Mae HPMC K4M (hydroxypropyl methylcellulose K4M) yn ddeunydd fferyllol cyffredin a ddefnyddir yn eang yn y diwydiant fferyllol, yn enwedig mewn tabledi rhyddhau parhaus, paratoadau rhyddhau dan reolaeth a pharatoadau solet llafar eraill.
Priodweddau sylfaenol HPMC K4M
Mae HPMC K4M yn radd gyffredin o Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC). Mae HPMC yn ddeunydd polymer amlswyddogaethol lled-synthetig â phwysau moleciwlaidd uchel wedi'i wneud o seliwlos wedi'i addasu'n gemegol gyda phriodweddau ffisegol a chemegol da, megis priodweddau tewychu, gelio, ffurfio ffilm a gludiog rhagorol.
Defnyddir HPMC K4M yn eang yn y maes fferyllol oherwydd ei gludedd canolig a'i briodweddau tewychu a ffurfio ffilm rhagorol. Mae'r “K” yn K4M yn sefyll am seliwlos gludedd uchel, ac mae'r “4M” yn golygu bod ei gludedd tua 4000 centipoise (wedi'i fesur mewn hydoddiant dyfrllyd 2%).
Prif gymwysiadau HPMC K4M yn y diwydiant fferyllol
1. Cymhwyso mewn paratoadau rhyddhau parhaus
Prif swyddogaeth HPMC K4M mewn paratoadau rhyddhau parhaus yw gwasanaethu fel deunydd matrics rhyddhau dan reolaeth. Mae ei hydrophilicity unigryw a gallu ffurfio gel yn ei gwneud yn un o'r cynhwysion mwyaf cyffredin a ddefnyddir mewn systemau rhyddhau cyffuriau rhyddhau parhaus. Gall HPMC K4M amsugno dŵr yn gyflym a chwyddo pan fydd mewn cysylltiad â dŵr, a ffurfio haen gel ar wyneb y dabled, gan ohirio cyfradd rhyddhau'r cyffur, a thrwy hynny gyflawni effaith rhyddhau rheoledig.
Mae'r eiddo hwn yn arbennig o addas ar gyfer tabledi rhyddhau parhaus trwy'r geg, fel cyffuriau gwrthhypertensive, cyffuriau gwrth-diabetig, ac analgyddion. Trwy ddefnyddio HPMC K4M, gellir rhyddhau'r cyffur yn barhaus yn y corff, gan gynnal crynodiad cyffuriau gwaed cyson, lleihau amlder meddyginiaeth, a gwella cydymffurfiad cleifion.
2. Capsiwlau a deunyddiau cotio
Gall HPMC K4M, fel deunydd cotio, ffurfio ffilm amddiffynnol ar wyneb y paratoad. Mae gan y ffilm briodweddau rhwystr da, a all atal y cyffur yn effeithiol rhag cael ei ddiraddio gan leithder, ocsidiad neu olau, ac ymestyn sefydlogrwydd ac oes silff y cyffur. Yn wahanol i gelatin traddodiadol, mae HPMC yn deillio o blanhigion, felly mae'n addas ar gyfer llysieuwyr a chleifion sydd ag alergedd i gynhwysion sy'n deillio o anifeiliaid.
Gellir defnyddio HPMC K4M hefyd fel deunydd paratoi ar gyfer cregyn capsiwl, gan ddisodli capsiwlau gelatin, ac fe'i defnyddir wrth amgáu capsiwlau llysieuol a chyffuriau sensitif, gyda biocompatibility da a diogelwch.
3. Fel tewychydd a rhwymwr
Yn y diwydiant fferyllol, defnyddir HPMC K4M yn eang mewn prosesau gronynniad gwlyb fel rhwymwr i hyrwyddo ffurfio gronynnau. Gall ei briodweddau bondio rhagorol sicrhau bod gan y gronynnau galedwch a dadelfennu da, gan sicrhau y gall y tabledi ddadelfennu'n gyflym a rhyddhau'r cyffur pan gaiff ei gymryd. Yn ogystal, gellir defnyddio HPMC K4M hefyd fel tewychydd mewn paratoadau hylif, megis ataliadau a pharatoadau offthalmig, i gynyddu gludedd a sefydlogrwydd y paratoadau.
4. sefydlogwr ac asiant amddiffynnol
Gall HPMC K4M weithredu fel sefydlogwr ac asiant amddiffynnol mewn rhai paratoadau, yn enwedig mewn systemau amlgyfnod fel emylsiynau ac ataliadau. Gall ei alluoedd tewychu a ffurfio gel atal y cyffur rhag setlo neu haenu wrth ei storio, gan sicrhau unffurfiaeth a sefydlogrwydd y paratoad. Yn ogystal, mewn rhai cyffuriau biolegol neu gyffuriau protein, gellir defnyddio HPMC K4M fel asiant amddiffynnol i atal y protein rhag dadnatureiddio neu ddiraddio wrth baratoi neu storio, gan sicrhau gweithgaredd biolegol y cyffur.
5. enhancer amsugno mwcosaidd
Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae astudiaethau wedi dangos y gellir defnyddio HPMC K4M fel teclyn gwella amsugno mwcosaidd i helpu i wella bioargaeledd rhai cyffuriau anodd eu hamsugno. Er enghraifft, trwy gyfuno â HPMC K4M, gall rhai cyffuriau protein a pheptid gael eu hamsugno'n well mewn safleoedd mwcosol megis y ceudod llafar, ceudod trwynol neu rectwm, gan osgoi'r llwybr chwistrellu traddodiadol a darparu ffordd fwy cyfleus ac an-ymledol o weinyddu.
6. Swyddogaeth rheoleiddio rhyddhau cyffuriau
Nid yn unig y gellir defnyddio HPMC K4M fel matrics rhyddhau dan reolaeth sengl, ond gellir ei ddefnyddio hefyd mewn cyfuniad â deunyddiau rhyddhau rheoledig eraill (fel carbomer, cellwlos ethyl, ac ati) i reoleiddio rhyddhau cyffuriau yn synergyddol. Trwy newid y crynodiad, pwysau moleciwlaidd neu gymhareb HPMC K4M â excipients eraill, gall peirianwyr prosesau fferyllol addasu cyfradd rhyddhau cyffuriau yn gywir i ddiwallu anghenion therapiwtig gwahanol gyffuriau.
Manteision HPMC K4M mewn fferyllol
Diogelwch da a biocompatibility: Mae HPMC K4M yn ddeunydd nad yw'n wenwynig, nad yw'n cythruddo, a'i ffynhonnell yw cellwlos naturiol, sy'n addas ar gyfer defnydd hirdymor. Gan nad yw HPMC K4M yn dibynnu ar ddiraddiad ensymau berfeddol, mae ei lwybr metabolig yn y corff yn ysgafn iawn, gan leihau'r risg bosibl o sgîl-effeithiau.
Hawdd i'w ddefnyddio: Gellir diddymu HPMC K4M mewn dŵr oer a dŵr poeth, ac mae gan yr ateb sefydlogrwydd da ac mae'n hawdd ei ddefnyddio. Mae ei alluoedd ffurfio ffilm a gel yn rhoi hyblygrwydd proses dda iddo yn y broses fferyllol.
Ystod eang o gymwysiadau: Mae HPMC K4M nid yn unig yn addas ar gyfer paratoadau solet llafar, ond hefyd ar gyfer amrywiaeth o ffurfiau dos eraill, megis paratoadau amserol, paratoadau offthalmig, pigiadau a pharatoadau anadliad.
Fel excipient fferyllol amlswyddogaethol, mae HPMC K4M mewn safle pwysig yn y diwydiant fferyllol gyda'i briodweddau ffisegol a chemegol rhagorol ac ystod eang o senarios cymhwyso. Mae'n cael effaith sylweddol mewn llawer o agweddau megis paratoadau rhyddhau parhaus, tewychwyr, deunyddiau cotio, sefydlogwyr, ac ati, yn enwedig ar gyfer paratoi tabledi rhyddhau parhaus llafar, mae ganddo fanteision na ellir eu hadnewyddu. Gyda datblygiad parhaus technoleg fferyllol, bydd rhagolygon cymhwyso HPMC K4M yn ehangach, a bydd ei safle mewn paratoadau cyffuriau newydd yn parhau i wella.
Amser post: Medi-29-2024