Die Herstellung von Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)-Beschichtungslösungen umfasst mehrere Schritte und erfordert viel Liebe zum Detail. HPMC wird häufig als Filmbeschichtungsmaterial in der Pharma- und Lebensmittelindustrie verwendet. Überzugslösungen werden auf Tabletten oder Granulat aufgetragen, um eine Schutzschicht zu bilden, das Aussehen zu verbessern und das Schlucken zu erleichtern.
1. Einführung in die HPMC-Beschichtung:
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist ein Polymer auf Cellulosebasis, das aus Pflanzenfasern gewonnen wird. Aufgrund seiner filmbildenden und verdickenden Eigenschaften wird es häufig in Filmbeschichtungen in der Pharma- und Lebensmittelindustrie eingesetzt.
2. Benötigte Materialien:
Hydroxypropylmethylcellulose-Pulver
Wasser reinigen
Behälter aus Kunststoff oder Edelstahl
Rührgeräte (z. B. Magnetrührer)
Messgeräte (Waagen, Messzylinder)
pH-Meter
Beschichtungspfanne aus Kunststoff oder Edelstahl
Heißluftofen
3.Programm:
Wiegen Sie die HPMC:
Wiegen Sie die erforderliche Menge HPMC-Pulver basierend auf der gewünschten Beschichtungsformulierung genau ab. Die Konzentrationen liegen üblicherweise zwischen 2 % und 10 %.
Bereiten Sie gereinigtes Wasser vor:
Verwenden Sie gereinigtes Wasser, um sicherzustellen, dass es frei von Verunreinigungen ist, die die Qualität der Beschichtung beeinträchtigen könnten. Das Wasser sollte Zimmertemperatur haben.
Dispersion von HPMC:
Geben Sie das abgewogene HPMC-Pulver langsam unter ständigem Rühren zum gereinigten Wasser. Dadurch wird verhindert, dass sich Klumpen bilden.
Aufsehen:
Rühren Sie die Mischung mit einem Magnetrührer oder einem anderen geeigneten Rührgerät, bis das HPMC-Pulver vollständig im Wasser dispergiert ist.
pH-Einstellung:
Messen Sie den pH-Wert der HPMC-Lösung mit einem pH-Meter. Bei Bedarf kann der pH-Wert durch Zugabe einer kleinen Menge Säure oder Base entsprechend angepasst werden. Der optimale pH-Wert für die Filmbeschichtung liegt normalerweise im Bereich von 5,0 bis 7,0.
Feuchtigkeitsspendend und alternd:
Man lässt die HPMC-Lösung für einen bestimmten Zeitraum hydratisieren und altern. Dadurch werden die filmbildenden Eigenschaften verbessert. Die Reifezeit kann variieren, liegt jedoch typischerweise im Bereich von 2 bis 24 Stunden.
Filter:
Filtern Sie die HPMC-Lösung, um alle ungelösten Partikel oder Verunreinigungen zu entfernen. Dieser Schritt ist wichtig, um eine glatte, klare Beschichtungslösung zu erhalten.
Viskositätseinstellung:
Messen Sie die Viskosität der Lösung und stellen Sie sie auf den gewünschten Wert ein. Die Viskosität beeinflusst die Gleichmäßigkeit und Dicke der Beschichtung.
Testkompatibilität:
Testen Sie die Verträglichkeit der Beschichtungslösung mit dem Substrat (Tabletten oder Granulat), um eine ordnungsgemäße Haftung und Filmbildung sicherzustellen.
Beschichtungsverfahren:
Verwenden Sie einen geeigneten Dragierkessel und tragen Sie die HPMC-Coating-Lösung mit einer Dragiermaschine auf die Tabletten oder Granulate auf. Passen Sie die Topfgeschwindigkeit und die Lufttemperatur an, um eine optimale Beschichtung zu erzielen.
Trocknen:
Die überzogenen Tabletten oder Granulate werden in einem temperaturgesteuerten Heißluftofen getrocknet, bis die gewünschte Überzugsdicke erreicht ist.
Qualitätskontrolle:
Führen Sie Qualitätskontrolltests beschichteter Produkte durch, einschließlich Aussehen, Dicke und Auflösungseigenschaften.
4. Fazit:
Die Herstellung von HPMC-Beschichtungslösungen umfasst eine Reihe präziser Schritte, um die Qualität und Wirksamkeit der Beschichtung sicherzustellen. Die Einhaltung vorgeschriebener Verfahren und Qualitätskontrollmaßnahmen ist entscheidend für die Erzielung konsistenter und zuverlässiger Ergebnisse in der Pharma- und Lebensmittelindustrie. Befolgen Sie während des Beschichtungsprozesses stets die Good Manufacturing Practices (GMP) und die damit verbundenen Richtlinien.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 18.01.2024