Stellen Sie Händedesinfektionsgel her, indem Sie HPMC als Ersatz für Carbomer verwenden

Händedesinfektionsgel ist zu einem wichtigen Bestandteil unseres täglichen Lebens geworden, insbesondere während der COVID-19-Pandemie. Der Wirkstoff im Händedesinfektionsgel ist typischerweise Alkohol, der Bakterien und Viren auf den Händen wirksam abtötet. Um eine Gelformulierung herzustellen, ist jedoch ein Verdickungsmittel erforderlich, um eine stabile gelartige Konsistenz zu erzeugen. Carbomer ist ein häufig verwendetes Verdickungsmittel in Handdesinfektionsgel-Formulierungen, die Beschaffung kann jedoch schwierig sein und aufgrund der Pandemie sind die Preise gestiegen. In diesem Artikel besprechen wir, wie man Händedesinfektionsgel unter Verwendung von Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) als Ersatz für Carbomer herstellt.

Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist ein Cellulosederivat, das ein breites Anwendungsspektrum hat, unter anderem als Verdickungsmittel, Bindemittel und Emulgator. HPMC ist ein wasserlösliches Polymer, das wasserbasierte Formulierungen verdicken kann, was es zu einer geeigneten Alternative zu Carbomer in Gelformulierungen für Händedesinfektionsmittel macht. HPMC ist außerdem leicht verfügbar und kostengünstiger als Carbomer, was es zu einer attraktiven Alternative für Hersteller macht.

Um ein Händedesinfektionsgel mit HPMC herzustellen, werden folgende Zutaten und Geräte benötigt:

Zutaten:

Isopropylalkohol (oder Ethanol)
Wasserstoffperoxid
Glyzerin
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)
Destilliertes Wasser

Ausrüstung:

Rührschüssel
Rührstab oder Elektromixer
Messbecher und Löffel
pH-Meter
Behälter zur Aufbewahrung des Händedesinfektionsgels

Schritt 1: Zutaten abmessen Messen Sie die folgenden Zutaten ab:

Isopropylalkohol (oder Ethanol): 75 % des Endvolumens
Wasserstoffperoxid: 0,125 % des Endvolumens
Glycerin: 1 % des Endvolumens
HPMC: 0,5 % des Endvolumens
Destilliertes Wasser: die verbleibende Menge

Wenn Sie beispielsweise 100 ml Händedesinfektionsgel herstellen möchten, müssen Sie Folgendes abmessen:

Isopropylalkohol (oder Ethanol): 75 ml
Wasserstoffperoxid: 0,125 ml
Glycerin: 1 ml
HPMC: 0,5 ml
Destilliertes Wasser: 23,375 ml

Schritt 2: Zutaten mischen Mischen Sie Isopropylalkohol (oder Ethanol), Wasserstoffperoxid und Glycerin in einer Rührschüssel. Rühren Sie die Mischung um, bis sie gut vermischt ist.

Schritt 3: HPMC hinzufügen. Geben Sie die HPMC langsam unter ständigem Rühren zur Mischung. Es ist wichtig, die HPMC langsam zuzugeben, um eine Verklumpung zu vermeiden. Rühren Sie weiter, bis die HPMC vollständig dispergiert ist und die Mischung glatt ist.

Schritt 4: Wasser hinzufügen. Unter ständigem Rühren destilliertes Wasser zur Mischung hinzufügen. Rühren Sie weiter, bis die Mischung gut vermischt ist.

Schritt 5: pH-Wert prüfen Überprüfen Sie den pH-Wert der Mischung mit einem pH-Meter. Der pH-Wert sollte zwischen 6,0 und 8,0 liegen. Wenn der pH-Wert zu niedrig ist, geben Sie eine kleine Menge Natriumhydroxid (NaOH) hinzu, um den pH-Wert anzupassen.

Schritt 6: Nochmals mischen Rühren Sie die Mischung erneut um, um sicherzustellen, dass alle Zutaten vollständig vermischt sind.

Schritt 7: In einen Behälter umfüllen Übertragen Sie das Händedesinfektionsgel zur Aufbewahrung in einen Behälter.

Das resultierende Händedesinfektionsgel sollte eine glatte, gelartige Konsistenz haben, die sich leicht auf die Hände auftragen lässt. Das HPMC fungiert als Verdickungsmittel und erzeugt eine stabile gelartige Konsistenz, ähnlich wie Carbomer. Das resultierende Händedesinfektionsgel sollte Bakterien und Viren auf den Händen wirksam abtöten, genau wie handelsübliche Händedesinfektionsgele.

Herstellungspraktiken (GMP) sind eine Reihe von Richtlinien und Grundsätzen, die die Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten, einschließlich Händedesinfektionsgel, gewährleisten. Diese Richtlinien decken verschiedene Aspekte des Herstellungsprozesses ab, einschließlich Personal, Räumlichkeiten, Ausrüstung, Dokumentation, Produktion, Qualitätskontrolle und Vertrieb.

Bei der Herstellung von Händedesinfektionsgel unter Verwendung von HPMC oder einem anderen Verdickungsmittel ist es wichtig, die GMP-Richtlinien zu befolgen, um die Qualität und Sicherheit des Produkts sicherzustellen. Zu den wichtigsten GMP-Richtlinien, die bei der Herstellung von Händedesinfektionsgel befolgt werden sollten, gehören:

Personal: Das gesamte am Herstellungsprozess beteiligte Personal sollte für seine Aufgaben angemessen geschult und qualifiziert sein. Sie sollten auch die GMP-Richtlinien kennen und diese strikt befolgen.
Räumlichkeiten: Die Produktionsanlage sollte sauber, gut gewartet und so gestaltet sein, dass eine Kontamination verhindert wird. Die Anlage sollte mit angemessener Belüftung und Beleuchtung ausgestattet sein und alle Geräte sollten ordnungsgemäß kalibriert und validiert sein.
Ausrüstung: Alle im Herstellungsprozess verwendeten Geräte sollten regelmäßig gereinigt und gewartet werden, um eine Kontamination zu verhindern. Die Ausrüstung sollte ebenfalls validiert werden, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß funktioniert und konsistente Ergebnisse liefert.
Dokumentation: Alle Herstellungsprozesse sollten ordnungsgemäß dokumentiert werden, einschließlich Chargenaufzeichnungen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Qualitätskontrollaufzeichnungen. Die Dokumentation sollte gründlich und genau sein, um Rückverfolgbarkeit und Verantwortlichkeit zu gewährleisten.
Produktion: Der Herstellungsprozess sollte einem definierten und validierten Prozess folgen, der eine gleichbleibende Qualität und Reinheit des Produkts gewährleistet. Alle im Herstellungsprozess verwendeten Materialien sollten ordnungsgemäß identifiziert, überprüft und gelagert werden.
Qualitätskontrolle: Qualitätskontrollmaßnahmen sollten vorhanden sein, um sicherzustellen, dass das Endprodukt den erforderlichen Spezifikationen entspricht. Die Qualitätskontrolle sollte die Prüfung auf Identität, Reinheit, Stärke und andere relevante Parameter umfassen.
Vertrieb: Das fertige Produkt sollte ordnungsgemäß verpackt, etikettiert und gelagert werden, um eine Kontamination zu verhindern und seine Unversehrtheit zu bewahren. Der Verteilungsprozess sollte ordnungsgemäß dokumentiert werden und alle Sendungen sollten ordnungsgemäß verfolgt und überwacht werden.

Durch die Einhaltung dieser GMP-Richtlinien können Hersteller sicherstellen, dass ihre Händedesinfektionsgelprodukte von hoher Qualität und sicher in der Anwendung sind. Diese Richtlinien tragen auch dazu bei, die Konsistenz und Zuverlässigkeit des Herstellungsprozesses sicherzustellen, was für die Deckung der wachsenden Nachfrage nach Händedesinfektionsgel während der COVID-19-Pandemie von entscheidender Bedeutung ist.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) als Ersatz für Carbomer in Händedesinfektionsgelformulierungen verwendet werden kann. HPMC ist eine kostengünstige und leicht verfügbare Alternative, die ähnliche Verdickungseigenschaften wie Carbomer bieten kann. Bei der Herstellung von Händedesinfektionsgel mit HPMC ist es wichtig, die GMP-Richtlinien zu befolgen, um die Qualität und Sicherheit des Produkts zu gewährleisten. Durch die Befolgung dieser Richtlinien können Hersteller Händedesinfektionsgel herstellen, das Bakterien und Viren an den Händen wirksam abtötet und gleichzeitig die Sicherheit des Endbenutzers gewährleistet.

Zeitpunkt der Veröffentlichung: 18. März 2023