Arzneibuchstandard für Hydroxypropylmethylcellulose

Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist ein weit verbreiteter pharmazeutischer Hilfsstoff, dessen Qualität und Spezifikationen in verschiedenen Arzneibüchern auf der ganzen Welt festgelegt sind. Hier sind einige der Arzneibuchstandards für HPMC:

Pharmakopöe der Vereinigten Staaten (USP):

• Das United States Pharmacopeia (USP) legt Standards für die Qualität, Reinheit und Leistung pharmazeutischer Inhaltsstoffe und Darreichungsformen fest. HPMC-Monographien im USP enthalten Spezifikationen für verschiedene Parameter wie Identifizierung, Gehalt, Viskosität, Feuchtigkeitsgehalt, Partikelgröße und Schwermetallgehalt.

Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.):

• Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) stellt Standards für pharmazeutische Substanzen und Zubereitungen in europäischen Ländern bereit. HPMC-Monographien in der Ph. Eur. Legen Sie Anforderungen für Parameter wie Identifizierung, Analyse, Viskosität, Trocknungsverlust, Glührückstände und mikrobielle Kontamination fest.

Britisches Arzneibuch (BP):

• Das British Pharmacopoeia (BP) enthält Standards und Spezifikationen für pharmazeutische Substanzen und Dosierungsformen, die im Vereinigten Königreich und anderen Ländern verwendet werden. HPMC-Monographien im BP beschreiben Kriterien für Identifizierung, Analyse, Viskosität, Partikelgröße und andere Qualitätsmerkmale.

Japanisches Arzneibuch (JP):

• Das Japanische Arzneibuch (JP) legt Standards für Arzneimittel in Japan fest. HPMC-Monographien im JP enthalten Anforderungen zur Identifizierung, zum Test, zur Viskosität, zur Partikelgrößenverteilung und zu mikrobiellen Grenzwerten.

Internationales Arzneibuch:

• Das Internationale Arzneibuch (Ph. Int.) stellt Standards für Arzneimittel weltweit bereit, insbesondere für Länder, die keine eigenen Arzneibücher haben. HPMC-Monographien im Ph. Int. Legen Sie Kriterien für Identifizierung, Analyse, Viskosität und andere Qualitätsparameter fest.

Andere Arzneibücher:

• Arzneibuchstandards für HPMC finden sich möglicherweise auch in anderen nationalen Arzneibüchern wie dem Indischen Arzneibuch (IP), dem Chinesischen Arzneibuch (ChP) und dem Arzneibuch der Volksrepublik Bangladesch (BPC).

Harmonisierungsbemühungen:

• Harmonisierungsbemühungen zwischen Arzneibüchern zielen darauf ab, Standards und Spezifikationen für pharmazeutische Inhaltsstoffe und Produkte weltweit anzugleichen. Kooperationsinitiativen wie die Internationale Konferenz zur Harmonisierung technischer Anforderungen für die Registrierung von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch (ICH) tragen dazu bei, die Konsistenz zu fördern und den internationalen Handel zu erleichtern.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) den Arzneibuchstandards und -spezifikationen unterliegt, die von Organisationen wie USP, Ph. Eur., BP, JP und anderen nationalen Arzneibüchern festgelegt wurden. Die Einhaltung dieser Standards gewährleistet die Qualität, Reinheit und Leistung von HPMC in pharmazeutischen Formulierungen.