Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) in pharmazeutischer Qualität ist ein häufig verwendeter pharmazeutischer Hilfsstoff, der in der pharmazeutischen Industrie weit verbreitet ist. Es handelt sich um einen halbsynthetischen, inerten, wasserlöslichen Celluloseether, der aus natürlicher Cellulose chemisch modifiziert wird. HPMC verfügt über gute Filmbildungs-, Verdickungs-, Adhäsions-, Suspensions- und Antibackeigenschaften und hat daher einen wichtigen Anwendungswert in pharmazeutischen Präparaten.
1. Grundlegende Eigenschaften von HPMC
HPMC wird hergestellt, indem der Hydroxylteil der Cellulose durch Hydroxypropyl- und Methoxygruppen ersetzt wird. Seine Molekülstruktur enthält zwei Substituenten, Hydroxypropyl und Methyl, daher wird es Hydroxypropylmethylcellulose genannt. HPMC ist in Wasser gut löslich und bildet nach dem Auflösen eine transparente viskose Lösung. Mit zunehmender Konzentration nimmt auch die Viskosität zu. Darüber hinaus weist HPMC eine gute thermische und chemische Stabilität sowie eine gute Toleranz gegenüber Säuren, Laugen und Salzlösungen auf.
2. Anwendung von HPMC in Arzneimitteln
HPMC wird in der pharmazeutischen Industrie häufig verwendet, hauptsächlich in folgenden Aspekten:
A. Tablettenbeschichtung
HPMC kann als Beschichtungsmaterial für Tabletten den schlechten Geschmack von Arzneimitteln wirksam überdecken, das Aussehen von Arzneimitteln verbessern und hat feuchtigkeitsbeständige und antioxidative Wirkungen. Darüber hinaus kann es die Freisetzungszeit von Arzneimitteln im Magen-Darm-Trakt verlängern und so eine verzögerte oder kontrollierte Freisetzungswirkung erzielen.
B. Verdickungsmittel und Bindemittel
Bei der Herstellung von Suspensionen, Emulsionen, Kapseln und anderen Zubereitungen kann HPMC als Verdickungsmittel und Bindemittel die Stabilität und Gleichmäßigkeit der Zubereitungen verbessern. Gleichzeitig kann HPMC auch die Härte und mechanische Festigkeit von Tabletten erhöhen, um sicherzustellen, dass die Medikamente während der Produktion und des Transports nicht so leicht zerbrechen.
C. Präparate mit kontrollierter und verzögerter Freisetzung
HPMC wird häufig in Präparaten mit kontrollierter und verzögerter Freisetzung verwendet, da die von ihm gebildete Gelschicht verhindern kann, dass Wasser in die Tablette eindringt, sodass die Auflösungs- und Freisetzungsrate des Arzneimittels wirksam kontrolliert wird. Durch die Anpassung der Viskosität und Dosierung von HPMC kann die Freisetzungsrate des Arzneimittels genau gesteuert, die Wirkzeit des Arzneimittels verlängert und die Häufigkeit der Medikamenteneinnahme verringert werden.
D. Als Füllstoff
In Kapselpräparaten kann HPMC als Füllstoff zum Befüllen von Hohlkapseln verwendet werden. Im Vergleich zu herkömmlichen Gelatinekapseln haben HPMC-Kapseln den Vorteil, dass sie pflanzlichen Ursprungs und frei von tierischen Inhaltsstoffen sind und daher für Vegetarier und Patienten mit religiösen Tabus geeignet sind.
3. Sicherheit von HPMC
Als pharmazeutischer Hilfsstoff weist HPMC eine gute Biokompatibilität und Sicherheit auf. Es wird im menschlichen Körper nicht durch Verdauungsenzyme zersetzt und hauptsächlich über den Darm ausgeschieden, sodass es nicht am Prozess des Arzneimittelstoffwechsels beteiligt ist und keine toxischen Nebenwirkungen hervorruft. HPMC wird häufig in verschiedenen oralen, topischen und injizierbaren Präparaten verwendet und ist in Arzneibüchern auf der ganzen Welt anerkannt.
4. Marktaussichten
Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Pharmaindustrie steigen auch die Anforderungen an Arzneimittelqualität und -sicherheit. Aufgrund seiner einzigartigen physikalischen und chemischen Eigenschaften und seiner guten Sicherheit hat HPMC eine breite Anwendungsperspektive in neuen Arzneimittelzubereitungen. Insbesondere in den Bereichen kontrolliert freisetzende und verzögert freisetzende Präparate, biologische Arzneimittel und Medikamente für spezielle Bevölkerungsgruppen (z. B. Vegetarier) wird die Nachfrage nach HPMC weiter steigen.
Als multifunktionaler pharmazeutischer Hilfsstoff hat Hydroxypropylmethylcellulose in pharmazeutischer Qualität eine wichtige Rolle in der Pharmaindustrie gespielt und wird auch in Zukunft weit verbreitet eingesetzt und weiterentwickelt werden.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 06.08.2024