Fokus på Celluloseethere

Hvordan tilberedes HPMC belægningsopløsning?

Forberedelse af hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) belægningsopløsninger involverer flere trin og kræver omhyggelig opmærksomhed på detaljer. HPMC er almindeligt anvendt som et filmovertræksmateriale i medicinal- og fødevareindustrien. Overtræksopløsninger påføres tabletter eller granulat for at give et beskyttende lag, forbedre udseendet og lette synkning.

1. Introduktion til HPMC-belægning:

Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) er en cellulosebaseret polymer afledt af plantefibre. På grund af dets filmdannende og fortykkende egenskaber bruges det i vid udstrækning i filmbelægninger i medicinal- og fødevareindustrien.

2. Nødvendige materialer:

Hydroxypropylmethylcellulosepulver
Rens vand
Plast- eller rustfrit stålbeholdere
Omrøringsudstyr (f.eks. magnetomrører)
Måleinstrumenter (vægte, målecylindre)
pH-meter
Belægningspande i plast eller rustfrit stål
Varmluftsovn

3.program:

Vej HPMC:

Vej nøjagtigt den nødvendige mængde HPMC-pulver baseret på den ønskede belægningsformulering. Koncentrationerne er normalt mellem 2% og 10%.

Forbered renset vand:

Brug renset vand for at sikre, at det er fri for urenheder, der kan påvirke kvaliteten af ​​belægningen. Vandet skal have stuetemperatur.

Spredning af HPMC:

Tilsæt langsomt det vejede HPMC-pulver til det rensede vand under konstant omrøring. Dette forhindrer klumper i at dannes.

Røre:

Rør blandingen med en magnetomrører eller anden egnet omrører, indtil HPMC-pulveret er fuldstændigt dispergeret i vandet.

pH-justering:

Mål pH-værdien af ​​HPMC-opløsningen ved hjælp af et pH-meter. Om nødvendigt kan pH-værdien justeres ved at tilsætte en lille mængde syre eller base tilsvarende. Den optimale pH for filmcoating er sædvanligvis i området fra 5,0 til 7,0.

Fugtgivende og ældning:

HPMC-opløsningen får lov til at hydrere og ældes i en bestemt periode. Dette forbedrer filmdannende egenskaber. Ældningstiden kan variere, men er typisk i området fra 2 til 24 timer.

filter:

Filtrer HPMC-opløsningen for at fjerne eventuelle uopløste partikler eller urenheder. Dette trin er vigtigt for at opnå en glat, klar belægningsopløsning.

Viskositetsjustering:

Mål viskositeten af ​​opløsningen og juster den til det ønskede niveau. Viskositet påvirker ensartetheden og tykkelsen af ​​belægningen.

Test kompatibilitet:

Test belægningsopløsningens forenelighed med substratet (tabletter eller granulat) for at sikre korrekt vedhæftning og filmdannelse.

Belægningsproces:

Brug en passende overtrækspande og brug en overtræksmaskine til at påføre HPMC-coatingopløsningen på tabletterne eller granulatet. Juster grydehastighed og lufttemperatur for optimal belægning.

tørring:

De overtrukne tabletter eller granulat tørres i en temperaturstyret varmluftovn, indtil den ønskede overtrækstykkelse er opnået.

QC:

Udfør kvalitetskontroltest af coatede produkter, herunder udseende, tykkelse og opløsningsegenskaber.

4.afslutningsvis:

Forberedelsen af ​​HPMC-belægningsløsninger involverer en række præcise trin for at sikre kvaliteten og effektiviteten af ​​belægningen. Overholdelse af foreskrevne procedurer og kvalitetskontrolforanstaltninger er afgørende for at opnå konsistente og pålidelige resultater i medicinal- og fødevareindustrien. Følg altid Good Manufacturing Practices (GMP) og relaterede retningslinjer under belægningsprocessen.


Indlægstid: 18-jan-2024
WhatsApp online chat!