Dyfeisiodd Joseph Brama y broses allwthio ar gyfer cynhyrchu pibellau plwm ar ddiwedd y 18fed ganrif. Nid tan ganol y 19eg ganrif y dechreuwyd defnyddio technoleg allwthio toddi poeth yn y diwydiant plastigau. Fe'i defnyddiwyd gyntaf wrth gynhyrchu haenau polymer inswleiddio ar gyfer gwifrau trydan. Heddiw defnyddir technoleg allwthio toddi poeth yn eang nid yn unig wrth gynhyrchu cynhyrchion polymer, ond hefyd wrth gynhyrchu a chymysgu polymerau eu hunain. Ar hyn o bryd, mae mwy na hanner y cynhyrchion plastig, gan gynnwys bagiau plastig, taflenni plastig a phibellau plastig, yn cael eu cynhyrchu gan ddefnyddio'r broses hon.
Yn ddiweddarach, daeth y dechnoleg hon i'r amlwg yn araf yn y maes fferyllol ac yn raddol daeth yn dechnoleg anhepgor. Erbyn hyn mae pobl yn defnyddio technoleg allwthio poeth-doddi i baratoi gronynnau, tabledi rhyddhau parhaus, system dosbarthu cyffuriau trawsdermol a thrawsfwcosaidd ac ati. Pam mae'n well gan bobl y dechnoleg hon nawr? Mae'r rheswm yn bennaf oherwydd o'i gymharu â'r broses gynhyrchu draddodiadol yn y gorffennol, mae gan dechnoleg allwthio toddi poeth y manteision canlynol:
Gwella cyfradd diddymu cyffuriau sy'n hydoddi'n wael
Mae manteision i baratoi fformwleiddiadau rhyddhau parhaus
Paratoi asiantau rhyddhau gastroberfeddol gyda lleoliad cywir
Gwella compressibility excipient
Gwireddir y broses sleisio mewn un cam
Agorwch lwybr newydd ar gyfer paratoi microbelennau
Yn eu plith, mae ether seliwlos yn chwarae rhan bwysig yn y broses hon, gadewch i ni edrych ar gymhwysiad ein ether seliwlos ynddo!
Defnyddio cellwlos ethyl
Mae cellwlos ethyl yn fath o seliwlos ether hydroffobig. Yn y maes fferyllol, mae hi bellach yn cael ei ddefnyddio mewn micro-gapsiwleiddio sylweddau gweithredol, gronynniad toddyddion ac allwthio, pibellau tabledi ac fel cotio ar gyfer tabledi a gleiniau rhyddhau dan reolaeth. Gall cellwlos ethyl gynyddu pwysau moleciwlaidd amrywiol. Ei dymheredd trawsnewid gwydr yw 129-133 gradd Celsius, ac mae ei bwynt toddi grisial yn minws 180 gradd Celsius. Mae cellwlos ethyl yn ddewis da ar gyfer allwthio oherwydd ei fod yn arddangos priodweddau thermoplastig uwchlaw ei dymheredd trawsnewid gwydr ac islaw ei dymheredd diraddio.
Er mwyn gostwng tymheredd pontio gwydr polymerau, y dull mwyaf cyffredin yw ychwanegu plastigyddion, felly gellir ei brosesu ar dymheredd isel. Gall rhai cyffuriau weithredu fel plastigyddion eu hunain, felly nid oes angen ail-ychwanegu plastigyddion yn ystod y broses ffurfio cyffuriau. Er enghraifft, canfuwyd bod gan ffilmiau allwthiol sy'n cynnwys ibuprofen a seliwlos ethyl dymheredd trawsnewid gwydr is na ffilmiau sy'n cynnwys cellwlos ethyl yn unig. Gellir gwneud y ffilmiau hyn yn y labordy gydag allwthwyr twin-screw sy'n cylchdroi. Roedd yr ymchwilwyr hefyd yn ei falu'n bowdr ac yna'n cynnal dadansoddiad thermol. Mae'n troi allan y gall cynyddu faint o ibuprofen ostwng y tymheredd pontio gwydr.
Arbrawf arall oedd ychwanegu sylweddau hydroffilig, hypromellose, a gwm xanthan at ficrofatricsau ethylcellulose ac ibuprofen. Daethpwyd i'r casgliad bod gan y micromatrix a gynhyrchwyd gan y dechneg allwthio toddi poeth batrwm amsugno cyffuriau mwy cyson na'r cynhyrchion sydd ar gael yn fasnachol. Cynhyrchodd yr ymchwilwyr y micromatrix gan ddefnyddio gosodiad labordy cyd-gylchdroi ac allwthiwr dau-sgriw gyda marw silindrog 3-mm. Roedd dalennau allwthiol wedi'u torri â llaw yn 2 mm o hyd.
Defnydd Hypromellose
Mae hydroxypropyl methylcellulose yn ether cellwlos hydroffilig sy'n chwyddo i doddiant colloidal clir neu ychydig yn gymylog mewn dŵr oer. Mae gan yr hydoddiant dyfrllyd weithgaredd arwyneb, tryloywder uchel a pherfformiad sefydlog. Mae hydoddedd yn amrywio gyda gludedd. Po isaf yw'r gludedd, y mwyaf yw'r hydoddedd. Mae priodweddau hydroxypropyl methylcellulose â gwahanol fanylebau yn wahanol, ac nid yw'r gwerth pH yn effeithio ar ei hydoddiad mewn dŵr.
Yn y diwydiant fferyllol, fe'i defnyddir yn aml mewn matrics rhyddhau dan reolaeth, prosesu cotio tabledi, granwleiddio gludiog, ac ati Mae tymheredd pontio gwydr hydroxypropyl methylcellulose yn 160-210 gradd Celsius, sy'n golygu, os yw'n dibynnu ar amnewidion eraill, ei dymheredd diraddio yn fwy na 250 gradd Celsius. Oherwydd ei dymheredd trawsnewid gwydr uchel a thymheredd diraddio isel, ni chaiff ei ddefnyddio'n helaeth mewn technoleg allwthio toddi poeth. Er mwyn ehangu ei gwmpas defnydd, un dull yw dim ond cyfuno llawer iawn o plasticizer yn y broses llunio fel y dywedodd y ddau ysgolhaig, a defnyddio matrics allwthio fformiwleiddiad y mae ei bwysau o plasticizer o leiaf 30%.
Gellir cyfuno ethylcellulose a hydroxypropylmethylcellulose mewn ffordd unigryw wrth gyflenwi cyffuriau. Un o'r ffurflenni dos hyn yw defnyddio ethylcellulose fel y tiwb allanol, ac yna paratoi hypromellose gradd A ar wahân. Craidd seliwlos sylfaen.
Cynhyrchir y tiwbiau ethylcellulose gan ddefnyddio allwthio toddi poeth mewn peiriant cyd-gylchdroi yn y labordy gan fewnosod tiwb marw cylch metel, y gwneir y craidd ohono â llaw trwy wresogi'r cynulliad nes ei fod yn toddi, ac yna homogenization. Yna caiff y deunydd craidd ei fwydo â llaw i'r biblinell. Pwrpas yr astudiaeth hon oedd dileu effaith popping sydd weithiau'n digwydd mewn tabledi matrics hydroxypropyl methylcellulose. Ni chanfu'r ymchwilwyr unrhyw wahaniaeth yn y gyfradd rhyddhau ar gyfer hydroxypropyl methylcellulose o'r un gludedd, fodd bynnag, arweiniodd disodli hydroxypropyl methylcellulose â methylcellulose at gyfradd rhyddhau gyflymach.
Rhagolwg
Er bod allwthio toddi poeth yn dechnoleg gymharol newydd yn y diwydiant fferyllol, mae wedi denu llawer o sylw ac fe'i defnyddir i wella cynhyrchu llawer o wahanol ffurfiau a systemau dos. Mae technoleg allwthio toddi poeth wedi dod yn dechnoleg flaenllaw ar gyfer paratoi gwasgariad solet dramor. Oherwydd bod ei egwyddorion technegol yn debyg i lawer o ddulliau paratoi, ac fe'i cymhwyswyd mewn diwydiannau eraill ers blynyddoedd lawer ac wedi cronni llawer o brofiad, mae ganddo ragolygon datblygu eang. Gyda dyfnhau ymchwil, credir y bydd ei gymhwysiad yn cael ei ehangu ymhellach. Ar yr un pryd, mae gan y dechnoleg allwthio toddi poeth lai o gysylltiad â chyffuriau a lefel uchel o awtomeiddio. Ar ôl y newid i'r diwydiant fferyllol, credir y bydd ei drawsnewidiad GMP yn gymharol gyflym.
Amser postio: Rhagfyr 16-2022