Φτιάξτε αντισηπτικό gel χεριών χρησιμοποιώντας HPMC για να αντικαταστήσετε το Carbomer
Το αντισηπτικό τζελ χεριών έχει γίνει ένα κρίσιμο στοιχείο στην καθημερινότητά μας, ειδικά κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19. Το δραστικό συστατικό στο τζελ απολύμανσης χεριών είναι συνήθως το αλκοόλ, το οποίο είναι αποτελεσματικό στη θανάτωση βακτηρίων και ιών στα χέρια. Ωστόσο, για να γίνει μια σύνθεση γέλης, χρειάζεται ένας πηκτικός παράγοντας για να δημιουργηθεί μια σταθερή σύσταση σαν γέλη. Το Carbomer είναι ένας ευρέως χρησιμοποιούμενος πηκτικός παράγοντας σε σκευάσματα απολυμαντικών χεριών, αλλά μπορεί να είναι δύσκολη η προέλευσή του και έχει δει αυξήσεις τιμών λόγω της πανδημίας. Σε αυτό το άρθρο, θα συζητήσουμε πώς να φτιάξετε τζελ απολύμανσης χεριών χρησιμοποιώντας Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC) ως αντικατάσταση του καρβομερούς.
Η υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC) είναι ένα παράγωγο κυτταρίνης που έχει ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών, όπως ως πυκνωτικό, συνδετικό και γαλακτωματοποιητής. Το HPMC είναι ένα υδατοδιαλυτό πολυμερές που μπορεί να πυκνώσει τα σκευάσματα με βάση το νερό, καθιστώντας το μια κατάλληλη εναλλακτική λύση στα σκευάσματα carbomer σε τζελ απολυμαντικού χεριών. Το HPMC είναι επίσης άμεσα διαθέσιμο και πιο οικονομικό από το carbomer, καθιστώντας το μια ελκυστική εναλλακτική λύση για τους κατασκευαστές.
Για την παρασκευή αντισηπτικού τζελ χεριών με χρήση HPMC, χρειάζονται τα ακόλουθα συστατικά και εξοπλισμός:
Συστατικά:
- Ισοπροπυλική αλκοόλη (ή αιθανόλη)
- Υπεροξείδιο του υδρογόνου
- Γλυκερίνη
- Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC)
- Απεσταγμένο νερό
Εξοπλισμός:
- Μπολ ανάμειξης
- Ράβδος ανάδευσης ή ηλεκτρικό μίξερ
- Μεζούρες και κουτάλια
- pHόμετρο
- Δοχείο για την αποθήκευση του αντισηπτικού τζελ χεριών
Βήμα 1: Μετρήστε τα συστατικά Μετρήστε τα ακόλουθα συστατικά:
- Ισοπροπυλική αλκοόλη (ή αιθανόλη): 75% του τελικού όγκου
- Υπεροξείδιο του υδρογόνου: 0,125% του τελικού όγκου
- Γλυκερίνη: 1% του τελικού όγκου
- HPMC: 0,5% του τελικού όγκου
- Απεσταγμένο νερό: ο υπόλοιπος όγκος
Για παράδειγμα, αν θέλετε να φτιάξετε 100 ml απολυμαντικού τζελ χεριών, θα πρέπει να μετρήσετε:
- Ισοπροπυλική αλκοόλη (ή αιθανόλη): 75 ml
- Υπεροξείδιο του υδρογόνου: 0,125 ml
- Γλυκερίνη: 1ml
- HPMC: 0,5 ml
- Απεσταγμένο νερό: 23.375 ml
Βήμα 2: Ανακατέψτε τα συστατικά Ανακατέψτε την ισοπροπυλική αλκοόλη (ή αιθανόλη), το υπεροξείδιο του υδρογόνου και τη γλυκερίνη μαζί σε ένα μπολ ανάμειξης. Ανακατεύουμε το μείγμα μέχρι να ενωθεί καλά.
Βήμα 3: Προσθήκη HPMC Προσθέστε αργά το HPMC στο μείγμα ενώ ανακατεύετε συνεχώς. Είναι σημαντικό να προσθέτετε το HPMC αργά για να αποφύγετε τη συσσώρευση. Συνεχίστε να ανακατεύετε μέχρι να διασκορπιστεί τελείως το HPMC και το μείγμα να γίνει λείο.
Βήμα 4: Προσθέστε νερό Προσθέστε απεσταγμένο νερό στο μείγμα ενώ ανακατεύετε συνεχώς. Συνεχίζουμε το ανακάτεμα μέχρι να ενωθεί καλά το μείγμα.
Βήμα 5: Έλεγχος pH Ελέγξτε το pH του μείγματος χρησιμοποιώντας ένα pHόμετρο. Το pH πρέπει να είναι μεταξύ 6,0 και 8,0. Εάν το pH είναι πολύ χαμηλό, προσθέστε μια μικρή ποσότητα υδροξειδίου του νατρίου (NaOH) για να ρυθμίσετε το pH.
Βήμα 6: Ανακατέψτε ξανά Ανακατέψτε ξανά το μείγμα για να βεβαιωθείτε ότι όλα τα συστατικά έχουν συνδυαστεί πλήρως.
Βήμα 7: Μεταφορά σε δοχείο Μεταφέρετε το απολυμαντικό τζελ χεριών σε ένα δοχείο για αποθήκευση.
Το απολυμαντικό τζελ χεριών που προκύπτει θα πρέπει να έχει μια λεία υφή που μοιάζει με τζελ και να εφαρμόζεται εύκολα στα χέρια. Το HPMC δρα ως πυκνωτικό και δημιουργεί μια σταθερή σύσταση σαν γέλη, παρόμοια με το καρβομερές. Το απολυμαντικό τζελ χεριών που προκύπτει θα πρέπει να είναι αποτελεσματικό στη θανάτωση βακτηρίων και ιών στα χέρια, όπως ακριβώς τα τζελ απολυμαντικών χεριών που διατίθενται στο εμπόριο.
Οι πρακτικές παραγωγής (GMP) είναι ένα σύνολο κατευθυντήριων γραμμών και αρχών που διασφαλίζουν την ποιότητα και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του αντισηπτικού τζελ χεριών. Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές καλύπτουν διάφορες πτυχές της διαδικασίας παραγωγής, συμπεριλαμβανομένου του προσωπικού, των εγκαταστάσεων, του εξοπλισμού, της τεκμηρίωσης, της παραγωγής, του ποιοτικού ελέγχου και της διανομής.
Όταν κατασκευάζετε αντισηπτικό τζελ χεριών με χρήση HPMC ή οποιουδήποτε άλλου πηκτικού παράγοντα, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες GMP για να διασφαλίσετε την ποιότητα και την ασφάλεια του προϊόντος. Μερικές βασικές οδηγίες GMP που πρέπει να ακολουθούνται κατά την κατασκευή απολυμαντικού τζελ χεριών περιλαμβάνουν:
- Προσωπικό: Όλο το προσωπικό που εμπλέκεται στη διαδικασία κατασκευής θα πρέπει να είναι κατάλληλα εκπαιδευμένο και κατάλληλο για τους ρόλους του. Θα πρέπει επίσης να γνωρίζουν τις οδηγίες GMP και να τις ακολουθούν αυστηρά.
- Εγκαταστάσεις: Η μονάδα παραγωγής πρέπει να είναι καθαρή, καλά συντηρημένη και σχεδιασμένη για να αποτρέπει τη μόλυνση. Η εγκατάσταση θα πρέπει να είναι εξοπλισμένη με κατάλληλο εξαερισμό και φωτισμό και όλος ο εξοπλισμός θα πρέπει να είναι κατάλληλα βαθμονομημένος και επικυρωμένος.
- Εξοπλισμός: Όλος ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται στη διαδικασία κατασκευής θα πρέπει να καθαρίζεται και να συντηρείται τακτικά για την αποφυγή μόλυνσης. Ο εξοπλισμός θα πρέπει επίσης να επικυρώνεται για να διασφαλίζεται ότι λειτουργεί σωστά και παράγει σταθερά αποτελέσματα.
- Τεκμηρίωση: Όλες οι διαδικασίες παραγωγής θα πρέπει να τεκμηριώνονται κατάλληλα, συμπεριλαμβανομένων των αρχείων παρτίδας, των τυπικών διαδικασιών λειτουργίας (SOP) και των αρχείων ποιοτικού ελέγχου. Η τεκμηρίωση πρέπει να είναι εμπεριστατωμένη και ακριβής για να διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα και η λογοδοσία.
- Παραγωγή: Η διαδικασία παραγωγής θα πρέπει να ακολουθεί μια καθορισμένη και επικυρωμένη διαδικασία που διασφαλίζει σταθερή ποιότητα και καθαρότητα του προϊόντος. Όλα τα υλικά που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία κατασκευής θα πρέπει να αναγνωρίζονται, να επαληθεύονται και να αποθηκεύονται κατάλληλα.
- Ποιοτικός έλεγχος: Πρέπει να υπάρχουν μέτρα ποιοτικού ελέγχου για να διασφαλίζεται ότι το τελικό προϊόν πληροί τις απαιτούμενες προδιαγραφές. Ο ποιοτικός έλεγχος θα πρέπει να περιλαμβάνει δοκιμές για ταυτότητα, καθαρότητα, αντοχή και άλλες σχετικές παραμέτρους.
- Διανομή: Το τελικό προϊόν πρέπει να συσκευάζεται κατάλληλα, να επισημαίνεται και να φυλάσσεται για την αποφυγή μόλυνσης και τη διατήρηση της ακεραιότητάς του. Η διαδικασία διανομής θα πρέπει να τεκμηριώνεται σωστά και όλες οι αποστολές θα πρέπει να παρακολουθούνται και να παρακολουθούνται σωστά.
Ακολουθώντας αυτές τις οδηγίες GMP, οι κατασκευαστές μπορούν να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα απολυμαντικού τζελ χεριών τους είναι υψηλής ποιότητας και ασφαλή για χρήση. Αυτές οι οδηγίες συμβάλλουν επίσης στη διασφάλιση της συνέπειας και της αξιοπιστίας στη διαδικασία παραγωγής, η οποία είναι απαραίτητη για την κάλυψη της αυξανόμενης ζήτησης για απολυμαντικό τζελ χεριών κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19.
Συμπερασματικά, η Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αντικατάσταση του carbomer σε σκευάσματα γέλης απολυμαντικού χεριών. Το HPMC είναι μια οικονομικά αποδοτική και άμεσα διαθέσιμη εναλλακτική λύση που μπορεί να προσφέρει παρόμοιες ιδιότητες πάχυνσης με το καρβομερές. Όταν κατασκευάζετε αντισηπτικό τζελ χεριών με χρήση HPMC, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες GMP για να διασφαλίσετε την ποιότητα και την ασφάλεια του προϊόντος. Ακολουθώντας αυτές τις οδηγίες, οι κατασκευαστές μπορούν να παράγουν απολυμαντικό τζελ χεριών που είναι αποτελεσματικό στη θανάτωση βακτηρίων και ιών στα χέρια, διασφαλίζοντας παράλληλα την ασφάλεια του τελικού χρήστη.
Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-18-2023