Lav hånddesinfektionsgel ved hjælp af HPMC til at erstatte Carbomer
Hånddesinfektionsgel er blevet et afgørende element i vores daglige liv, især under COVID-19-pandemien. Den aktive ingrediens i hånddesinfektionsgelen er typisk alkohol, som er effektiv til at dræbe bakterier og vira på hænderne. Men for at lave en gelformulering er der brug for et fortykningsmiddel for at skabe en stabil gel-lignende konsistens. Carbomer er et almindeligt anvendt fortykningsmiddel i hånddesinfektionsgelformuleringer, men det kan være svært at få fat i og har oplevet prisstigninger på grund af pandemien. I denne artikel vil vi diskutere, hvordan man laver hånddesinfektionsgel ved hjælp af Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) som erstatning for carbomer.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) er et cellulosederivat, der har en bred vifte af anvendelser, herunder som fortykningsmiddel, bindemiddel og emulgator. HPMC er en vandopløselig polymer, der kan fortykke vandbaserede formuleringer, hvilket gør den til et velegnet alternativ til carbomer i hånddesinfektionsgelformuleringer. HPMC er også let tilgængelig og mere omkostningseffektiv end carbomer, hvilket gør det til et attraktivt alternativ for producenter.
For at lave hånddesinfektionsgel ved hjælp af HPMC kræves følgende ingredienser og udstyr:
Ingredienser:
- Isopropylalkohol (eller ethanol)
- Hydrogenperoxid
- Glycerin
- Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)
- Destilleret vand
Udstyr:
- Blandeskål
- Rørestav eller elmixer
- Målekopper og skeer
- pH-meter
- Beholder til opbevaring af hånddesinfektionsgelen
Trin 1: Mål ingredienserne Mål følgende ingredienser:
- Isopropylalkohol (eller ethanol): 75 % af slutvolumenet
- Hydrogenperoxid: 0,125 % af slutvolumenet
- Glycerin: 1% af det endelige volumen
- HPMC: 0,5 % af slutvolumenet
- Destilleret vand: det resterende volumen
For eksempel, hvis du vil lave 100 ml hånddesinfektionsgel, skal du måle ud:
- Isopropylalkohol (eller ethanol): 75 ml
- Hydrogenperoxid: 0,125ml
- Glycerin: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Destilleret vand: 23,375 ml
Trin 2: Bland ingredienserne Bland isopropylalkohol (eller ethanol), hydrogenperoxid og glycerin sammen i en røreskål. Rør blandingen, indtil den er godt blandet.
Trin 3: Tilsæt HPMC Tilsæt langsomt HPMC til blandingen under konstant omrøring. Det er vigtigt at tilføje HPMC langsomt for at undgå klumpning. Fortsæt med at røre, indtil HPMC'en er fuldstændig dispergeret, og blandingen er glat.
Trin 4: Tilsæt vand Tilsæt destilleret vand til blandingen under konstant omrøring. Fortsæt med at røre, indtil blandingen er godt blandet.
Trin 5: Tjek pH Kontroller blandingens pH ved hjælp af et pH-meter. pH skal være mellem 6,0 og 8,0. Hvis pH er for lav, tilsæt en lille mængde natriumhydroxid (NaOH) for at justere pH.
Trin 6: Bland igen Rør blandingen igen for at sikre, at alle ingredienser er fuldstændigt kombineret.
Trin 7: Overførsel til en beholder Overfør hånddesinfektionsgelen til en beholder til opbevaring.
Den resulterende hånddesinfektionsgel skal have en glat, geléagtig konsistens, der er let at påføre hænderne. HPMC'en fungerer som et fortykningsmiddel og skaber en stabil gel-lignende konsistens, der ligner carbomer. Den resulterende hånddesinfektionsgel bør være effektiv til at dræbe bakterier og vira på hænderne, ligesom kommercielt tilgængelige håndspritgeler.
fremstillingspraksis (GMP) er et sæt retningslinjer og principper, der sikrer kvaliteten og sikkerheden af farmaceutiske produkter, herunder hånddesinfektionsgel. Disse retningslinjer dækker forskellige aspekter af fremstillingsprocessen, herunder personale, lokaler, udstyr, dokumentation, produktion, kvalitetskontrol og distribution.
Når man fremstiller hånddesinfektionsgel ved hjælp af HPMC eller et hvilket som helst andet fortykningsmiddel, er det vigtigt at følge GMP-retningslinjerne for at sikre produktets kvalitet og sikkerhed. Nogle vigtige GMP-retningslinjer, der bør følges ved fremstilling af hånddesinfektionsgel, inkluderer:
- Personale: Alt personale involveret i fremstillingsprocessen bør være passende uddannet og kvalificeret til deres roller. De bør også være opmærksomme på GMP-retningslinjerne og følge dem nøje.
- Lokaler: Fremstillingsfaciliteten skal være ren, velholdt og designet til at forhindre kontaminering. Faciliteten skal være udstyret med passende ventilation og belysning, og alt udstyr skal være korrekt kalibreret og valideret.
- Udstyr: Alt udstyr, der bruges i fremstillingsprocessen, skal regelmæssigt rengøres og vedligeholdes for at forhindre kontaminering. Udstyr bør også valideres for at sikre, at det fungerer korrekt og giver ensartede resultater.
- Dokumentation: Alle fremstillingsprocesser skal være korrekt dokumenteret, herunder batch-registreringer, standarddriftsprocedurer (SOP'er) og kvalitetskontrolregistre. Dokumentationen skal være grundig og nøjagtig for at sikre sporbarhed og ansvarlighed.
- Produktion: Fremstillingsprocessen bør følge en defineret og valideret proces, der sikrer ensartet kvalitet og renhed af produktet. Alle materialer, der anvendes i fremstillingsprocessen, skal identificeres, verificeres og opbevares korrekt.
- Kvalitetskontrol: Kvalitetskontrolforanstaltninger bør være på plads for at sikre, at det endelige produkt opfylder de krævede specifikationer. Kvalitetskontrol bør omfatte test for identitet, renhed, styrke og andre relevante parametre.
- Distribution: Det færdige produkt skal emballeres, mærkes og opbevares korrekt for at forhindre kontaminering og bevare dets integritet. Distributionsprocessen skal være korrekt dokumenteret, og alle forsendelser bør spores og overvåges korrekt.
Ved at følge disse GMP-retningslinjer kan producenter sikre, at deres hånddesinfektionsgelprodukter er af høj kvalitet og sikre at bruge. Disse retningslinjer hjælper også med at sikre ensartethed og pålidelighed i fremstillingsprocessen, hvilket er afgørende for at imødekomme den voksende efterspørgsel efter hånddesinfektionsgel under COVID-19-pandemien.
Som konklusion kan Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) bruges som erstatning for carbomer i hånddesinfektionsgelformuleringer. HPMC er et omkostningseffektivt og let tilgængeligt alternativ, der kan give lignende fortykkelsesegenskaber som carbomer. Når man fremstiller hånddesinfektionsgel ved hjælp af HPMC, er det vigtigt at følge GMP-retningslinjerne for at sikre produktets kvalitet og sikkerhed. Ved at følge disse retningslinjer kan producenter producere hånddesinfektionsgel, der er effektiv til at dræbe bakterier og vira på hænderne, samtidig med at den sikrer slutbrugerens sikkerhed.
Post tid: Mar-18-2023