Safon Pharmacopoeia o Hydroxypropyl Methyl Cellulose

Mae hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) yn excipient fferyllol a ddefnyddir yn eang, ac mae ei ansawdd a manylebau yn cael eu diffinio gan pharmacopoeias amrywiol ledled y byd. Dyma rai o'r safonau ffarmacopoeial ar gyfer HPMC:

Pharmacopeia yr Unol Daleithiau (USP):

• Mae Pharmacopeia yr Unol Daleithiau (USP) yn gosod safonau ar gyfer ansawdd, purdeb a pherfformiad cynhwysion fferyllol a ffurflenni dos. Mae monograffau HPMC yn yr USP yn darparu manylebau ar gyfer paramedrau amrywiol megis adnabod, assay, gludedd, cynnwys lleithder, maint gronynnau, a chynnwys metelau trwm.

Pharmacopoeia Ewropeaidd (Ph. Eur.):

• Mae'r Pharmacopoeia Ewropeaidd (Ph. Eur.) yn darparu safonau ar gyfer sylweddau fferyllol a pharatoadau mewn gwledydd Ewropeaidd. Monograffau HPMC yn y Ph. Eur. pennu gofynion ar gyfer paramedrau megis adnabod, assay, gludedd, colli wrth sychu, gweddillion wrth danio, a halogiad microbaidd.

Pharmacopoeia Prydain (BP):

• Mae British Pharmacopoeia (BP) yn cynnwys safonau a manylebau ar gyfer sylweddau fferyllol a ffurflenni dos a ddefnyddir yn y DU a gwledydd eraill. Mae monograffau HPMC yn y BP yn amlinellu meini prawf ar gyfer adnabod, assay, gludedd, maint gronynnau, a phriodoleddau ansawdd eraill.

Pharmacopoeia Japaneaidd (JP):

• Mae Pharmacopoeia Japan (JP) yn sefydlu safonau ar gyfer fferyllol yn Japan. Mae monograffau HPMC yn yr YH yn cynnwys gofynion ar gyfer adnabod, assay, gludedd, dosbarthiad maint gronynnau, a chyfyngiadau microbaidd.

Pharmacopoeia Rhyngwladol:

• Mae'r Pharmacopoeia Rhyngwladol (Ph. Int.) yn darparu safonau ar gyfer fferyllol ledled y byd, yn enwedig ar gyfer gwledydd nad oes ganddynt eu pharmacopoeias eu hunain. Mae monograffau HPMC yn y Ph. Int. pennu meini prawf ar gyfer adnabod, assay, gludedd, a pharamedrau ansawdd eraill.

Pharmacopoeias Eraill:

• Gellir dod o hyd i safonau Pharmacopoeial ar gyfer HPMC hefyd mewn pharmacopoeias cenedlaethol eraill megis Pharmacopoeia Indiaidd (IP), Pharmacopoeia Tsieineaidd (ChP), a Pharmacopoeia Gweriniaeth Pobl Bangladesh (BPC).

Ymdrechion Cysoni:

• Nod ymdrechion cysoni ymhlith pharmacopoeias yw alinio safonau a manylebau ar gyfer cynhwysion a chynhyrchion fferyllol yn fyd-eang. Mae mentrau cydweithredol fel y Gynhadledd Ryngwladol ar Gysoni Gofynion Technegol ar gyfer Cofrestru Fferyllol i'w Defnyddio gan Ddynol (ICH) yn helpu i hyrwyddo cysondeb a hwyluso masnach ryngwladol.

I grynhoi, mae Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) yn ddarostyngedig i safonau a manylebau pharmacopoeial a sefydlwyd gan sefydliadau fel yr USP, Ph. Eur., BP, JP, a pharmacopoeias cenedlaethol eraill. Mae cydymffurfio â'r safonau hyn yn sicrhau ansawdd, purdeb a pherfformiad HPMC mewn fformwleiddiadau fferyllol.