Προδιαγραφή HPMC Capsules
Ακολουθεί ένας πίνακας που περιγράφει ορισμένες κοινές προδιαγραφές για τις κάψουλες υπρομελλόζης (HPMC):
| Προσδιορισμός | Αξία |
|---|---|
| Τύπος | Κάψουλες Hypromellose (HPMC). |
| Εύρος μεγέθους | #00 – #5 |
| Επιλογές χρώματος | Διαυγές, λευκό, χρωματιστό |
| Μέση χωρητικότητα βάρους πλήρωσης | Διαφέρει ανάλογα με το μέγεθος της κάψουλας και τον κατασκευαστή |
| Ρυθμός διάλυσης | Διαφέρει ανάλογα με το μέγεθος της κάψουλας, τη συγκέντρωση της υπρομελλόζης και τη σύνθεση |
| Περιεκτικότητα σε υγρασία | ≤ 6,0% |
| Απώλεια κατά το στέγνωμα | ≤ 5,0% |
| Βαρέα μέταλλα | ≤ 20 ppm |
| Μικροβιακά όρια | ≤ 1.000 cfu/g για συνολικό αριθμό αερόβιων μικροβίων. ≤ 100 cfu/g για ολικές συνδυασμένες ζύμες και καλούπια |
| Υπολειμματικοί διαλύτες | Συμμορφώνεται με το USP 467 |
| Κατανομή μεγέθους σωματιδίων | Το 90% των σωματιδίων είναι εντός 200 – 600 μm |
| Διάρκεια ζωής | 3-5 χρόνια όταν φυλάσσεται σε δροσερό και ξηρό μέρος |
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτές οι προδιαγραφές μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τον συγκεκριμένο κατασκευαστή και τη σύνθεση των καψουλών υπρομελλόζης. Συνιστάται πάντα να συμβουλεύεστε τις προδιαγραφές του προϊόντος που παρέχονται από τον κατασκευαστή για το συγκεκριμένο προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-04-2023