η φθαλική υπρομελλόζη (HPMCP) είναι ένας τύπος φαρμακευτικού εκδόχου που χρησιμοποιείται στη σύνθεση από του στόματος δοσολογικών μορφών, ιδιαίτερα στην παραγωγή δισκίων και καψουλών με εντερική επικάλυψη. Προέρχεται από την κυτταρίνη, η οποία είναι ένα φυσικό πολυμερές που αποτελεί το δομικό συστατικό των φυτικών κυτταρικών τοιχωμάτων. Το HPMCP είναι ένα υδατοδιαλυτό, ανιονικό πολυμερές που χρησιμοποιείται συνήθως ως υλικό εντερικής επικάλυψης λόγω των εξαιρετικών ιδιοτήτων σχηματισμού φιλμ, της σταθερότητας και της αντοχής του στα γαστρικά υγρά.

Το HPMCP εισήχθη για πρώτη φορά στις αρχές της δεκαετίας του 1970 και έκτοτε έχει γίνει ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο υλικό εντερικής επικάλυψης λόγω των μοναδικών ιδιοτήτων του. Παράγεται με εστεροποίηση της υπρομελλόζης με φθαλικό οξύ και διατίθεται σε μια σειρά διαφορετικών ποιοτήτων, ανάλογα με τον βαθμό φθαλίωσης και το μοριακό βάρος του πολυμερούς. Οι πιο συχνά χρησιμοποιούμενες ποιότητες HPMCP είναι οι HPMCP-55, HPMCP-50 και HPMCP-HP-55, οι οποίες έχουν διαφορετικούς βαθμούς φθαλίωσης και είναι κατάλληλες για χρήση σε διαφορετικούς τύπους σκευασμάτων.

Η κύρια λειτουργία του HPMCP στα φαρμακευτικά σκευάσματα είναι η προστασία των δραστικών συστατικών του φαρμάκου από την αποικοδόμηση στο όξινο περιβάλλον του στομάχου. Όταν καταπίνεται ένα δισκίο ή κάψουλα που περιέχει HPMCP, η επικάλυψη παραμένει ανέπαφη στο στομάχι λόγω του χαμηλού pH, αλλά μόλις η δοσολογική μορφή φτάσει στο πιο αλκαλικό περιβάλλον του λεπτού εντέρου, η επικάλυψη αρχίζει να διαλύεται και να απελευθερώνει τα ενεργά συστατικά. Αυτή η καθυστερημένη απελευθέρωση βοηθά να διασφαλιστεί ότι το φάρμακο χορηγείται στο σημείο δράσης και ότι η αποτελεσματικότητά του δεν διακυβεύεται από το γαστρικό οξύ.