Mae Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 yn radd benodol o HPMC sy'n cydymffurfio â'r safonau a amlinellir yn Pharmacopeia yr Unol Daleithiau (USP) 42.
1. HPMC 2910: Mae HPMC 2910 yn cyfeirio at y radd neu'r math penodol o HPMC. Mae'r niferoedd yn y dynodiad yn dynodi priodweddau a nodweddion amrywiol y HPMC, megis ei gludedd, graddau'r amnewid, a dosbarthiad pwysau moleciwlaidd. Yn achos HPMC 2910, mae “2910″ fel arfer yn dangos gludedd yr HPMC pan gaiff ei hydoddi mewn dŵr ar grynodiad a thymheredd penodol.
2. E5: Mae “E5″ yn nodi ymhellach radd HPMC yn y categori HPMC 2910. Gall y dynodiad hwn gyfeirio at baramedrau ansawdd penodol, megis dosbarthiad maint gronynnau, cynnwys lleithder, neu briodoleddau ansawdd eraill sy'n berthnasol i'r cais arfaethedig.
3. USP 42: Mae USP 42 yn cyfeirio at Pharmacopeia yr Unol Daleithiau, sy'n grynodeb cynhwysfawr o wybodaeth, safonau a chanllawiau cyffuriau a gydnabyddir ac a ddefnyddir ledled y byd. Mae'r USP yn gosod safonau ar gyfer hunaniaeth, ansawdd, purdeb, cryfder a chysondeb sylweddau fferyllol, ffurflenni dos, ac atchwanegiadau dietegol. Mae cydymffurfio â safonau USP yn sicrhau bod cynhyrchion fferyllol yn bodloni gofynion ansawdd a diogelwch llym.
4. Rôl a Chymhwyso: Defnyddir HPMC 2910, E5 USP 42 yn gyffredin mewn fformwleiddiadau fferyllol lle mae angen cydymffurfio â safonau USP. Mae ei radd gludedd penodol a pharamedrau ansawdd yn ei gwneud yn addas ar gyfer cymwysiadau amrywiol, gan gynnwys:
- Cotiadau tabled
- Fformwleiddiadau rhyddhau dan reolaeth
- Atebion offthalmig
- Fformiwleiddiadau amserol
- Ataliadau ac emylsiynau
- Rhwymwr a disintegrant mewn tabledi a chapsiwlau
5. Cydymffurfiaeth Ansawdd a Rheoleiddiol: Fel gradd HPMC sy'n cydymffurfio â safonau USP, mae HPMC 2910, E5 yn bodloni'r gofynion ansawdd a rheoliadol trylwyr a nodir gan yr USP. Mae hyn yn sicrhau cysondeb, purdeb a diogelwch mewn fformwleiddiadau fferyllol. Gall gweithgynhyrchwyr a chwmnïau fferyllol ddibynnu ar HPMC 2910, E5 USP 42 ar gyfer perfformiad cyson a chydymffurfio â safonau rheoleiddio.
I grynhoi, mae Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 yn radd benodol o HPMC sy'n bodloni'r safonau ansawdd a amlinellir yn yr Unol Daleithiau Pharmacopeia (USP) 42. Mae ei ddynodiad yn nodi ei radd gludedd, paramedrau ansawdd, a chydymffurfiaeth â safonau USP , gan ei gwneud yn addas ar gyfer cymwysiadau fferyllol amrywiol lle mae cadw at ofynion ansawdd a rheoliadol yn hanfodol.
Amser post: Maw-18-2024