Bezpečnost CMC

Sodná sůl karboxymethylcelulózy (CMC) je obecně považována za bezpečnou (GRAS) pro spotřebu regulačními orgány, jako je Food and Drug Administration (FDA) ve Spojených státech a Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) v Evropě, pokud je používána v souladu s dobrými výrobní postupy (GMP) a zavedená bezpečnostní pravidla. Zde je přehled bezpečnostních aspektů spojených s CMC:

1. Regulační schválení: CMC je schváleno pro použití jako potravinářská přísada v mnoha zemích po celém světě, včetně Spojených států, Evropské unie, Kanady, Austrálie a Japonska. U různých regulačních úřadů je uvedena jako povolená potravinářská přídatná látka se specifickými limity a specifikacemi použití.
2. Studie toxicity: Pro posouzení bezpečnosti CMC pro lidskou spotřebu byly provedeny rozsáhlé toxikologické studie. Tyto studie zahrnují testy akutní, subchronické a chronické toxicity, stejně jako hodnocení mutagenity, genotoxicity a karcinogenity. Na základě dostupných údajů je CMC považováno za bezpečné pro lidskou spotřebu v povolených množstvích.
3. Přijatelný denní příjem (ADI): Regulační agentury stanovily hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI) pro CMC na základě toxikologických studií a hodnocení bezpečnosti. ADI představuje množství CMC, které lze denně konzumovat po celý život bez znatelného ohrožení zdraví. Hodnoty ADI se mezi regulačními úřady liší a jsou vyjádřeny v miligramech na kilogram tělesné hmotnosti za den (mg/kg tělesné hmotnosti/den).
4. Alergenicita: CMC pochází z celulózy, přirozeně se vyskytujícího polysacharidu, který se nachází ve stěnách rostlinných buněk. Není známo, že by vyvolával alergické reakce u běžné populace. Jedinci se známou alergií nebo citlivostí na deriváty celulózy by však měli být opatrní a před konzumací produktů obsahujících CMC se poradit se zdravotníky.
5. Bezpečnost trávení: CMC není absorbována lidským trávicím systémem a prochází gastrointestinálním traktem, aniž by byla metabolizována. Je považován za netoxický a nedráždivý pro trávicí sliznici. Nadměrná konzumace CMC nebo jiných derivátů celulózy však může u některých jedinců způsobit gastrointestinální potíže, nadýmání nebo průjem.
6. Interakce s léky: Není známo, že by CMC interagovala s léky nebo ovlivňovala jejich absorpci v gastrointestinálním traktu. Je považován za kompatibilní s většinou farmaceutických přípravků a běžně se používá jako pomocná látka v perorálních dávkových formách, jako jsou tablety, kapsle a suspenze.
7. Environmentální bezpečnost: CMC je biologicky odbouratelný a šetrný k životnímu prostředí, protože pochází z obnovitelných zdrojů, jako je dřevitá buničina nebo bavlněná celulóza. Přirozeně se rozkládá v prostředí mikrobiálním působením a nehromadí se v půdě ani ve vodních systémech.

Stručně řečeno, sodná sůl karboxymethylcelulózy (CMC) je považována za bezpečnou pro spotřebu, pokud je používána v souladu s regulačními směrnicemi a zavedenými bezpečnostními normami. Byl rozsáhle studován pro svou toxicitu, alergenicitu, bezpečnost trávení a dopad na životní prostředí a je schválen pro použití jako potravinářská přísada a farmaceutická pomocná látka v mnoha zemích po celém světě. Stejně jako u jakékoli potravinářské složky nebo přísady by jednotlivci měli konzumovat produkty obsahující CMC s mírou jako součást vyvážené stravy a poradit se se zdravotníky, pokud mají specifická dietní omezení nebo zdravotní problémy.