Η υδροξυπροπυλμεθυλοκυτταρίνη φαρμακευτικής ποιότητας (HPMC) είναι ένα συχνά χρησιμοποιούμενο φαρμακευτικό έκδοχο, που χρησιμοποιείται ευρέως στη φαρμακευτική βιομηχανία. Είναι ένας ημι-συνθετικός, αδρανής, υδατοδιαλυτός αιθέρας κυτταρίνης, ο οποίος είναι χημικά τροποποιημένος από τη φυσική κυτταρίνη. Το HPMC έχει καλές ιδιότητες σχηματισμού φιλμ, πάχυνσης, πρόσφυσης, εναιώρησης και αντισυσσωματώσεως, επομένως έχει σημαντική αξία εφαρμογής σε φαρμακευτικά παρασκευάσματα.
1. Βασικές ιδιότητες του HPMC
Το HPMC παρασκευάζεται με αντικατάσταση του υδροξυλικού τμήματος της κυτταρίνης με υδροξυπροπυλ και μεθοξυ ομάδες. Η μοριακή του δομή περιέχει δύο υποκαταστάτες, το υδροξυπροπύλιο και το μεθύλιο, γι' αυτό ονομάζεται υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη. Το HPMC έχει καλή διαλυτότητα στο νερό και μετά τη διάλυση, σχηματίζει ένα διαφανές ιξώδες διάλυμα. Καθώς αυξάνεται η συγκέντρωση, αυξάνεται και το ιξώδες. Επιπλέον, το HPMC έχει καλή θερμική σταθερότητα και χημική σταθερότητα και έχει καλή ανοχή σε διαλύματα οξέων, αλκαλίων και αλάτων.
2. Εφαρμογή του HPMC στα φαρμακευτικά προϊόντα
Το HPMC χρησιμοποιείται ευρέως στη φαρμακευτική βιομηχανία, κυρίως στις ακόλουθες πτυχές:
ένα. Επικάλυψη tablet
Το HPMC, ως υλικό επίστρωσης για ταμπλέτες, μπορεί να καλύψει αποτελεσματικά την άσχημη γεύση των φαρμάκων, να βελτιώσει την εμφάνιση των φαρμάκων και να έχει ανθεκτική στην υγρασία και αντιοξειδωτική δράση. Επιπλέον, μπορεί να παρατείνει το χρόνο απελευθέρωσης των φαρμάκων στο γαστρεντερικό σωλήνα, επιτυγχάνοντας έτσι αποτελέσματα παρατεταμένης ή ελεγχόμενης απελευθέρωσης.
σι. Πυκνωτικά και συνδετικά
Κατά την παρασκευή εναιωρημάτων, γαλακτωμάτων, καψουλών και άλλων παρασκευασμάτων, το HPMC, ως πυκνωτικό και συνδετικό, μπορεί να βελτιώσει τη σταθερότητα και την ομοιομορφία των παρασκευασμάτων. Ταυτόχρονα, το HPMC μπορεί επίσης να ενισχύσει τη σκληρότητα και τη μηχανική αντοχή των δισκίων για να διασφαλίσει ότι τα φάρμακα δεν σπάνε εύκολα κατά την παραγωγή και τη μεταφορά.
ντο. Παρασκευάσματα ελεγχόμενης και παρατεταμένης αποδέσμευσης
Το HPMC χρησιμοποιείται συχνά σε παρασκευάσματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης και παρατεταμένης αποδέσμευσης επειδή το στρώμα γέλης που σχηματίζει μπορεί να εμποδίσει την είσοδο νερού στο δισκίο, έτσι ώστε ο ρυθμός διάλυσης και απελευθέρωσης του φαρμάκου να ελέγχονται αποτελεσματικά. Ρυθμίζοντας το ιξώδες και τη δόση του HPMC, ο ρυθμός απελευθέρωσης του φαρμάκου μπορεί να ελεγχθεί με ακρίβεια, ο χρόνος δράσης του φαρμάκου μπορεί να παραταθεί και η συχνότητα της φαρμακευτικής αγωγής μπορεί να μειωθεί.
ρε. Ως πληρωτικό
Σε παρασκευάσματα κάψουλας, το HPMC μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πληρωτικό για την πλήρωση κοίλων καψουλών. Σε σύγκριση με τις παραδοσιακές κάψουλες ζελατίνης, οι κάψουλες HPMC έχουν το πλεονέκτημα ότι είναι φυτικής προέλευσης και δεν περιέχουν ζωικά συστατικά, επομένως είναι κατάλληλες για χορτοφάγους και ασθενείς με θρησκευτικά ταμπού.
3. Ασφάλεια HPMC
Ως φαρμακευτικό έκδοχο, το HPMC έχει καλή βιοσυμβατότητα και ασφάλεια. Δεν αποσυντίθεται από πεπτικά ένζυμα στο ανθρώπινο σώμα και αποβάλλεται κυρίως από το σώμα μέσω των εντέρων, επομένως δεν συμμετέχει στη διαδικασία μεταβολισμού του φαρμάκου και δεν προκαλεί τοξικές παρενέργειες. Το HPMC έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε διάφορα από του στόματος, τοπικά και ενέσιμα σκευάσματα και είναι αναγνωρισμένο από φαρμακοποιίες σε όλο τον κόσμο.
4. Προοπτικές αγοράς
Με τη συνεχή ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας, αυξάνονται και οι απαιτήσεις για ποιότητα και ασφάλεια φαρμάκων. Λόγω των μοναδικών φυσικών και χημικών ιδιοτήτων και της καλής ασφάλειας, το HPMC έχει ευρεία προοπτική εφαρμογής σε νέα φαρμακευτικά σκευάσματα. Ειδικά στους τομείς των παρασκευασμάτων ελεγχόμενης αποδέσμευσης και παρατεταμένης αποδέσμευσης, βιολογικών φαρμάκων και φαρμάκων για ειδικούς πληθυσμούς (όπως οι χορτοφάγοι), η ζήτηση για HPMC θα συνεχίσει να αυξάνεται.
Ως πολυλειτουργικό φαρμακευτικό έκδοχο, η υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη φαρμακευτικής ποιότητας έχει διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στη φαρμακευτική βιομηχανία και θα συνεχίσει να χρησιμοποιείται και να αναπτύσσεται ευρέως στο μέλλον.
Ώρα δημοσίευσης: Αύγ-06-2024