Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 er en specifik kvalitet af HPMC, der er i overensstemmelse med standarderne skitseret i United States Pharmacopeia (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 henviser til den specifikke kvalitet eller type af HPMC. Tallene i betegnelsen angiver forskellige egenskaber og karakteristika ved HPMC, såsom dets viskositet, substitutionsgrad og molekylvægtsfordeling. I tilfælde af HPMC 2910 angiver "2910" typisk viskositeten af HPMC'en, når den er opløst i vand ved en specifik koncentration og temperatur.
2. E5: "E5" specificerer yderligere kvaliteten af HPMC inden for HPMC 2910-kategorien. Denne betegnelse kan henvise til specifikke kvalitetsparametre, såsom partikelstørrelsesfordeling, fugtindhold eller andre kvalitetsegenskaber, der er relevante for den påtænkte anvendelse.
3. USP 42: USP 42 henviser til United States Pharmacopeia, som er et omfattende kompendium af lægemiddelinformation, standarder og retningslinjer, der er anerkendt og brugt over hele verden. USP sætter standarder for identitet, kvalitet, renhed, styrke og konsistens af farmaceutiske stoffer, doseringsformer og kosttilskud. Overholdelse af USP-standarder sikrer, at farmaceutiske produkter opfylder strenge kvalitets- og sikkerhedskrav.
4. Rolle og anvendelse: HPMC 2910, E5 USP 42 er almindeligt anvendt i farmaceutiske formuleringer, hvor overholdelse af USP-standarder er påkrævet. Dens specifikke viskositetsgrad og kvalitetsparametre gør den velegnet til forskellige applikationer, herunder:
- Tabletovertræk
- Formuleringer med kontrolleret frigivelse
- Oftalmiske løsninger
- Aktuelle formuleringer
- Suspensioner og emulsioner
- Bindemiddel og desintegreringsmiddel i tabletter og kapsler
5. Kvalitet og lovgivningsmæssig overholdelse: Som en HPMC-kvalitet, der er i overensstemmelse med USP-standarder, opfylder HPMC 2910, E5 de strenge kvalitets- og regulatoriske krav fastsat af USP. Dette sikrer konsistens, renhed og sikkerhed i farmaceutiske formuleringer. Producenter og medicinalvirksomheder kan stole på HPMC 2910, E5 USP 42 for ensartet ydeevne og overholdelse af regulatoriske standarder.
Sammenfattende er Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 en specifik kvalitet af HPMC, der opfylder kvalitetsstandarderne skitseret i United States Pharmacopeia (USP) 42. Dens betegnelse angiver dens viskositetsgrad, kvalitetsparametre og overholdelse af USP-standarder , hvilket gør den velegnet til forskellige farmaceutiske anvendelser, hvor overholdelse af kvalitets- og lovkrav er afgørende.
Post tid: Mar-18-2024