Hypromellose-Hilfsstoff | Verwendungen, Lieferanten und Spezifikationen

Hypromellose, auch bekannt als Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), ist ein vielseitiger Hilfsstoff, der häufig in Arzneimitteln, Kosmetika, Lebensmitteln und verschiedenen industriellen Anwendungen verwendet wird. Hier finden Sie eine Übersicht über den Hypromellose-Hilfsstoff, einschließlich seiner Verwendungen, Lieferanten und Spezifikationen:

Verwendung:

1. Pharmazeutika: Hypromellose wird häufig als pharmazeutischer Hilfsstoff in oralen festen Dosierungsformen wie Tabletten, Kapseln und Granulaten verwendet. Es dient als Bindemittel, Sprengmittel, Verdickungsmittel und Filmbildner und trägt zu den physikalischen und mechanischen Eigenschaften der Darreichungsformen bei.
2. Ophthalmologische Lösungen: In ophthalmischen Formulierungen wird Hypromellose als Gleitmittel und viskositätserhöhendes Mittel in Augentropfen und Salben verwendet, um die Augenfeuchtigkeit zu verbessern und die Verweilzeit des Arzneimittels auf der Augenoberfläche zu verlängern.
3. Topische Zubereitungen: Hypromellose wird als Verdickungsmittel, Emulgator und Stabilisator in topische Formulierungen wie Cremes, Gele und Lotionen eingearbeitet, um die Konsistenz, Verteilbarkeit und Haltbarkeit des Produkts zu verbessern.
4. Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung: Hypromellose wird in Formulierungen mit kontrollierter und verzögerter Freisetzung verwendet, um die Kinetik der Arzneimittelfreisetzung zu modulieren, wodurch erweiterte Arzneimittelfreisetzungsprofile und eine verbesserte Patientencompliance bereitgestellt werden.
5. Lebensmittel: In der Lebensmittelindustrie wird Hypromellose als Verdickungsmittel, Stabilisator und Emulgator in verschiedenen Lebensmittelprodukten verwendet, darunter Saucen, Dressings, Desserts und Backwaren.
6. Kosmetik: Hypromellose wird als Verdickungsmittel, Filmbildner und Feuchtigkeitsspeichermittel in kosmetische Formulierungen wie Cremes, Lotionen und Make-up-Produkte eingearbeitet, um die Textur und Leistung des Produkts zu verbessern.

Lieferanten:

Hypromellose-Hilfsstoff ist von zahlreichen Lieferanten weltweit erhältlich. Zu den bekanntesten Lieferanten und Herstellern gehören:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland bietet eine breite Palette von Hypromellose-Produkten unter den Markennamen Benecel® und Aqualon™ für pharmazeutische und Körperpflegeanwendungen an.
2. Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical bietet Produkte auf Hypromellosebasis unter dem Markennamen anKIMACELL, die in Pharma-, Lebensmittel- und Industrieanwendungen eingesetzt werden.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu stellt Produkte auf Hypromellosebasis unter dem Markennamen Pharmacoat™ her und beliefert die Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie.
4. Colorcon: Colorcon liefert unter dem Markennamen Opadry® pharmazeutische Hilfsstoffe auf Hypromellosebasis, die für die Filmbeschichtung von Tabletten und die Formulierungsentwicklung konzipiert sind.
5. JRS Pharma: JRS Pharma bietet unter dem Markennamen Vivapur® eine Reihe von Hypromellose-Produkten an, die speziell auf pharmazeutische Anwendungen wie Tablettenbindung, -zerfall und kontrollierte Freisetzung zugeschnitten sind.

Spezifikationen:

Die Spezifikationen für den Hypromellose-Hilfsstoff können je nach beabsichtigter Anwendung und behördlichen Anforderungen variieren. Zu den gängigen Spezifikationen gehören:

• Viskosität: Hypromellose ist in verschiedenen Viskositätsklassen erhältlich, die typischerweise von niedriger bis hoher Viskosität reichen, um spezifische Formulierungsanforderungen zu erfüllen.
• Partikelgröße: Die Verteilung der Partikelgröße kann die Fließeigenschaften und die Kompressibilität von Hypromellose-Pulvern beeinflussen und somit Auswirkungen auf die Tablettenherstellungsprozesse haben.
• Feuchtigkeitsgehalt: Der Feuchtigkeitsgehalt ist ein wichtiger Parameter, der die Stabilität und Leistung von Formulierungen auf Hypromellosebasis beeinflussen kann.
• Reinheit und Verunreinigungen: Spezifikationen für Reinheit sowie Grenzwerte für Verunreinigungen wie Schwermetalle, Restlösungsmittel und mikrobielle Verunreinigungen gewährleisten die Qualität und Sicherheit von Hypromellose-Produkten für Pharma- und Lebensmittelanwendungen.
• Kompatibilität: Hypromellose sollte mit anderen Hilfsstoffen und Wirkstoffen in der Formulierung sowie mit den bei der Herstellung verwendeten Verarbeitungsmethoden und Geräten kompatibel sein.

Bei der Beschaffung von Hypromellose-Hilfsstoff ist es wichtig, Analysezertifikate (CoA) und Compliance-Dokumente von den Lieferanten einzuholen, um sicherzustellen, dass das Produkt die erforderlichen Spezifikationen und behördlichen Standards für die beabsichtigte Anwendung erfüllt. Darüber hinaus sind die Zusammenarbeit mit qualifizierten Lieferanten und die Einhaltung guter Herstellungspraktiken (GMP) von entscheidender Bedeutung, um die Qualität, Konsistenz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von Formulierungen auf Hypromellosebasis sicherzustellen.