Pharmaceutical Grade Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) er et almindeligt anvendt farmaceutisk hjælpestof, der er meget brugt i den farmaceutiske industri. Det er en semisyntetisk, inert, vandopløselig celluloseether, som er kemisk modificeret fra naturlig cellulose. HPMC har gode filmdannende, fortykkelses-, vedhæftnings-, suspensions- og anti-klumpningsegenskaber, så det har vigtig anvendelsesværdi i farmaceutiske præparater.
1. Grundlæggende egenskaber ved HPMC
HPMC fremstilles ved at erstatte hydroxyldelen af cellulose med hydroxypropyl- og methoxygrupper. Dens molekylære struktur indeholder to substituenter, hydroxypropyl og methyl, så det hedder hydroxypropylmethylcellulose. HPMC har god opløselighed i vand, og efter opløsning danner det en gennemsigtig viskøs opløsning. Når koncentrationen stiger, stiger viskositeten også. Derudover har HPMC god termisk stabilitet og kemisk stabilitet og har god tolerance over for syre-, alkali- og saltopløsninger.
2. Anvendelse af HPMC i lægemidler
HPMC er meget udbredt i den farmaceutiske industri, hovedsageligt i følgende aspekter:
en. Tabletovertræk
HPMC, som belægningsmateriale til tabletter, kan effektivt dække over den dårlige smag af lægemidler, forbedre udseendet af lægemidler og har fugtbestandige og antioxiderende virkninger. Derudover kan det forlænge frigivelsestiden for lægemidler i mave-tarmkanalen og derved opnå vedvarende eller kontrollerede frigivelseseffekter.
b. Fortykningsmidler og bindemidler
Ved fremstilling af suspensioner, emulsioner, kapsler og andre præparater kan HPMC som fortykningsmiddel og bindemiddel forbedre præparaternes stabilitet og ensartethed. Samtidig kan HPMC også forbedre hårdheden og den mekaniske styrke af tabletter for at sikre, at stofferne ikke let brydes under produktion og transport.
c. Præparater med kontrolleret og forlænget frigivelse
HPMC bruges ofte i præparater med kontrolleret frigivelse og forlænget frigivelse, fordi det gellag, det danner, kan forhindre vand i at trænge ind i tabletten, således at lægemidlets opløsning og frigivelseshastighed kontrolleres effektivt. Ved at justere viskositeten og doseringen af HPMC kan frigivelseshastigheden af lægemidlet kontrolleres nøjagtigt, lægemidlets virkningstid kan forlænges, og hyppigheden af medicin kan reduceres.
d. Som fyldstof
I kapselpræparater kan HPMC bruges som fyldstof til at fylde hule kapsler. Sammenlignet med traditionelle gelatinekapsler har HPMC-kapsler fordelene ved at være plante-afledte og fri for animalske ingredienser, så de er velegnede til vegetarer og patienter med religiøse tabuer.
3. Sikkerhed ved HPMC
Som et farmaceutisk hjælpestof har HPMC god biokompatibilitet og sikkerhed. Det nedbrydes ikke af fordøjelsesenzymer i menneskekroppen og udskilles hovedsageligt fra kroppen gennem tarmene, så det deltager ikke i stofskifteprocessen og producerer ikke toksiske bivirkninger. HPMC er blevet meget brugt i forskellige orale, topiske og injicerbare præparater og er anerkendt af farmakopéer rundt om i verden.
4. Markedsudsigter
Med den fortsatte udvikling af medicinalindustrien øges også kravene til lægemiddelkvalitet og sikkerhed. På grund af dets unikke fysiske og kemiske egenskaber og gode sikkerhed har HPMC en bred anvendelsesmuligheder i nye lægemiddelpræparater. Især inden for områderne præparater med kontrolleret frigivelse og forlænget frigivelse, biologiske lægemidler og medicin til særlige populationer (såsom vegetarer), vil efterspørgslen efter HPMC fortsætte med at vokse.
Som et multifunktionelt farmaceutisk hjælpestof har hydroxypropylmethylcellulose af farmaceutisk kvalitet spillet en vigtig rolle i den farmaceutiske industri og vil fortsat blive meget brugt og udviklet i fremtiden.
Indlægstid: Aug-06-2024