Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) 2910, E5 ist eine spezielle HPMC-Qualität, die den Standards der United States Pharmacopeia (USP) 42 entspricht.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 bezieht sich auf die spezifische Qualität oder Art von HPMC. Die Zahlen in der Bezeichnung bezeichnen verschiedene Eigenschaften und Merkmale der HPMC, wie z. B. ihre Viskosität, den Substitutionsgrad und die Molekulargewichtsverteilung. Im Fall von HPMC 2910 gibt „2910“ typischerweise die Viskosität des HPMC an, wenn es in Wasser bei einer bestimmten Konzentration und Temperatur gelöst wird.
2. E5: „E5“ spezifiziert weiter den HPMC-Grad innerhalb der HPMC 2910-Kategorie. Diese Bezeichnung kann sich auf bestimmte Qualitätsparameter wie Partikelgrößenverteilung, Feuchtigkeitsgehalt oder andere Qualitätsmerkmale beziehen, die für die beabsichtigte Anwendung relevant sind.
3. USP 42: USP 42 bezieht sich auf das United States Pharmacopeia, ein umfassendes Kompendium von Arzneimittelinformationen, Standards und Richtlinien, die weltweit anerkannt und verwendet werden. Die USP legt Standards für Identität, Qualität, Reinheit, Stärke und Konsistenz von pharmazeutischen Substanzen, Darreichungsformen und Nahrungsergänzungsmitteln fest. Die Einhaltung der USP-Standards stellt sicher, dass pharmazeutische Produkte strenge Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllen.
4. Rolle und Anwendung: HPMC 2910, E5 USP 42 wird häufig in pharmazeutischen Formulierungen verwendet, bei denen die Einhaltung von USP-Standards erforderlich ist. Aufgrund seiner spezifischen Viskositätsklasse und Qualitätsparameter eignet es sich für verschiedene Anwendungen, darunter:
- Tablettenüberzüge
- Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung
- Ophthalmologische Lösungen
- Aktuelle Formulierungen
- Suspensionen und Emulsionen
- Bindemittel und Sprengmittel in Tabletten und Kapseln
5. Qualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Als HPMC-Qualität, die den USP-Standards entspricht, erfüllt HPMC 2910, E5 die strengen Qualitäts- und gesetzlichen Anforderungen der USP. Dies gewährleistet Konsistenz, Reinheit und Sicherheit in pharmazeutischen Formulierungen. Hersteller und Pharmaunternehmen können sich auf HPMC 2910, E5 USP 42 verlassen, wenn es um gleichbleibende Leistung und Einhaltung gesetzlicher Standards geht.
Zusammenfassend ist Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 eine spezifische HPMC-Qualität, die den Qualitätsstandards der United States Pharmacopeia (USP) 42 entspricht. Ihre Bezeichnung gibt den Viskositätsgrad, die Qualitätsparameter und die Einhaltung der USP-Standards an Dadurch eignet es sich für verschiedene pharmazeutische Anwendungen, bei denen die Einhaltung von Qualitäts- und Regulierungsanforderungen von entscheidender Bedeutung ist.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 18. März 2024