Πρότυπα για καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου/πολυανιονική κυτταρίνη
Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίουΤο (CMC) και η πολυανιονική κυτταρίνη (PAC) χρησιμοποιούνται ευρέως σε διάφορες βιομηχανίες ως πυκνωτικά, σταθεροποιητές και τροποποιητές ρεολογίας. Για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλειά τους, έχουν θεσπιστεί διάφορα πρότυπα για αυτές τις ουσίες. Μερικά από τα πιο σημαντικά πρότυπα για CMC και PAC είναι:
1. Κώδικας Χημικών Τροφίμων (FCC): Πρόκειται για ένα σύνολο προτύπων που έχουν θεσπιστεί από τη Φαρμακευτική Σύμβαση των ΗΠΑ (USP) για συστατικά τροφίμων, συμπεριλαμβανομένου του CMC. Η FCC θέτει πρότυπα για την καθαρότητα, την ταυτότητα και την ποιότητα του CMC που χρησιμοποιείται σε εφαρμογές τροφίμων.
2. European Pharmacopoeia (Ph. Eur.): Το Ph. Eur. είναι μια συλλογή προτύπων για φαρμακευτικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Ευρώπη. Περιλαμβάνει μονογραφίες για CMC και PAC, οι οποίες καθορίζουν τις απαιτήσεις ποιότητας και καθαρότητας για αυτές τις ουσίες που χρησιμοποιούνται σε φαρμακευτικές εφαρμογές.
3. Αμερικανικό Ινστιτούτο Πετρελαίου (API): Το API θέτει πρότυπα για το PAC που χρησιμοποιείται σε υγρά γεώτρησης στη βιομηχανία πετρελαίου και φυσικού αερίου. Το API καθορίζει τις ιδιότητες, την απόδοση και τις απαιτήσεις ποιότητας για το PAC που χρησιμοποιείται σε υγρά γεώτρησης.
4. Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης (ISO): Ο ISO έχει θεσπίσει διάφορα πρότυπα για CMC και PAC, συμπεριλαμβανομένων των ISO 9001 (σύστημα διαχείρισης ποιότητας), ISO 14001 (σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης) και ISO 45001 (σύστημα διαχείρισης υγείας και ασφάλειας στην εργασία).
5. Τεχνική Ένωση της Βιομηχανίας Χαρτοπολτού και Χαρτιού (TAPPI): Η TAPPI έχει καθιερώσει πρότυπα για το CMC που χρησιμοποιείται στη βιομηχανία χαρτιού. Αυτά τα πρότυπα καθορίζουν τις απαιτήσεις απόδοσης και ποιότητας για το CMC που χρησιμοποιείται ως πρόσθετο χαρτιού.
Συνολικά, αυτά τα πρότυπα συμβάλλουν στη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της συνέπειας των CMC και PAC που χρησιμοποιούνται σε διάφορους κλάδους. Η συμμόρφωση με αυτά τα πρότυπα είναι σημαντική για τους κατασκευαστές, τους προμηθευτές και τους τελικούς χρήστες προκειμένου να διασφαλίσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των προϊόντων τους.
Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-20-2023