Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) er en semisyntetisk, inert, højviskositetspolymer, der i vid udstrækning anvendes i lægemiddelformuleringer. Dets unikke fysiske og kemiske egenskaber gør det til et uundværligt hjælpestof i den farmaceutiske industri, med filmdannende, fortykkelse, stabilitet og biokompatibilitet.
Grundlæggende egenskaber ved HPMC
HPMC fremstilles ved at methylere og hydroxypropylere cellulose. Det har god vandopløselighed og termoplasticitet og opløses hurtigt i koldt vand for at danne en gennemsigtig kolloid opløsning. Dets opløselighed og viskositet kan kontrolleres ved at justere substitutionsgraden og polymerisationsgraden, hvilket gør det muligt for HPMC at opfylde behovene for forskellige lægemiddelformuleringer.
Anvendelsesområder
1. Lægemidler med kontrolleret frigivelse
HPMC anvendes i vid udstrækning til fremstilling af lægemidler med kontrolleret frigivelse. På grund af dets opløselighed i vand og evne til at danne geler, kan HPMC regulere frigivelseshastigheden af lægemidler. Dets hævelsesegenskaber i mave-tarmkanalen tillader, at lægemidlet gradvist frigives over en bestemt periode, hvilket effektivt kontrollerer plasmakoncentrationen af lægemidlet, reducerer hyppigheden af medicin og forbedrer patientens compliance.
2. Bindemidler og desintegreringsmidler til tabletter
Som bindemiddel og desintegreringsmiddel til tabletter kan HPMC øge tabletternes mekaniske styrke og samtidig sikre, at tabletterne desintegrerer og frigiver de aktive ingredienser på et passende tidspunkt. Dens klæbende egenskaber hjælper med at binde lægemiddelpartiklerne sammen til en stærk tablet, mens dens kvældende egenskaber gør det muligt for tabletterne at desintegreres hurtigt i vand.
3. Filmovertræksmidler
HPMC er et vigtigt materiale til fremstilling af lægemiddelfilmbelægninger. Det kan bruges som en beskyttende filmcoating for at beskytte lægemidlet mod fugt, ilt og lys og derved forbedre lægemidlets stabilitet. Derudover kan HPMC også bruges som en enterisk coating for at beskytte lægemidlet mod at blive frigivet i maven og sikre, at lægemidlet absorberes i tarmen.
4. Oftalmiske præparater
I oftalmiske præparater bruges HPMC ofte til at fremstille kunstige tårer og øjendråber. Dens høje viskositet og biokompatibilitet gør det muligt at danne en beskyttende film på øjets overflade, smøre øjet og lindre symptomer på tørre øjne.
5. Kapsler
HPMC kan bruges til at fremstille hårde kapsler og bløde kapsler. Sammenlignet med traditionelle gelatinekapsler har HPMC-kapsler bedre kemisk stabilitet, er ikke nemme at absorbere fugt og er mere venlige over for vegetarer og religiøse troende.
Påvirkningsfaktorer
1. Viskositet
Viskositeten af HPMC er en af de vigtige indikatorer for dens ydeevne. HPMC med høj viskositet kan bruges til lægemidler med kontrolleret frigivelse og filmovertrukne præparater, mens HPMC med lav viskositet er mere egnet til brug som bindemiddel og desintegreringsmiddel.
2. Grad af substitution
Substitutionsgraden (DS) og molær substitution (MS) af HPMC påvirker direkte dets opløselighed og geldannende evne. Passende justering af substitutionsgraden kan optimere anvendelseseffekten af HPMC i forskellige lægemiddelformuleringer.
3. Miljøfaktorer
Ydeevnen af HPMC påvirkes også af miljøfaktorer såsom temperatur, pH-værdi og ionstyrke. Disse faktorer skal tages i betragtning ved fremstilling af lægemiddelformuleringer for at sikre, at HPMC fungerer optimalt.
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), som et multifunktionelt, højtydende farmaceutisk hjælpestof, er meget udbredt inden for mange områder, såsom lægemiddelkontrolleret frigivelse, tabletter, filmovertrukne præparater, oftalmiske præparater og kapsler. Ved at justere dets viskositet og substitutionsgrad kan det imødekomme behovene for forskellige lægemiddelformuleringer og væsentligt forbedre stabiliteten og biotilgængeligheden af lægemidler. Med den kontinuerlige udvikling af farmaceutisk teknologi vil anvendelsesmulighederne for HPMC blive bredere.
Indlægstid: Jul-11-2024